- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07181746
- Ursprunglig rättegång
Effekt av övningar på rastlöst bensyndrom, funktionell kapacitet och fysisk självuppfattning bland hemodialys
Effekt av pilatesövningar på rastlöst bensyndrom, funktionell kapacitet och fysisk självuppfattning bland äldre vuxna som genomgår hemodialys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningshypotesen inkluderar: H1: Äldre vuxna som genomgår hemodialys som kommer att utöva pilatesövningar kommer att ha mindre svårighetsgrad av det rastlösa bensyndromet och hög funktionell kapacitet och fysisk självuppfattning än de som inte kommer att öva.
Deltagarna delades upp i två grupper (studie och kontroll). Båda grupperna ombads att fylla i alla frågeformulär före och efter studien med samma verktyg. I kontrollgruppen får äldre vuxna rutinmässig vård, som tillhandahölls av sjukhuset som undersökning, rutinmedicinering. Deltagarna ombads att svara på ett posttest med samma frågeformulär före testet. Och studiegruppen delades upp i små träningsgrupper med 3-5 äldre vuxna för varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amal Mohamed, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-post: amalm53@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amal Hashem Associate, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-post: amalm53@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Ålder på ≥ 65 år gammal,
- En historia av hemodialysbehandling två till tre gånger per vecka i minst sex månader,
- Intresse för deltagande,
- Att kunna röra sig självständigt och med ett fysiskt tillstånd som är certifierat av en läkare för att spela sporten, utan hjärtinfarkt eller operation under de senaste sex månaderna av studien.
Uteslutningskriterier:
- Tre eller flera frånvaro i träningssessioner;
- Vara en vanlig Pilates -utövare;
- Upptäckt av reducerad träningstolerans, inklusive takykardi, andnöd och att känna sig för trött eller svag;
- Peritoneal dialys under studien; och andra samtidiga kliniska tillstånd, såsom hjärt-respiratoriska problem rapporterade av läkare och/eller patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Pilatesövningar
|
Patienten i studiegruppen kommer att erbjuda 72 planerade sessioner under 16-veckors period, varje session bestod av 5 minuters promenader som en uppvärmning, följt av 30 till 45 minuters resistensövningar som tolererades av patienten, tiden upprätthöll till slutet av interventionen.
Varje deltagare kommer att få cirka två till tre, personliga träningspass angående tekniken för motståndsträning tills de är perfekta när de utför övningarna.
Deltagarna kommer att få en broschyr med instruktioner om Pilates -träningen illustrerad av färgade bilder.
Sessionerna under de stannande patientens på sjukhuset kommer att övervakas av forskarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsnivån för rastlöst bensyndrom
Tidsram: 3 månad
|
Restless Ben Syndrome Rating Scale: Används för att bedöma svårighetsgraden Restless Ben Syndrome (RLS).
Detta verktyg som består av frågeformulär för 10 artiklar ber respondenterna att använda Likert-betyg.
Varje fråga innehåller svar som gör poäng från 0 till 4 poäng, med 0 som representerar frånvaron av ett problem och 4 som representerar ett mycket allvarligt problem.
Totala poäng kan variera från 0 till 40.
Frågor kan delas in i en av två kategorier: störningssymtom (natur, intensitet och frekvens) och deras påverkan (sömnfrågor, störningar i daglig funktion och resulterande förändringar i humör).
Mycket allvarlig = 31-40 poäng, allvarlig = 21-30 poäng, måttliga = 11-20 poäng, mild = 1-10 poäng, ingen = 0 poäng
|
3 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- amalhasem@nec.edu.sa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .