Vliv cvičení na syndrom neklidných nohou, funkční kapacitu a fyzické sebepojetí mezi hemodialýzou
Vliv cvičení Pilates na syndrom neklidných nohou, funkční kapacitu a fyzické vnímání starších dospělých podstupujících hemodialýzu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza výzkumu zahrnuje: H1: Starší dospělý podstupující hemodialýzu, která bude praktikovat cvičení Pilates, bude mít menší závažnost syndromu neklidných nohou a vysokou funkční kapacitu a fyzické sebepojetí než ti, kteří nebudou praktikovat.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin (studium a kontrola). Obě skupiny byly požádány, aby vyplnily všechny dotazníky před a po studii pomocí stejných nástrojů. V kontrolní skupině starší dospělý dostává rutinní péči, která byla poskytována nemocnicí jako vyšetření, rutinní léky. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na test pomocí stejných dotazníků před testem. A studijní skupina byla rozdělena do malých tréninkových skupin s 3-5 staršími dospělými pro každou skupinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amal Mohamed, phd
- Telefonní číslo: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amal Hashem Associate, phd
- Telefonní číslo: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk ve věku ≥ 65 let,
- Historie léčby hemodialýzy dvakrát až třikrát týdně po dobu nejméně šesti měsíců,
- Zájem o účast,
- Být schopen se pohybovat samostatně as fyzickým stavem certifikovaným lékařem, aby hrál sport, bez infarktu myokardu nebo chirurgického zákroku v posledních šesti měsících studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Tři nebo více nepřítomnosti při cvičení;
- Být obvyklým praktikem Pilates;
- Detekce snížené tolerance cvičení, včetně tachykardie, dušnosti a pocitu příliš unavené nebo slabé;
- Peritoneální dialýza během studie; a další souběžné klinické stavy, jako jsou problémy s respiračními kardio, které uvádějí lékař a/nebo pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Pilates Cvičení
|
Pacienta ve studijní skupině nabídne 72 plánovaných relací po 16týdenním období, každá relace se skládala z 5 minut chůze jako zahřívání, následované 30 až 45 minuty cvičení odporu s tolerovanou pacientem, čas udržovaným až do konce intervence.
Každý účastník obdrží asi dvě až tři osobní trénink týkající se techniky školení odporu, dokud nebude perfektní při provádění cvičení.
Účastníci obdrží brožuru s pokyny k výcviku Pilates ilustrované barevnými obrázky.
Zasedání během pobytu pacienta v nemocnici budou pod dohledem vědci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně závažnosti syndromu neklidných nohou
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení syndromu syndromu neklidných nohou: Používá se pro hodnocení syndromu neklidných nohou (RLS).
Tento nástroj složený z dotazníku 10 položek žádá respondenty, aby používali hodnocení Likertova typu.
Každá otázka obsahuje odpovědi, které skóre od 0 do 4 bodů, přičemž 0 představuje nepřítomnost problému a 4 představující velmi závažný problém.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 40.
Otázky lze rozdělit do jedné ze dvou kategorií: příznaky poruch (příroda, intenzita a frekvence) a jejich dopad (problémy se spánkem, poruchy v každodenním fungování a výsledné změny v náladě).
Velmi závažné = 31-40 bodů, závažné = 21-30 bodů, střední = 11-20 bodů, mírné = 1-10 bodů, žádné = 0 bodů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- amalhasem@nec.edu.sa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na cvičení nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
MinYoung Kim, MD, PhDLG Life Sciences; Chong Kun Dang Pharmaceutical; CHA University; Ministry of Health...Dokončeno
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy
-
LG Life SciencesDokončeno