Eldfast andfåddhet i KOL (RB-COPD)

Studien syftar till att identifiera handlingsbara kliniska faktorer och utveckla prediktiva modeller som kan förbättra personliga hanteringsmetoder för patienter med eldfast dyspné i KOL.

Detta är en prospektiv observationskohortstudie utformad för att karakterisera patienter med KOL som förblir symptomatiska trots standardinhalerad terapi med LABA/LAMA -kombination. Deltagarna kommer att registreras från polikliniker och följs över tid för att bedöma förändringar i andningssymtom, lungfunktion, träningskapacitet, akut förvärringsfrekvens och överlevnad.

Viktiga bedömningar inkluderar:

• Baslinjedemografiska och kliniska data (t.ex. andningssymtom, komorbiditeter, rökhistoria).
• Lungfunktionstester (spirometri och lungvolymer), utvärderingar av träningskapacitet, ekokardiografi, röntgenbilder och datortomografi (CT).
• Biomarköranalys (blodprover inklusive inflammatoriska och hjärtmarkörer).

Patienter kommer att klassificeras i två grupper:

• Eldfast KOLS -grupp - Patienter med minimal förbättring av dyspné (definierad som modifierad medicinsk forskningsråd (MMRC) ≥ 2 med <1 -punktsreduktion eller KOL -bedömningstest (CAT) ≥ 10 med <4 -punktsreduktion efter ≥3 månaders LABA/LAMA -terapi).
• Kontrollgrupp - Patienter som visar symptomatisk förbättring med samma terapi (MMRC <2 eller ≥1 -punktreduktion, eller CAT <10 eller ≥4 -punktreduktion).

De primära analyserna kommer att undersöka kliniska och fysiologiska prediktorer för dåliga resultat, med avancerad statistisk modellering såsom linjära modeller med blandade effekter för longitudinella lungfunktionstrender, negativ binomial regression för förvärringsrisk och Cox-proportionella faror för överlevnadsanalys.

Bedömningar:

Baslinje- och uppföljningsutvärderingar kommer att inkludera demografiska och kliniska data, komorbiditeter, rökhistoria, inhalator vidhäftning och teknik, spirometri, lungvolymmätningar, 6-minuters promenadtester, ekokardiografi, röntgenbilder och högupplöst CT-skanningar. Blodtester kommer att inkludera komplett blodantal, inflammatoriska markörer (C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen), N-terminal pro-B-typ natriuretisk peptid (NT-ProBNP) och hjärtenzymer.

Statistisk analys:

Longitudinella trender: Förändringar i lungfunktion, symtom och träningskapacitet kommer att bedömas med hjälp av linjära modeller med blandade effekter för att utvärdera påverkan av kliniska faktorer.

Akuta förvärringar: Frekvensen för förvärring av måttlig till svår kommer att analyseras med negativ binomial regression eller noll-uppblåsta modeller när det är lämpligt.

Dödlighet: Logistisk regression kommer att uppskatta 1-, 3- och 5-årig dödlighetsrisk, medan Cox proportionella riskmodeller kommer att utvärdera resultat till händelse.

Förutsägbar modellering: Kandidatbiomarkörer och avbildningsfunktioner kommer att införlivas i multivariabla prediktiva modeller för att identifiera viktiga determinanter för dålig prognos.