Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro úlevu od bolesti a úzkosti během periferní angioplastiky (VRPAIN)

15. listopadu 2025 aktualizováno: İsmail DAL, Kastamonu University

Vliv rozptylování virtuální reality při snižování bolesti a úzkosti pacientů během periferní arteriální angioplastiky: randomizovaná prospektivní studie

Periferní arteriální onemocnění může způsobit vážnou bolest nohou a nepohodlí. Během léčby angioplastikou pacienti často cítí bolest a úzkost, protože postup se obvykle provádí s lokální anestezií a bez sedace. Virtuální realita (VR) může pomoci snížit tyto pocity rozptylováním pacientů.

Tato studie bude testovat, zda použití brýlí VR během periferní angioplastiky může snížit bolest a úzkost pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna bude používat VR, druhý nebude. Bolest a úzkost se během postupu měří v různých časech. Rovněž bude zaznamenána potřeba navíc bolesti nebo úzkosti a celkové spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turecko (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující volitelnou periferní angioplastiku
  • Může spolupracovat a vhodné pro nošení brýlí VR

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstupující nouzovou periferní angioplastiku
  • S neurologickými a psychiatrickými stavy, které zabraňují spolehlivému hodnocení skóre bolesti nebo úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina rutinní léčby
Pacientům v této skupině budou v nemocnici běžně podávány léky proti bolesti.
Lék: Dexketoprofen + midazolam
Pacienti v této skupině budou v případě potřeby léčeni dexketoprofen jako lék proti bolesti a midazolamu jako anxiolytický. Cílem této kombinace je snížit bolest i úzkost během postupu.
Experimentální: Virtuální realita
Brýle virtuální reality se budou aplikovat na pacienty v této skupině kromě léků proti bolesti
Jiný: Virtuální realita
Virtuální realita (VR) bude aplikována na pacienty v této skupině kromě léků proti bolesti. VR je nefarmakologická metoda, která používá speciální brýle k vytvoření pohlcujícího vizuálního a sluchového zážitku. Pomáhá odvrátit pacienty od postupu a může snížit bolest a úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 1 den
Hladina bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS). Rozsahuje mezi minimem 0 a maximálně 10 bodů. 0 bodů refferuje žádnou bolest, 10 bodů refferuje nejzávažnější bolest.
1 den
Státní inventarizace úzkosti-6 (STAI-6)
Časové okno: 1 den
Úroveň úzkosti byla měřena státním inventarizací státní úzkosti-6 (STAI-6). Po korekčním vzorci se pohybuje mezi minimálně 20 a maximálně 80 body. 20 bodů reffferová nižší úzkost, 80 bodů refferuje vyšší úzkost.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kastamonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KastamonuUni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Data budou trvale k dispozici na 1.1.2026.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na základě přiměřené žádosti bude hlavní vyšetřovatel sdílet data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit