Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed for smerte og angstlindring under perifer angioplastik (VRPAIN)

15. november 2025 opdateret af: İsmail DAL, Kastamonu University

Effekt af virtual reality -distraktion til reduktion af patienternes smerte og angst under perifer arteriel angioplastik: En randomiseret prospektiv undersøgelse

Perifer arteriel sygdom kan forårsage alvorlige smerter i benene og ubehag. Under behandling med angioplastik føler patienter ofte smerte og angst, fordi proceduren normalt udføres med lokalbedøvelse og ingen sedation. Virtual Reality (VR) kan hjælpe med at reducere disse følelser ved at distrahere patienter.

Denne undersøgelse vil teste, om anvendelse af VR -briller under perifer angioplastik kan sænke patienternes smerter og angst. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: den ene vil bruge VR, den anden vil ikke. Smerter og angst måles på forskellige tidspunkter under proceduren. Behovet for ekstra smerte eller angstmedicin og generel tilfredshed registreres også.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Tyrkiet (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gennemgår valgfri perifer angioplastik
  • Kan samarbejde og passende til at bære VR -briller

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår perifer angioplastik
  • Med neurologiske og psykiatriske tilstande, der forhindrer pålidelig vurdering af smerter eller angstresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandlingsgruppe
Patienter i denne gruppe får rutinemæssigt smertestillende medicin på hospitalet.
Medicin: Dexketoprofen + Midazolam
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med dexketoprofen som en smertestillende middel og midazolam som en angstdæmpende, hvis nødvendigt. Denne kombination sigter mod at reducere både smerter og angst under proceduren.
Eksperimentel: Virtual Reality
Virtual reality -briller anvendes til patienter i denne gruppe ud over smertestillende midler
Andet: Virtual Reality
Virtual Reality (VR) vil blive anvendt til patienter i denne gruppe ud over smertestillende midler. VR er en ikke-farmakologisk metode, der bruger specielle briller til at skabe en fordybende visuel og auditiv oplevelse. Det hjælper med at distrahere patienter fra proceduren og kan reducere smerter og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 dag
Smertniveau måles med den numeriske vurderingsskala (NRS). Det varierer mellem mindst 0 og maksimalt 10 point. 0 point reffers ingen smerte, 10 point reffer mest alvorlige smerter.
1 dag
State Angst Inventory-6 (STAI-6)
Tidsramme: 1 dag
Angstniveau blev målt med den statlige angstinventar-6 (STAI-6). Efter en korrektionsformel varierer den mellem mindst 20 og maksimale 80 point. 20 point reffer lavere angst, 80 point reffer højere angst.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kastamonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KastamonuUni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ja

IPD-delingstidsramme

Data bliver vedvarende tilgængelige på 1.1.2026.

IPD-delingsadgangskriterier

På rimelig anmodning vil hovedundersøger dele dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner