- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07064746
- Ursprunglig rättegång
Klinisk tillämpningsstudie av [123i] metiodobensylguanidin och somatostatinreceptorinriktad avbildning vid diagnos och iscensättning av neuroblastom (MIBG & SSTR NB)
Målet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera den diagnostiska prestanda för ¹²³i-MIBG SPECT/CT och SSTR PET hos kinesiska barn med misstänkt eller bekräftat neuroblastom (NB). De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Vad är känsligheten och specificiteten för varje modalitet-ensam och kombinerad initial iscensättning och för att upptäcka återfall eller metastas?
- Kan SSTR-riktade PET på ett tillförlitligt sätt identifiera MIBG-negativa NB-lesioner och hjälpa till att välja kandidater för peptidreceptorradionuklidbehandling (PRRT)?
Pediatriska patienter (≤ 18 år) som genomgår rutinmässig utvärdering för OBS kommer att få båda avbildningsstudier; Resultaten kommer att korreleras med histopatologi, klinisk kurs och 24-månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neuroblastom (NB) är den vanligaste extrakraniella fasta tumören hos barn. Mer än 50 % av fallen inträffar före två års ålder, medan diagnoser efter 10 år är sällsynta. NB står för cirka 6 - 10 % av pediatriska maligniteter. Dess biologiska beteende är mycket heterogent, med olika molekylära egenskaper, en hög risk för metastaser och ofta ockulta primära platser, vilket gör tidig upptäckt och definitiv diagnos svår [1-3]. Snabb sjukdomsprogression komplicerar ytterligare behandlingen.
Under de senaste åren, drivna av stora internationella multicentersamarbeten, har diagnosen och hanteringen av pediatrisk NB gått in i en ERA av molekylär avbildning och riktade theranostik. Speciellt utomlands har snabba framsteg inom screening, diagnos, behandlingsforskning och klinisk översättning gett väl etablerade riktlinjer och konsensusuttalanden, markant förbättrade den 5-åriga överlevnadsgraden [4]. Däremot varierar forskning och klinisk översättning i Kina bakom, och förståelsen av NB -biologi varierar mellan regioner, vilket leder till ojämna diagnostiska och terapeutiska nivåer utan enhetliga protokoll. Som ett resultat söker ett ökande antal kinesiska patienter molekylär avbildning och riktad terapi utomlands. Att påskynda inhemsk översättning av ny NB -teknik är alltså avgörande för att förbättra resultaten.
Kärnmedicinavbildning (Molecular Imaging) använder radionuklidmärkta spårare för tidig lesionsdetektering. For NB, modalities include classic radioiodinated metaiodobenzylguanidine (MIBG) imaging (¹³¹I/¹²³I/¹²⁴I-MIBG, ¹⁸F-MFBG), ¹⁸F-FDG metabolic imaging, somatostatin-receptor (SSTR)-targeted imaging (⁶⁸Ga-DOTA-TATE/TOC/NOC peptides), and ⁸f-dopa-avbildning. Med kontinuerliga uppgraderingar av SPECT/CT, kvantitativ SPECT/CT och PET/CT-MRI har jämförande studier på diagnostisk noggrannhet, iscensättning, tidig upptäckt av återfall/metastaser, strålningssäkerhet och terapisvarbedömning. Internationella indikationer för NB-radionuklidavbildning inkluderar [5-7]: Bekräftelse av misstänkt NB/Pheochromocytoma/ganglioneurom, sjukdomsuppsättning, behandlingsplanering och responsutvärdering, efterterapi uppföljning och selektion för radionuklidterapi.
NB -celler överuttrycker norepinefrintransportören; Därför är norepinefrinanaloger såsom MIBG idealiska avbildning (och terapeutiska) ligander. Radioiodinerade MIBG ackumuleras i neural-crest-härledda vävnader och tumörer, vilket uppvisar hög känslighet (88-92 %) och specificitet (83-92 %) [8]. Den skiljer rest tumör från icke-specifika fynd på anatomisk avbildning och utvärderar mer exakt benmärgsmetastaser än MRI [10, 11]. ¹³¹i-MIBG används allmänt terapeutiskt, och postterapi ¹³¹i-MIBG-skanningar utvärderar spårupptag, sjukdomsstatus och förutsäger svar, utgör en del av theranostiska riktlinjer [8, 9, 12-14]. Emellertid ¹³¹ Jag avger högenergi y-foton (364 keV) och har en lång halveringstid, vilket resulterar i sämre SPECT-bildkvalitet och lägre känslighet än ¹²³i (159 keV, mycket kortare halveringstid). Den kortare halveringstiden för ¹²³i tillåter högre administrerad aktivitet inom samma strålningsdos, vilket ger överlägsna bilder [15]. Följaktligen förväntas ¹²³i-MIBG bli det optimala screeningverktyget för att välja patienter för ¹³¹i-MIBG-terapi. I NB med hög risk, ¹²³ii-MIBG upptäcker återkommande benmetastaser i 94 % av fallen mot 43 % för ⁸F-FDG PET/CT [9, 10]. MIBG-avbildning är fortfarande standarden för iscensättning och behandlingsbedömning [16-18].
Cirka 10 % av NB: er visar lågt eller frånvarande MIBG-upptag och riskerar falska-negativa resultat. Att kombinera modaliteter hjälper till att övervinna denna begränsning. Somatostatin, en hypotalamisk peptid som hämmar hypofystillväxthormon och gastrointestinala hormoner [19-21], binder receptorer som finns på bukspottkörtel-, neuroendokrina, meningeala och brösttumörer [21-24]. SSTR: er med hög affinitet uttrycks i 77-89 % av NB-celler [25-28]. Många ⁶⁸GA-DOTA-peptider riktar sig till SSTR: er, såsom ⁶⁸gA-Dota-Tate (högsta affinitet för SSTR2), ⁶⁸GA-DOTA-TOC (SSTR5) och ⁶⁸GA-DOTA-NOC (SSTR3 och SSTR5) [29]. Jämfört med ¹²³/¹³¹i-MIBG erbjuder SSTR-PET/CT fördelar: snabbare plasmaclearance (2 timmar vs 2 dagar), samma dag injektion och avbildning, kortare ⁶⁸ga halveringstid (68 min vs 13,1 h/8 dagar), snabb förvärv (20-40 min vs ~ 1 h) och minimalförberedelse (ingen LUGOL). En studie visade ⁶⁸GA-DOTA-TOC PET/CT-känslighet på 94,4 %, signifikant högre än ¹²³i-MIBG (76,9 %).
Systematiska data om MIBG och SSTR -avbildning i kinesiska OBS är knappa. Peptidreceptorradionuklidterapi (PRRT) med medel som ⁷⁷lu-Dota-Tate-beprövad genomförbar och säker utomlands [30, 31]-är attraktiv och erbjuder poliklinisk behandling utan sköldkörtelblockad, förenklande vård för barn och familjer. Små studier har använt PRRT för återfall av pediatrisk NB [32-35].
Med tanke på tumör heterogenitet levererar olika molekylsonder kompletterande diagnostisk och terapeutisk information. Även om kombinationsavbildning är väl studerad internationellt, saknas inhemska data. Etniska och regionala faktorer garanterar utredning. Denna studie kommer att använda ¹²³i-MIBG SPECT/CT Fusion och SSTR PET/CT eller (och) MR för NB-diagnos, iscensättning och uppföljning, som syftar till att ge värdefull insikt för tidig definitiv diagnos, exakt iscensättning, radionuklidinriktad terapi och responsbedömning hos kinesiska patienter. I heterogena tumörer förväntas multimodal avbildning ge tydliga fördelar för iscensättning, fenotypkaraktärisering, prognostisering och behandlingsplanering.
- Sharp SE, Shulkin BL, Gelfand MJ, Salisbury S, Furman WL. 123i-MIBG Scintigraphy och 18F-FDG PET i neuroblastom. J Nucl Med. 2009; 50: 1237-43.
- Sharp SE, Trout At, Weiss BD, Gelfand MJ. MIBG i neuroblastomdiagnostisk avbildning och terapi. Radiografik. 2016; 36: 258-78.
- Bombardieri E, Giammarile F, Aktolun C, Baum RP, Bischof Delaloye A, Maffioli L, et al. 131i/123i-metaiodobenzylguanidin (MIBG) Scintigraphy: procedurriktlinjer för tumöravbildning. EUR J Nucl Med Mol Imaging. 2010; 37: 2436-46.
- Horner MJ, Ries LA, Krapcho M, et al. Seer Cancer Statistics Review, 1975-2006 [M]. Bethesda, MD: National Cancer Institute, 2009.
- Leung A, Shapiro B, Hattner R, Kim E, de Kraker J, Ghazzar N, et al. Specificitet för radioodinerad MIBG för neurala crest -tumörer i barndomen. J Nucl Med. 1997; 38: 1352-7.
- Shulkin BL, Shapiro B. Aktuella koncept om diagnostisk användning av MIBG hos barn. J Nucl Med. 1998; 39: 679-88.
- Giammarile F, Chiti A, Lassmann M, Brans B, Flux G. EANM-procedurriktlinjer för 131i-Meta-jodobenzylguanidin (131IMIBG) terapi. EUR J Nucl Med Mol Imaging. 2008; 35: 1039-47.
- Vik TA, Pfluger T, Kadota R, Castel V, Tulchinsky M, Farto JC, et al. (123) I-MIBG-scintigrafi hos patienter med känt eller misstänkt neuroblastom: resultat från en prospektiv multicenterstudie. Pediatr blodcancer. 2009; 52: 784-90.
- Matthay KK, Shulkin B, Ladenstein R, Michon J, Giammarile F, Lewington V, et al. Kriterier för utvärdering av sjukdomens omfattning av (123) i-metaiodobenzylguanidinskanningar i neuroblastom: en rapport för International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Task Force. Br J Cancer. 2010; 102: 1319-26.
- Taggart DR, Han MM, Quach A, Groshen S, Ye W, Villablanca JG, et al. Jämförelse av jod-123 metaiodobensylguanidin (MIBG) skanning och [18F] fluorodeoxyglukospositronemissionstomografi för att utvärdera svar efter jod-131 MIBG-terapi för återfall av neuroblastom. J Clin Oncol. 2009; 27: 5343-9.
- Sharp SE, Shulkin BL, Gelfand MJ, Salisbury S, Furman WL. 123i-MIBG Scintigraphy och 18F-FDG PET i neuroblastom. J Nucl Med. 2009; 50: 1237-43.
- Sharp SE, Trout At, Weiss BD, Gelfand MJ. MIBG i neuroblastomdiagnostisk avbildning och terapi. Radiografik. 2016; 36: 258-78.
- Bombardieri E, Giammarile F, Aktolun C, Baum RP, Bischof Delaloye A, Maffioli L, et al. 131i/123i-metaiodobenzylguanidin (MIBG) Scintigraphy: procedurriktlinjer för tumöravbildning. EUR J Nucl Med Mol Imaging. 2010; 37: 2436-46.
- Olivier P, Colarinha P, Fettich J, Fischer S, Frokier J, Giammarile F, et al. Riktlinjer för radioodinerad MIBG -scintigrafi hos barn. EUR J Nucl Med Mol Imaging. 2003; 30: B45-50.
- Liu B, Zhuang H, Servaes S. Jämförelse av [123i] MIBG och [131i] MIBG för avbildning av neuroblastom och andra neurala crest -tumörer. Q J nucl med molavbildning. 2013; 57: 21-8.
- Vik, T.A.; Pfluger, T.; Kadota, R.; Castel, V.; Tulchinsky, M.; Farto, J.C.; Heiba, S .; Serafini, A.; Tumeh, S .; Khutoryansky, N.; Jacobson, A. F. (123) I-MIBG-scintigrafi hos patienter med känt eller misstänkt neuroblastom: resultat från en blivande multicenterstudie. Pediatr. Blood Cancer, 2009, 52 (7), 784-790.
- Leung, A.; Shapiro, B.; Hattner, R .; Kim, E.; de Kraker, J.; Ghazzar, N.; Hartmann, O.; Hoefnagel, C.A.; Jamadar, D.A.; Kloos, R.; Lizotte, P.; Lumbroso, J.; Rufini, V.; Shulkin, B.L.; Sisson, J. C.; Thein, a.; Troncone, L. Specificitet för radioodinerad MIBG för neurala crest -tumörer i barndomen. J. Nucl. Med., 1997, 38 (9), 1352- 1357.
- Matthay, K. K.; Shulkin, B .; Ladenstein, R.; Michon, J.; Giammarile, F.; Lewington, V.; Pearson, A.D.; Cohn, S.L. Kriterier för utvärdering av sjukdomens omfattning av (123) i-metaiodobenzylguanidinskanningar i neuroblastom: en rapport för International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Task Force. Br. J. Cancer, 2010, 102 (9), 1319-1326.
- Burgus, R .; Ling, n.; Slaktare, M .; Guillemin, R. Primärstruktur av somatostatin, en hypotalamisk peptid som hämmar utsöndring av hypofysetillväxthormon. Proc. Natl. Acad. Sci., USA, 1973, 70 (3), 684-688.
- Reichlin, S. Somatostatin. N. Engl. J. Med., 1983, 309 (24), 1495- 1501.
- Lamberts, S.W.; Koper, J.W.; Reubi, J.C. Potentiell roll för somatostatinanaloger vid behandling av cancer. Eur. J. Clin. Invest., 1987, 17 (4), 281-287.
- Reubi, J.C.; Maurer, R .; von Werder, K.; Torhorst, J.; Klijn, J.G.; Lamberts, S. W. Somatostatinreceptorer i humana endokrina tumörer. Cancer Res., 1987, 47 (2), 551-558.
- Reubi, J.C.; Maurer, R .; Klijn, J.G.; Stefanko, S.Z.; Foekens, J.A.; Blaauw, G.; Blankenstein, M.A.; Lamberts, S.W. Hög förekomst av somatostatinreceptorer i humana meningiomas: biokemisk karakterisering. J. Clin. Endokrinol. Metab., 1986, 63 (2), 433-438.
- Orlando, C.; Raggi, C.C.; Bianchi, S .; Distante, V.; Simi, L.; Vezzosi, V.; Gelmini, S .; Pinzani, P.; Smith, M.C.; Buonamano, A.; Lazzeri, E.; Pazzagli, M.; Cataliotti, L.; Maggi, M .; Serio, M. Mätning av somatostatinreceptorundertyp 2 mRNA i bröstcancer och motsvarande normal vävnad. Endokrera Relat. Cancer, 2004, 11 (2), 323-332.
- O'Dorisio MS, Chen F, O'Dorisio TM, Wray D, Qualman SJ. Karakterisering av somatostatinreceptorer på humana neuroblastomtumörer. Celltillväxt skiljer sig åt. 1994; 5: 1-8.
- Albers AR, O'Dorisio MS, Balster DA, Caprara M, Gosh P, Chen F, et al. Somatostatinreceptorgenuttryck i neuroblastom. Regul Pept. 2000; 88: 61-73.
- Moertel CL, Reubi JC, Scheithauer BS, Schaid DJ, Kvols LK. Uttryck av somatostatinreceptorer i neuroblastom i barndomen. Am J Clin Pathol. 1994; 102: 752-6.
- Georgantzi K, Tsolakis AV, Stridsberg M, Jakobson A, Christofferson R, Janson ET. Differentierat expression av somatostatinreceptorsubtyper i experimentella modeller och kliniskt neuroblastom. Pediatr blodcancer. 2011; 56: 584-9.
- Hofman MS, Lau WF, Hicks RJ. Somatostatinreceptoravbildning med 68GA dotatate PET/CT: klinisk användbarhet, normala mönster, pärlor och fallgropar i tolkning. Radiografik. 2015; 35: 500-16.
- Kong G, Hofman MS, Murray WK, Wilson S, Wood P, Downie P, et al. Inledande erfarenhet av gallium-68 DOTA-oktreotat PET/CT EUR J NUCL MED MOL Imaging (2018) 45: 2009-2024 2023 och peptidreceptorradionuklidbehandling för pediatriska patienter med eldfast metastatiskt neuroblastom. J Pediatr Hematol Oncol. 2016; 38: 87-96.
- Gains JE, Bomanji JB, Fersht NL, Sullivan T, D'Souza D, Sullivan KP, et al. 177LU-Dotatate Molecular Radioterapy for Childhood Neuroblastoma. J Nucl Med. 2011; 52: 1041-7.
- Sadowski, S.M.; Neychev, V.; Millo, C .; Shih, J.; Nilubol, N.; Herscovitch, P.; Pacak, K.; Marx, S.J.; KEBEBEW, E. Prospektiv studie av 68GA-Dotatate Positron Emission Tomography/Computed Tomography för att upptäcka gastro-genero-bukspottkörtel neuroendokrina tumörer och okända primära platser. J. Clin. Oncol., 2016, 34 (6), 588-596.
- Menda, Y.; O'Dorisio, M.S.; Kao, S .; Khanna, G.; Michael, S .; Connolly, M .; Babich, J.; O'Dorisio, T.; Bushnell, D .; Madsen, M. Fas I-studie med 90-dotatoc-terapi hos barn och unga vuxna med eldfasta solida tumörer som uttrycker somatostatinreceptorer. J. Nucl. Med., 2010, 51 (10), 1524-1531.
- Kong, G.; Hofman, M.S.; Murray, W.K.; Wilson, S .; Wood, P.; Downie, P.; Super, L .; Hogg, A.; EU, P.; Hicks, R.J. Inledande erfarenhet av gallium-68 DOTA-oktreotat PET/CT- och peptidreceptorradionuklidbehandling för pediatriska patienter med eldfast metastatisk neuroblastom. J. Pediatr. Hematol. Oncol., 2016, 38 (2), 87-96.
- Gains, J.E.; Bomanji, J.B.; Fersht, N.L.; Sullivan, T.; D'Souza, D.; Sullivan, K.P.; Aldridge, M .; Waddington, W.; Gaze, M.N. 177Ludotatatmolekylär strålbehandling för neuroblastom i barndomen. J. Nucl. Med., 2011, 52 (7), 1041-1047.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guoqiang Shao, Dr
- Telefonnummer: +86 153 6615 5689
- E-post: guoqiangshao@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhang
- Telefonnummer: +86 25 5227 1064
- E-post: njsdyyykyll@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Målpopulation
- Patienter i följd registrerat neuroblastom (NB) i åldern 0-18 år, av något kön;
- Inkludering av alla INSS-steg ⅰ-ⅳs och riskgrupper (låg, mellanliggande, hög), som täcker nyligen diagnostiserade, återfallande och eldfasta fall;
- Patologiskt bekräftat NB, eller mycket misstänkt NB baserat på karakteristisk avbildning plus förhöjd urin VMA/HVA, med minst en mätbar lesion på rutinmässig CT/MRI;
- Primära och metastatiska fall (ben, benmärg, lever, lymfkörtlar, etc.) i olika behandlingsstadier (före behandling, under behandling, uppföljning) får säkerställa representativitet i ålder, kön, histologi, stadium och metastatisk platsfördelning.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 0-18 år, något kön
- Histologiskt bekräftat eller kliniskt mycket misstänkt neuroblastom med planerad avbildningsbedömning
- Minst en mätbar lesion vid konventionell avbildning som CT eller MRI
- ECOG-prestanda status 0-2 och en förväntad överlevnad på ≥3 månader
- Hematologiska, lever- och njurfunktioner uppfyller följande kriterier: HB ≥ 90 g/L, ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L, blodplättar ≥ 100 × 10⁹/L, Alt/AST ≤ 2,5 × Uln, Cr ≤ 1,5 × Uln
- Informerat samtycke undertecknat av ämnet eller vårdnadshavaren
Uteslutningskriterier:
- Känd historia av svår allergi mot den radioaktiva isotopen eller molekylära sondkomponenter som ska användas;
- Graviditet eller amning;
- Mottagande av högdoskemoterapi/strålbehandling, radionuklidbehandling eller deltagande i andra interventionella kliniska studier under de senaste fyra veckorna;
- Allvarlig eller okontrollerad hjärt-, lung-, lever- eller njurinsufficiens eller aktiv svår infektion;
- Benmärgsundertryckning ännu inte återhämtat sig (HB <90 g/L, ANC <1,5 × 10⁹/L, blodplättar <100 × 10⁹/L);
- Oförmåga att genomföra avbildningsundersökningar såsom PET/CT (t.ex. svår klaustrofobi, oförmåga att ligga i rygg i ≥ 30 minuter);
- Alla andra situationer som anses vara olämpliga för inskrivning av utredaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk neuroblastomavbildningskohort
Denna kohort inkluderar pediatriska patienter (≤ 18 år) med misstänkt eller bekräftat neuroblastom.
Insatser inkluderar diagnostisk avbildning med ¹²³ii-MIBG SPECT/CT och SSTR PET/CT för iscensättning, terapiplanering och sjukdomsövervakning.
|
Patienterna tar Lugols jod 2 dagar och på injektionsdagen för sköldkörtelblockad.
¹²³i-MIBG (3-5 MBQ/kg; max 370 MBQ) ges IV.
Helkroppsplanavbildning utförs 24 timmar efter injektion och fokuserade sedan SPECT/CT för alla misstänkta områden med låg dos CT; Barn är lugna endast om rörelsekontroll krävs.
Patienter får en intravenös bolus på 68GA-DOTA-TATE (1,8-2,2
MBQ/KG, MAX 200 MBQ).
Efter en 45-60 min upptagningsfas förvärvas en låg dos hela kroppen PET/CT eller PET/MRI (Skull Base-Mid-lår) under ~ 20 minuter; MRT eller CT ger dämpningskorrigering.
Sedation som används vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suvmean
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
Suvmean erhålls genom att beskriva en 3D-volym-av-ränta runt lesionen på dämpningskorrigerade PET-bilder och i genomsnitt alla voxelvärden.
Standardiserade upptagningsvärden beräknas som voxelaktivitetskoncentration (KBQ/ml) dividerat med injicerad aktivitet per kroppsvikt (KBQ/g).
|
baslinjen och 6 månader
|
|
Suvmax
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Suvmax erhålls genom att beskriva en 3D-volym av intresse (VOI) runt lesionen på dämpningskorrigerade husdjursbilder; Programvaran rapporterar den enda voxelen med den högsta aktivitetskoncentrationen, normaliserad till injicerad spårdos dividerad med patientens kroppsvikt (MBQ/kg).
|
Baslinjen och 6 månader
|
|
Suvpeak
Tidsram: baslinjen och 6 månader
|
Suvpeak erhålls genom att rita en fast storlek, 1 cm³ sfärisk volym av intresse centrerad på den hetaste voxeln inom tumören på dämpningskorrigerade husdjursbilder; Den genomsnittliga aktivitetskoncentrationen inuti denna sfär normaliseras till injicerad dos per kroppsvikt för att ge Suvpeak, vilket minimerar brus samtidigt som maximal metabolisk aktivitet återspeglas.
|
baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Guoqiang Shao, Dr, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Menda Y, O'Dorisio MS, Kao S, Khanna G, Michael S, Connolly M, Babich J, O'Dorisio T, Bushnell D, Madsen M. Phase I trial of 90Y-DOTATOC therapy in children and young adults with refractory solid tumors that express somatostatin receptors. J Nucl Med. 2010 Oct;51(10):1524-31. doi: 10.2967/jnumed.110.075226. Epub 2010 Sep 16.
- Hofman MS, Lau WF, Hicks RJ. Somatostatin receptor imaging with 68Ga DOTATATE PET/CT: clinical utility, normal patterns, pearls, and pitfalls in interpretation. Radiographics. 2015 Mar-Apr;35(2):500-16. doi: 10.1148/rg.352140164.
- Moertel CL, Reubi JC, Scheithauer BS, Schaid DJ, Kvols LK. Expression of somatostatin receptors in childhood neuroblastoma. Am J Clin Pathol. 1994 Dec;102(6):752-6. doi: 10.1093/ajcp/102.6.752.
- Leung A, Shapiro B, Hattner R, Kim E, de Kraker J, Ghazzar N, Hartmann O, Hoefnagel CA, Jamadar DA, Kloos R, Lizotte P, Lumbroso J, Rufini V, Shulkin BL, Sisson JC, Thein A, Troncone L. Specificity of radioiodinated MIBG for neural crest tumors in childhood. J Nucl Med. 1997 Sep;38(9):1352-7.
- Shulkin BL, Shapiro B. Current concepts on the diagnostic use of MIBG in children. J Nucl Med. 1998 Apr;39(4):679-88.
- Sadowski SM, Neychev V, Millo C, Shih J, Nilubol N, Herscovitch P, Pacak K, Marx SJ, Kebebew E. Prospective Study of 68Ga-DOTATATE Positron Emission Tomography/Computed Tomography for Detecting Gastro-Entero-Pancreatic Neuroendocrine Tumors and Unknown Primary Sites. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):588-96. doi: 10.1200/JCO.2015.64.0987. Epub 2015 Dec 28.
- Gains JE, Bomanji JB, Fersht NL, Sullivan T, D'Souza D, Sullivan KP, Aldridge M, Waddington W, Gaze MN. 177Lu-DOTATATE molecular radiotherapy for childhood neuroblastoma. J Nucl Med. 2011 Jul;52(7):1041-7. doi: 10.2967/jnumed.110.085100. Epub 2011 Jun 16.
- Kong G, Hofman MS, Murray WK, Wilson S, Wood P, Downie P, Super L, Hogg A, Eu P, Hicks RJ. Initial Experience With Gallium-68 DOTA-Octreotate PET/CT and Peptide Receptor Radionuclide Therapy for Pediatric Patients With Refractory Metastatic Neuroblastoma. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 Mar;38(2):87-96. doi: 10.1097/MPH.0000000000000411.
- Georgantzi K, Tsolakis AV, Stridsberg M, Jakobson A, Christofferson R, Janson ET. Differentiated expression of somatostatin receptor subtypes in experimental models and clinical neuroblastoma. Pediatr Blood Cancer. 2011 Apr;56(4):584-9. doi: 10.1002/pbc.22913. Epub 2010 Nov 30.
- Albers AR, O'Dorisio MS, Balster DA, Caprara M, Gosh P, Chen F, Hoeger C, Rivier J, Wenger GD, O'Dorisio TM, Qualman SJ. Somatostatin receptor gene expression in neuroblastoma. Regul Pept. 2000 Mar 17;88(1-3):61-73. doi: 10.1016/s0167-0115(99)00121-4.
- O'Dorisio MS, Chen F, O'Dorisio TM, Wray D, Qualman SJ. Characterization of somatostatin receptors on human neuroblastoma tumors. Cell Growth Differ. 1994 Jan;5(1):1-8.
- Orlando C, Raggi CC, Bianchi S, Distante V, Simi L, Vezzosi V, Gelmini S, Pinzani P, Smith MC, Buonamano A, Lazzeri E, Pazzagli M, Cataliotti L, Maggi M, Serio M. Measurement of somatostatin receptor subtype 2 mRNA in breast cancer and corresponding normal tissue. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):323-32. doi: 10.1677/erc.0.0110323.
- Reubi JC, Maurer R, Klijn JG, Stefanko SZ, Foekens JA, Blaauw G, Blankenstein MA, Lamberts SW. High incidence of somatostatin receptors in human meningiomas: biochemical characterization. J Clin Endocrinol Metab. 1986 Aug;63(2):433-8. doi: 10.1210/jcem-63-2-433.
- Reubi JC, Maurer R, von Werder K, Torhorst J, Klijn JG, Lamberts SW. Somatostatin receptors in human endocrine tumors. Cancer Res. 1987 Jan 15;47(2):551-8.
- Lamberts SW, Koper JW, Reubi JC. Potential role of somatostatin analogues in the treatment of cancer. Eur J Clin Invest. 1987 Aug;17(4):281-7. doi: 10.1111/j.1365-2362.1987.tb02188.x. No abstract available.
