Intra-arteriell selektiv hypoterm magnesiumsulfatinfusion i kombination med endovaskulär trombektomi i akut ischemisk stroke (ICE-MAG)

Inkluderingskriterier:

1. Åldersintervall på 18-80 år (inklusive kritiskt värde);
2. Inga könsbegränsningar;
3. Den kliniska diagnosen är akut ischemisk stroke av den främre cirkulationen, och platsen för akut tilltäppning av det ansvariga kärlet är beläget i det intrakraniella segmentet i den inre karotisartären och M1- eller M2 -segmentet i den mellersta cerebrala artären;
4. Symtomen och tecknen överensstämmer med akut främre cirkulation ischemisk stroke, NIHSS≥6;
5. Tiden från början till endovaskulär trombektomi av akut ischemisk stroke är inom 24 timmar;
6. Indikationer för endovaskulär trombektomi av akut ischemisk stroke: ① Aspekter Poäng ≥ 6 poäng, inom 6 timmar efter början; ② 6-16 timmar efter början, uppfyller defuse-3-kriterierna (infarkt kärnvolym <70 ml, felanpassningshastighet ≥ 1,8 och missanpassningsvolym> 15 ml) eller gryningskriterier (NIHSS ≥ 10 och infarkt kärnvolym <31 ml); Eller NIHSS ≥ 20 och infarkt volym 31-51 ml); ③ Inom 16-24 timmar efter början, uppfylla Dawn-kriterierna (NIHSS ≥ 10 poäng och infarkt kärnvolym <31 ml); Eller NIHSS ≥ 20 poäng och infarkt volym 31-51 ml)
7. MRS-poängen innan stroke är 0-1 poäng;
8. Skriftligt informerat samtycke från patienterna eller deras juridiska släktingar.

Uteslutningskriterier:

Allmänna uteslutningskriterier:

1. Kliniska manifestationer tyder på närvaron av intrakraniell cerebral parenkym blödning eller subaraknoidblödning (även om bildresultaten är normal);
2. Under en stroke, åtföljd av epilepsi, kan en exakt NIHSS -poäng inte erhållas;
3. Tillsammans med koma eller psykiska störningar kan det störa bedömningen av neurologisk funktion;
4. Historik om allergi mot joderade kontrastmedel eller historia av anafylaktisk chock;

5. Baslinjeblodglukos <50 mg/dl (2,78 mmol) eller> 400 mg/dl (22,20 mmol);

   *Acceptabelt resultat för blodglukos av fingertopp

6. Baslinjen trombocytantal <50 × 10^9/l;
7. Nyligen (dvs. Inom 30 dagar före inkludering i studien) har det varit en historia av betydande gastrointestinal eller annan kliniskt signifikant blödning; Aktiv blödning, onormala koagulationsfaktorer eller blödningstendens (med antikoagulantläkemedel med INR ≥ 3 eller Pt ≥ 3 × ULN; om forskaren tror att ämnet inte har någon koagulationsdysfunktion, finns det ingen anledning att vänta på koagulationstestresultat för att avgöra om att registrera);
8. Under en stroke kan det finnas feber eller aktiva infektioner som kräver systemisk behandling (såsom aktiv lungtuberkulos);
9. Historik om kronisk hjärtsvikt med NYHA -kriterier> 1; Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck> 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck> 105 mmHg efter standardiserad behandling), hypotension (systoliskt blodtryck ≤ 100 mmHg efter standardiserad behandling), instabil angina, hjärtinfarkt eller förbikoppling eller stentkirurgi inom 6 månader;
10. Tillsammans med lungsjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, tuberkulos, lunginflammation, pneumotorax, atelektas, lungfibros, bronkopulmonal dysplasi, pleural effusion, akut respiratorisk nödsyndrom, oregelbunden andning, etc;
11. Allvarlig lever- och njurdysfunktion, inklusive men inte begränsat till: cirrhos, lever -encefalopati, ascites, njursvikt eller uremi (CCR <25 ml/min), hepatorenal syndrom, etc;
12. Gravida eller ammande kvinnor;
13. Patienter med akut stroke inom 48 timmar efter perkutan kardiovaskulär och cerebrovaskulär intervention och större kirurgi;
14. Deltar för närvarande i interventionella kliniska prövningar och använder forskningsläkemedel eller medicintekniska produkter;
15. Deltagarna kanske inte kan slutföra denna studie på grund av andra skäl eller kanske inte anses vara berättigade till inkludering av forskarna;

Bilduteslutningskriterier:

1. CTA/MRA/DSA visar överdriven kärlkurvatur, som kan hindra leveransen av interventionsinstrument;
2. Misstänkt cerebral vaskulit baserad på medicinsk historia och CTA/MRA/DSA;
3. Misstänkt aorta dissektion baserad på medicinsk historia och CTA/MRA/DSA;
4. CTA/MRA/DSA bekräftade multivesselregional ocklusion (såsom bilateral anterior cirkulation eller anterior/posterior cirkulation, extrakraniell karotisartär med intrakraniella tandemskador) eller kliniska bevis på bilateralt infarkt eller multiregional infarkt;
5. CTA/MRA/DSA bekräftar Moyamoya -sjukdom eller Moyamoya -syndrom;
6. CT/MRI bekräftar en betydande effekt av mittlinjeskiftet;
7. CT/MRI bekräftar närvaron av intrakraniella tumörer (exklusive små meningiomas);
8. CT/MRI bekräftar närvaron av intrakraniell blödning.