Ildfast åndenød i KOL (RB-COPD)

Undersøgelsen sigter mod at identificere handlingsmæssige kliniske faktorer og udvikle forudsigelige modeller, der kan forbedre personaliserede styringsmetoder til patienter med ildfast dyspnø i KOL.

Dette er en prospektiv observationskohortundersøgelse designet til at karakterisere patienter med KOLS, der forbliver symptomatiske på trods af standard inhaleret terapi med LABA/LAMA -kombination. Deltagerne vil blive tilmeldt fra poliklinikker og fulgt over tid for at vurdere ændringer i respirationssymptomer, lungefunktion, træningskapacitet, akut forværringsfrekvens og overlevelse.

De vigtigste vurderinger inkluderer:

• Baseline -demografiske og kliniske data (f.eks. Respirationssymptomer, komorbiditeter, rygningshistorie).
• Pulmonale funktionstest (spirometri og lungevolumener), evalueringer af træningskapacitet, ekkokardiografi, røntgenbilleder i brystet og computertomografi (CT).
• Biomarkøranalyse (blodprøver inklusive inflammatoriske og hjertemarkører).

Patienter klassificeres i to grupper:

• Refraktær KOLS -gruppe - Patienter med minimal forbedring af dyspnø (defineret som modificeret medicinsk forskningsråd (MMRC) ≥ 2 med <1 punktreduktion eller KOLS -vurderingstest (CAT) ≥ 10 med <4 -punkts reduktion efter ≥3 måneder med laba/LAMA -terapi).
• Kontrolgruppe - Patienter, der viser symptomatisk forbedring med den samme terapi (MMRC <2 eller ≥1 point reduktion eller CAT <10 eller ≥4 point reduktion).

De primære analyser vil undersøge kliniske og fysiologiske forudsigere for dårlige resultater ved hjælp af avanceret statistisk modellering, såsom lineære modeller med blandede effekter til langsgående lungefunktionstendenser, negativ binomial regression til forværringsrisiko og cox-proportionelle farer modeller til overlevelsesanalyse.

Vurderinger:

Baseline- og opfølgningsevalueringer vil omfatte demografiske og kliniske data, komorbiditeter, rygningshistorie, inhalatoradhæsion og teknik, spirometri, lungevolumenmålinger, 6-minutters gangtest, ekkokardiografi, røntgenbilleder i brystet og højopløsnings-CT-scanninger. Blodprøver vil omfatte komplet blodantal, inflammatoriske markører (C-reaktivt protein (CRP), fibrinogen), N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-ProbnP) og hjerteenzymer.

Statistisk analyse:

Langsgående tendenser: Ændringer i lungefunktion, symptomer og træningskapacitet vurderes ved hjælp af lineære modeller med blandede effekter for at evaluere påvirkningen af ​​kliniske faktorer.

Akutte forværringer: Hyppigheden af ​​moderat til svær forværringer vil blive analyseret ved hjælp af negativ binomial regression eller nul-inflaterede modeller, når det er relevant.

Dødelighed: Logistisk regression vil estimere 1-, 3- og 5-årig dødelighedsrisiko, mens COX-proportionelle faremodeller vil evaluere resultater til begivenheder.

Forudsigelig modellering: Kandidatbiomarkører og billeddannelsesfunktioner vil blive inkorporeret i multivariable forudsigelige modeller for at identificere centrale determinanter for dårlig prognose.