- Reichlin S. Somatostatin. N Engl J Med. 1983 Dec 15;309(24):1495-501. doi: 10.1056/NEJM198312153092406. No abstract available.
- Burgus R, Ling N, Butcher M, Guillemin R. Primary structure of somatostatin, a hypothalamic peptide that inhibits the secretion of pituitary growth hormone. Proc Natl Acad Sci U S A. 1973 Mar;70(3):684-8. doi: 10.1073/pnas.70.3.684.
- Matthay KK, Shulkin B, Ladenstein R, Michon J, Giammarile F, Lewington V, Pearson AD, Cohn SL. Criteria for evaluation of disease extent by (123)I-metaiodobenzylguanidine scans in neuroblastoma: a report for the International Neuroblastoma Risk Group (INRG) Task Force. Br J Cancer. 2010 Apr 27;102(9):1319-26. doi: 10.1038/sj.bjc.6605621.
- Vik TA, Pfluger T, Kadota R, Castel V, Tulchinsky M, Farto JC, Heiba S, Serafini A, Tumeh S, Khutoryansky N, Jacobson AF. (123)I-mIBG scintigraphy in patients with known or suspected neuroblastoma: Results from a prospective multicenter trial. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;52(7):784-90. doi: 10.1002/pbc.21932.
- Liu B, Zhuang H, Servaes S. Comparison of [123I]MIBG and [131I]MIBG for imaging of neuroblastoma and other neural crest tumors. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Mar;57(1):21-8.
- Olivier P, Colarinha P, Fettich J, Fischer S, Frokier J, Giammarile F, Gordon I, Hahn K, Kabasakal L, Mann M, Mitjavila M, Piepsz A, Porn U, Sixt R, van Velzen J. Guidelines for radioiodinated MIBG scintigraphy in children. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 May;30(5):B45-50. doi: 10.1007/s00259-003-1138-9. Epub 2003 Mar 26.
- Bombardieri E, Giammarile F, Aktolun C, Baum RP, Bischof Delaloye A, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Pepe G, Reske SN, Castellani MR, Chiti A; European Association for Nuclear Medicine. 131I/123I-metaiodobenzylguanidine (mIBG) scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Dec;37(12):2436-46. doi: 10.1007/s00259-010-1545-7.
- Ohdaira H, Sasaki T, Yoshida K. A subset of microRNAs potentially acts as a convergent hub for upstream transcription factors in cancer cells. Oncol Rep. 2010 Nov;24(5):1371-81. doi: 10.3892/or_00000995.
- Frazier AA. Radiologic-Pathologic Features to Discern Nonepithelial versus Epithelial Pancreatic Tumors. Radiographics. 2016 Jan-Feb;36(1):122. doi: 10.1148/rg.2016154023. No abstract available.
- Sharp SE, Shulkin BL, Gelfand MJ, Salisbury S, Furman WL. 123I-MIBG scintigraphy and 18F-FDG PET in neuroblastoma. J Nucl Med. 2009 Aug;50(8):1237-43. doi: 10.2967/jnumed.108.060467. Epub 2009 Jul 17.
- Taggart DR, Han MM, Quach A, Groshen S, Ye W, Villablanca JG, Jackson HA, Mari Aparici C, Carlson D, Maris J, Hawkins R, Matthay KK. Comparison of iodine-123 metaiodobenzylguanidine (MIBG) scan and [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography to evaluate response after iodine-131 MIBG therapy for relapsed neuroblastoma. J Clin Oncol. 2009 Nov 10;27(32):5343-9. doi: 10.1200/JCO.2008.20.5732. Epub 2009 Oct 5.
- Giammarile F, Chiti A, Lassmann M, Brans B, Flux G; EANM. EANM procedure guidelines for 131I-meta-iodobenzylguanidine (131I-mIBG) therapy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2008 May;35(5):1039-47. doi: 10.1007/s00259-008-0715-3.
- Sharp SE, Trout AT, Weiss BD, Gelfand MJ. MIBG in Neuroblastoma Diagnostic Imaging and Therapy. Radiographics. 2016 Jan-Feb;36(1):258-78. doi: 10.1148/rg.2016150099.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20220701-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .