Intraarteriální selektivní hypotermická infuze síranu hořečnatého v kombinaci s endovaskulární trombektomií při akutní ischemické mrtvici (ICE-MAG)

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí ve věku 18–80 let (včetně kritické hodnoty);
2. Žádná omezení pohlaví;
3. Klinickou diagnózou je akutní ischemická mrtvice předního oběhu a místo akutní okluze odpovědné cévy je umístěno v intrakraniálním segmentu vnitřní karotidové tepny a segmentu M1 nebo M2 střední mozkové tepny;
4. Příznaky a příznaky jsou v souladu s akutním předního cirkulace ischemickou mrtvicí, NIHSS ≥6;
5. Čas od nástupu do endovaskulární trombektomie akutní ischemické mrtvice je do 24 hodin;
6. Indikace endovaskulární trombektomie akutní ischemické mrtvice: ① Aspekty skóre ≥ 6 bodů, do 6 hodin od nástupu; ② 6-16 hodin po nástupu, splnění kritérií demontáže-3 (infarkt jádrový objem <70 ml, míra nesouladu ≥ 1,8 a objem nesouladu> 15 ml) nebo úsvita (NIHSS ≥ 10 a objem jádra infarktu <31 ml); Nebo NIHSS ≥ 20 a infarkt objem 31-51 ml); ③ Do 16-24 hodin od počátku splňte kritéria úsvitu (NIHSS ≥ 10 bodů a infarkt jádro objem <31 ml); Nebo NIHSS ≥ 20 bodů a infarkt Objem 31-51 ml)
7. Skóre MRS před mrtvicí je 0-1 body;
8. Písemný informovaný souhlas poskytovaný pacienty nebo jejich právními příbuznými.

Kritéria pro vyloučení:

Obecná kritéria pro vyloučení:

1. Klinické projevy naznačují, že přítomnost intrakraniálního mozkového parenchymálního krvácení nebo subarachnoidálního krvácení (i když jsou výsledky zobrazování normální);
2. Během mrtvice, doprovázené epilepsií, nelze získat přesné skóre NIHSS;
3. Doprovázeno kóma nebo duševními poruchami, může narušit hodnocení neurologické funkce;
4. Historie alergie na jodované kontrastní látky nebo historii anafylaktického šoku;

5. Základní linie krve glukóza <50 mg/dl (2,78 mmol) nebo> 400 mg/dl (22,20 mmol);

   *Přijatelné výsledky prstu krve glukózy

6. Počet základních destiček <50 × 10^9/l;
7. Nedávno (tj. Do 30 dnů před zařazením do studie) došlo k anamnéze významného gastrointestinálního nebo jiného klinicky významného krvácení; Aktivní krvácení, abnormální koagulační faktory nebo tendence krvácení (užívání antikoagulačních léčiv s INR ≥ 3 nebo Pt ≥ 3 × Uln; Pokud vědce věří, že subjekt nemá kooagulační dysfunkci, není třeba čekat na výsledky koagulačního testu, aby se určilo, zda se má zadat);
8. Během mrtvice může existovat horečka nebo aktivní infekce, které vyžadují systémovou léčbu (jako je aktivní plicní tuberkulóza);
9. Historie chronického srdečního selhání s kritérii NYHA> 1; Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak> 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 105 mmHg po standardizované léčbě), hypotenze (systolický krevní tlak ≤ 100 mmHg po standardizované léčbě), nestabilní angina, myokardiální infarkt nebo bypass nebo stentu chirurgii během 6 měsíců;
10. Doprovázeno plicními onemocněními, jako je chronická obstrukční plicní onemocnění, tuberkulóza, pneumonie, pneumotorax, atelektáza, plicní fibróza, bronchopulmonální dysplazie, pleurální výtok, akutní respirační syndrom, irregulační dýchání, atd.;
11. Těžká dysfunkce jater a ledvin, včetně, ale nejen: cirhóza, jaterní encefalopatie, ascites, selhání ledvin nebo urémie (CCR <25ml/min), hepatorenálního syndromu atd.;
12. Těhotné nebo kojící ženy;
13. Pacienti s akutní mrtvicí do 48 hodin po perkutánní kardiovaskulární a cerebrovaskulární intervenci a hlavní chirurgii;
14. V současné době se účastní intervenčních klinických studií a užívání výzkumných léčiv nebo zdravotnických prostředků;
15. Účastníci nemusí být schopni tuto studii dokončit z jiných důvodů nebo nemusí být považováni za způsobilé pro začlenění vědci;

Kritéria vyloučení obrazu:

1. CTA/MRA/DSA ukazuje nadměrné zakřivení cévy, které může bránit dodávání intervenčních nástrojů;
2. Podezřelá mozková vaskulitida založená na anamnéze a CTA/MRA/DSA;
3. Podezřelá disekce aorty založená na anamnéze a CTA/MRA/DSA;
4. CTA/MRA/DSA potvrdila regionální okluzi více cév (jako je bilaterální přední cirkulace nebo přední/zadní cirkulace, extrakraniální karotidová tepna s intrakraniálními tandemovými lézemi) nebo klinický důkaz o bilaterálním infarktu nebo více regionální infarkt;
5. CTA/MRA/DSA potvrzuje Moyamoya onemocnění nebo Moyamoya syndrom;
6. CT/MRI potvrzuje významný účinek střední linie;
7. CT/MRI potvrzuje přítomnost intrakraniálních nádorů (s výjimkou malých meningiomů);
8. CT/MRI potvrzuje přítomnost intrakraniálního krvácení.