Wewnętrzne selektywne wlew mistermicznego siarczanu magnezu w połączeniu z trombektomią wewnątrznaczyniową w ostrym udarze niedokrwiennym (ICE-MAG)

Kryteria włączenia:

1. Przedział wiekowy w wieku 18–80 lat (w tym wartość krytyczna);
2. Brak ograniczeń płciowych;
3. Diagnozą kliniczną jest ostrym udarem niedokrwiennym krążenia przedniego, a miejsce ostrego niedrożności naczynia odpowiedzialnego znajduje się w segmencie śródczaszkowym wewnętrznej tętnicy szyjnej oraz odcinka M1 lub M2 środkowej tętnicy mózgowej;
4. Objawy i objawy są zgodne z ostrym udarem niedokrwiennym przedniego krążenia, NIHSS ≥6;
5. Czas od rozpoczęcia do trombektomii śródbłonka ostrego udaru niedokrwiennego wynosi w ciągu 24 godzin;
6. Wskazania do trombektomii śródbłonka ostrego udaru niedokrwiennego: ① Aspekty oceniają ≥ 6 punktów, w ciągu 6 godzin od początku; ② 6-16 godzin po wystąpieniu, spełnienie kryteriów zaburzeń-3 (objętość rdzenia zawału <70 ml, szybkość niedopasowania ≥ 1,8 i objętość niedopasowania> 15 ml) lub kryteria świtu (NIHSS ≥ 10 i objętość rdzenia zawału <31 ml); Lub NIHSS ≥ 20 i objętość zawału 31-51 ml); ③ W ciągu 16-24 godzin od rozpoczęcia spełniają kryteria świtu (NIHSS ≥ 10 punktów i objętość rdzenia zawału <31 ml); Lub NIHSS ≥ 20 punktów i objętość zawału 31-51 ml)
7. Państwu MRS przed udarem wynosi 0-1 punktów;
8. Pisemna świadoma zgoda świadczona przez pacjentów lub ich prawnych krewnych.

Kryteria wykluczenia:

Ogólne kryteria wykluczenia:

1. Objawy kliniczne sugerują obecność śródczaszkowego krwotoku miąższu mózgowego lub krwotoku podpajęczynówkowego (nawet jeśli wyniki obrazowania są normalne);
2. Podczas udaru mózgu, któremu towarzyszy padaczka, nie można uzyskać dokładnego wyniku NIHSS;
3. W towarzystwie śpiączki lub zaburzeń psychicznych może zakłócać ocenę funkcji neurologicznej;
4. Historia alergii na jodowane środki kontrastowe lub historia szoku anafilaktycznego;

5. Wyjściowy glukoza we krwi <50 mg/dl (2,78 mm) lub> 400 mg/dl (22,20 mmol);

   *Dopuszczalne wyniki glukozy we krwi opuszków palców

6. Wyjściowa liczba płytek krwi <50 × 10^9/L;
7. Ostatnio (tj. W ciągu 30 dni przed włączeniem do badania) istniała historia znaczącego przewodu pokarmowego lub innego klinicznie istotnego krwawienia; Aktywne krwawienie, nieprawidłowe czynniki krzepnięcia lub tendencja krwawienia (przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych z INR ≥ 3 lub Pt ≥ 3 × ULN; jeśli badacz uważa, że ​​badany nie ma dysfunkcji krzepnięcia, nie ma potrzeby czekać na wyniki testu koagulacji, aby ustalić, czy można się włączyć);
8. Podczas udaru mózgu mogą występować gorączka lub aktywne zakażenia, które wymagają leczenia ogólnoustrojowego (takie jak aktywna gruźlica płuc);
9. Historia przewlekłej niewydolności serca z kryteriami NYHA> 1; Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi> 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 105 mmHg po standaryzowanym leczeniu), niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≤ 100 mmHg po standaryzowanym leczeniu), niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub obejście lub operacja stentu w ciągu 6 miesięcy;
10. Towarzyszy choroby płucne, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, gruźlica, zapalenie płuc, pneumotorax, atelektaza, zwłóknienie płucne, dysplazja oskrzelowo -płucna, wydostanie opłucnowe, ostre zaburzenia oddechowe, nieregularne przerobienie i nieregularne.
11. Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, w tym między innymi: marskość wątroby, encefalopatia wątroby, wodobrzusze, niewydolność nerek lub moczówka (CCR <25 ml/min), zespół wątroby itp.;
12. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
13. Pacjenci z ostrym udarem w ciągu 48 godzin po przezskórnie interwencji sercowo -naczyniowej i mózgowej oraz poważnej operacji;
14. Obecnie uczestnicząc w interwencyjnych badaniach klinicznych i stosowaniu leków badawczych lub urządzeń medycznych;
15. Uczestnicy mogą nie być w stanie ukończyć tego badania z innych powodów lub nie mogą być uważani za kwalifikujące się do włączenia przez naukowców;

Kryteria wykluczenia obrazu:

1. CTA/MRA/DSA pokazuje nadmierną krzywiznę naczyń, która może utrudniać dostarczanie instrumentów interwencyjnych;
2. Podejrzewane mózgowe zapalenie naczyń oparte na historii medycznej i CTA/MRA/DSA;
3. Podejrzewane rozwarstwienie aorty oparte na historii medycznej i CTA/MRA/DSA;
4. CTA/MRA/DSA potwierdziło okluzję regionalną wielofunkcyjną (takie jak obustronne krążenie przednie lub krążenie przednie/tylne, zewnątrzczaszkowe tętnica szyjna ze śródczaszkowymi zmianami tandemowymi) lub dowody kliniczne zawał dwustronnego lub zawał wielofunkcyjny;
5. CTA/MRA/DSA potwierdza chorobę Moyamoya lub zespół Moyamoya;
6. CT/MRI potwierdza znaczący wpływ przesunięcia linii środkowej;
7. CT/MRI potwierdza obecność guzów śródczaszkowych (z wyłączeniem małych oponiaków);
8. CT/MRI potwierdza obecność krwotoku śródczaszkowego.