Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet for smerte og angstlindring under perifer angioplastikk (VRPAIN)

15. november 2025 oppdatert av: İsmail DAL, Kastamonu University

Effekt av virtual reality -distraksjon for å redusere pasientenes smerter og angst under perifer arteriell angioplastikk: en randomisert prospektiv studie

Perifer arteriell sykdom kan forårsake alvorlige smerter i bena og ubehag. Under behandling med angioplastikk føler pasienter ofte smerte og angst fordi prosedyren vanligvis gjøres med lokalbedøvelse og ingen sedasjon. Virtual reality (VR) kan bidra til å redusere disse følelsene ved å distrahere pasienter.

Denne studien vil teste om bruk av VR -briller under perifer angioplastikk kan senke pasientenes smerter og angst. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: den ene vil bruke VR, den andre ikke vil. Smerte og angst vil bli målt til forskjellige tider under prosedyren. Behovet for ekstra smerter eller angstmedisiner og generell tilfredshet vil også bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Tyrkia (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gjennomgår valgfri perifer angioplastikk
  • Kan samarbeide og passende for å bruke VR -briller

Eksklusjonskriterier:

  • Gjennomgår nødperifert angioplastikk
  • Med nevrologiske og psykiatriske tilstander som forhindrer pålitelig vurdering av smerter eller angst score

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutinebehandlingsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bli administrert smertestillende rutinemessig på sykehuset.
Legemiddel: Dexketoprofen + Midazolam
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med Dexketoprofen som en smertestillende og midazolam som en angstdempende, om nødvendig. Denne kombinasjonen tar sikte på å redusere både smerte og angst under inngrepet.
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual reality -briller vil bli brukt på pasienter i denne gruppen i tillegg til smertestillende medisiner
Annen: Virtuell virkelighet
Virtual Reality (VR) vil bli brukt på pasienter i denne gruppen i tillegg til smertestillende. VR er en ikke-farmakologisk metode som bruker spesielle briller for å skape en oppslukende visuell og auditiv opplevelse. Det hjelper med å distrahere pasienter fra prosedyren og kan redusere smerter og angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 dag
Smertnivå vil bli målt med den numeriske vurderingsskalaen (NR). Det varierer mellom minimum 0 og maksimalt 10 poeng. 0 poeng reffers ingen smerter, 10 poeng reffer mest alvorlige smerter.
1 dag
State Angst Inventory-6 (STAI-6)
Tidsramme: 1 dag
Angstnivå ble målt med statens angstbeholdning-6 (STAI-6). Etter en korreksjonsformel varierer den mellom minimum 20 og maksimalt 80 poeng. 20 poeng reffer lavere angst, 80 poeng refferer høyere angst.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kastamonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KastamonuUni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ja

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelige vedvarende 1.1.2026.

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig anmodning vil hovedetterforsker dele dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere