Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kivun ja ahdistuksen helpottamiseksi perifeerisen angioplastian aikana (VRPAIN)

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: İsmail DAL, Kastamonu University

Virtuaalitodellisuuden häiriöiden vaikutus potilaiden kivun ja ahdistuksen vähentämisessä perifeerisen valtimoiden angioplastian aikana: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus

Perifeerinen valtimoiden sairaus voi aiheuttaa vakavaa jalkakipua ja epämukavuutta. Angioplastian hoidon aikana potilaat tuntevat usein kipua ja ahdistusta, koska toimenpide tehdään yleensä paikallispuudutuksella eikä sedaatiolla. Virtuaalitodellisuus (VR) voi auttaa vähentämään näitä tunteita häiritsemällä potilaita.

Tässä tutkimuksessa testataan, voiko VR -lasien käyttö perifeerisen angioplastian aikana vähentää potilaiden kipua ja ahdistusta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen käyttää VR: tä, toinen ei. Kipu ja ahdistus mitataan eri aikoina toimenpiteen aikana. Lisäksi kirjataan tarve ylimääräiselle kipu- tai ahdistuslääkitykselle ja yleinen tyytyväisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turkki (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen perifeerinen angioplastia
  • Voi tehdä yhteistyötä ja sopiva VR -lasien käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäperifeerinen angioplastia
  • Neurologisilla ja psykiatrisilla olosuhteilla, jotka estävät kivun tai ahdistuneisuuden luotettavan arvioinnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiinihoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaille annetaan sairaalassa rutiininomaisesti kipulääkkeitä.
Lääke: Dexketoprofeeni + midatsolaami
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan Dexketoprofeenilla kipulääkkeinä ja midatsolaamina anksiolyyttinä tarvittaessa. Tämän yhdistelmän tarkoituksena on vähentää sekä kipua että ahdistusta toimenpiteen aikana.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuslaseja sovelletaan tämän ryhmän potilaisiin kipulääkkeiden lisäksi
Muut: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuutta (VR) sovelletaan tämän ryhmän potilaisiin kipulääkkeiden lisäksi. VR on ei-farmakologinen menetelmä, joka käyttää erityisiä laseja syventävän visuaalisen ja kuulokokemuksen luomiseen. Se auttaa häiritsemään potilaita toimenpiteestä ja voi vähentää kipua ja ahdistusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun taso mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS). Se vaihtelee vähintään 0 ja enintään 10 pistettä. 0 Pointin reffer ei kipu, 10 pistettä reffer vakavimpaan kipuun.
1 päivä
Valtion ahdistuksen inventaario-6 (Stai-6)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ahdistuneisuusaste mitattiin valtion ahdistuksen inventaario-6: lla (STAI-6). Korjauskaavan jälkeen se vaihtelee vähintään 20 ja enintään 80 pistettä. 20 pistettä Reffer alhaisempi ahdistus, 80 pistettä reffer korkeampi ahdistus.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kastamonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KastamonuUni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kyllä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville jatkuvasti 1.1.2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisen pyynnön jälkeen päätutkija jakaa tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa