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Realidade virtual para alívio da dor e ansiedade durante a angioplastia periférica (VRPAIN)

15 de novembro de 2025 atualizado por: İsmail DAL, Kastamonu University

Efeito da distração da realidade virtual na redução da dor e ansiedade dos pacientes durante a angioplastia arterial periférica: um estudo prospectivo randomizado

A doença arterial periférica pode causar dor e desconforto graves nas pernas. Durante o tratamento com angioplastia, os pacientes geralmente sentem dor e ansiedade porque o procedimento geralmente é feito com anestesia local e sem sedação. A realidade virtual (VR) pode ajudar a reduzir esses sentimentos, distraindo os pacientes.

Este estudo testará se o uso de óculos VR durante a angioplastia periférica pode diminuir a dor e a ansiedade dos pacientes. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um usará VR e o outro não. A dor e a ansiedade serão medidas em momentos diferentes durante o procedimento. A necessidade de medicação extra para dor ou ansiedade e satisfação geral também serão registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turquia (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Passando por angioplastia periférica eletiva
  • Pode cooperar e apropriado para usar óculos VR

Critérios de exclusão:

  • Em emergência angioplastia periférica de emergência
  • Com condições neurológicas e psiquiátricas que impedem a avaliação confiável dos escores de dor ou ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tratamento de rotina
Os pacientes deste grupo receberão analgésicos rotineiramente no hospital.
Medicamento: Dextokeprofeno + midazolam
Pacientes deste grupo serão tratados com dexcetoprofeno como analgésico e midazolam como um ansiolítico, se necessário. Essa combinação tem como objetivo reduzir a dor e a ansiedade durante o procedimento.
Experimental: Realidade virtual
Os óculos de realidade virtual serão aplicados aos pacientes deste grupo, além de analgésicos
Outro: Realidade virtual
A realidade virtual (VR) será aplicada aos pacientes deste grupo, além de analgésicos. A VR é um método não farmacológico que usa óculos especiais para criar uma experiência visual e auditiva imersiva. Ajuda a distrair os pacientes do procedimento e pode reduzir a dor e a ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1 dia
O nível de dor será medido com a escala de classificação numérica (NRS). Ele varia entre o mínimo 0 e o máximo de 10 pontos. 0 Ponto não refere -se à dor, 10 pontos refrescam a dor mais séria.
1 dia
Inventário de Ansiedade Estadual-6 (STAI-6)
Prazo: 1 dia
O nível de ansiedade foi medido com o Inventário de Ansiedade do Estado-6 (STAI-6). Após uma fórmula de correção, ele varia entre o mínimo 20 e o máximo de 80 pontos. 20 pontos REFFER ANOSIATIVA MAIS, 80 PONTOS REFERÊNCIA AURMIATIVA MAIOR.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kastamonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KastamonuUni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis persistentemente em 1.1.2026.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável, o investigador principal compartilhará os dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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