Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość bólu i ulgi lęku podczas peryferyjnej angioplastyki (VRPAIN)

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: İsmail DAL, Kastamonu University

Wpływ rozproszenia rzeczywistości wirtualnej na zmniejszenie bólu i lęku pacjentów podczas peryferyjnej angioplastyki tętniczej: randomizowane badanie prospektywne

Peryferyjna choroba tętnicza może powodować poważny ból i dyskomfort nóg. Podczas leczenia angioplastyką pacjenci często odczuwają ból i lęk, ponieważ procedura odbywa się zwykle z znieczuleniem miejscowym i bez sedacji. Rzeczywistość wirtualna (VR) może pomóc w zmniejszeniu tych uczuć poprzez rozpraszanie pacjentów.

To badanie sprawdzi, czy stosowanie szklanek VR podczas angioplastyki obwodowej może obniżyć ból i lęk pacjentów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna użyje VR, druga nie. Ból i lęk będą mierzone w różnych momentach podczas zabiegu. Zostanie również odnotowana potrzeba dodatkowego leku bólu lub lęku i ogólnej satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turcja (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poddawana elekcyjnej angioplastyce peryferyjnej
  • Może współpracować i odpowiednie do noszenia okularów VR

Kryteria wykluczenia:

  • Przechodząc w nagłych wypadkach angioplastykę peryferyjną
  • Z chorobami neurologicznymi i psychiatrycznymi, które zapobiegają wiarygodnej ocenie wyników bólu lub lęku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa grupa terapeutyczna
Pacjentom z tej grupy w szpitalu rutynowo podawane będą leki przeciwbólowe.
Lek: Dexketoprofen + midazolam
Pacjenci w tej grupie będą leczeni dexketoprofenem jako środkiem przeciwbólowym i midazolamem jako w razie potrzeby przeciwlętym. Ta kombinacja ma na celu zmniejszenie bólu i lęku podczas zabiegu.
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Szklanki rzeczywistości wirtualnej zostaną zastosowane do pacjentów w tej grupie oprócz środków przeciwbólowych
Inny: Rzeczywistość wirtualna
Rzeczywistość wirtualna (VR) zostanie zastosowana do pacjentów w tej grupie oprócz środków przeciwbólowych. VR to metoda niefarmakologiczna, która wykorzystuje specjalne okulary do stworzenia wciągającego wrażenia wizualnego i słuchowego. Pomaga odwrócić uwagę pacjentów od procedury i może zmniejszyć ból i lęk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom bólu będzie mierzony za pomocą liczbowej skali oceny (NRS). Zakłada się między minimum 0 a maksymalnie 10 punktami. 0 Point nie rezygnuje z bólu, 10 punktów odnowi najpoważniejszego bólu.
1 dzień
State Lękowe Inwentarz-6 (STAI-6)
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom lęku mierzono za pomocą stanu inwentarza lękowego-6 (STAI-6). Po wzorze korekcji waha się między minimum 20 a maksymalnie 80 punktami. 20 punktów REFFER NIŻszy lęk, 80 punktów odnosi się do wyższego lęku.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kastamonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KastamonuUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne trwałość w dniu 1.1.2026.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie główny śledczy udostępni dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj