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Efecto de los ejercicios sobre el síndrome de las piernas inquietas, la capacidad funcional y la autopercepción física entre la hemodiálisis

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Amal Hashem, Norther Private Collage of Nursing

Efecto de los ejercicios de Pilates sobre el síndrome de las piernas inquietas, la capacidad funcional y la autopercepción física entre los adultos mayores que se someten a hemodiálisis

El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre el síndrome de las piernas inquietas, la capacidad funcional y la autopercepción física entre los adultos mayores que se someten a hemodiálisis. Los participantes son 60 pacientes de edad avanzada tanto hombres como mujeres que se someten a hemodiálisis de mantenimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis de la investigación incluye: H1: el adulto mayor sometido a hemodiálisis que practicará los ejercicios de Pilates tendrá menos gravedad del síndrome de la pierna inquieta y la alta capacidad funcional y la autopercepción física que aquellos que no practican.

Los participantes se dividieron en dos grupos (estudio y control). Se pidió a ambos grupos que completaran todos los cuestionarios antes y después del estudio utilizando las mismas herramientas. En el grupo de control, el adulto mayor recibe atención de rutina, que fue brindada por el hospital como examen, medicamentos de rutina. Se pidió a los participantes que respondieran una prueba posterior utilizando los mismos cuestionarios previos a la prueba. Y el grupo de estudio se dividió en pequeños grupos de entrenamiento con 3-5 adultos mayores para cada grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amal Mohamed, phd
  • Número de teléfono: 0568637931
  • Correo electrónico: amalm53@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amal Hashem Associate, phd
  • Número de teléfono: 0568637931
  • Correo electrónico: amalm53@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • edad de ≥ 65 años,

    • Antecedentes de tratamiento de hemodiálisis dos o tres veces por semana durante al menos seis meses,
    • Interés en la participación,
    • Poder moverse de forma independiente y con una condición física certificada por un médico para practicar el deporte, sin infarto o cirugía de miocardio en los últimos seis meses del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Tres o más ausencias en las sesiones de ejercicio;
  • Ser un practicante habitual de Pilates;
  • Detección de una tolerancia al ejercicio reducida, que incluye taquicardia, falta de aliento y sentirse demasiado cansado o débil;
  • Diálisis peritoneal durante el estudio; y otras afecciones clínicas concurrentes, como problemas cardio-respiratorios reportados por el médico y/o los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención
Ejercicios de Pilates
Procedimiento: ejercicios de piernas
El paciente en el grupo de estudio ofrecerá 72 sesiones planificadas a lo largo del período de 16 semanas, cada sesión consistió en 5 minutos caminando como calentamiento, seguido de 30 a 45 minutos de ejercicios de resistencia tolerados por el paciente, tiempo mantenido hasta el final de la intervención. Cada participante recibirá entre dos o tres, la sesión de entrenamiento personal sobre la técnica de entrenamiento de resistencia hasta que sean perfectos para realizar los ejercicios. Los participantes recibirán un folleto con instrucciones sobre el entrenamiento de Pilates ilustrados por imágenes coloreadas. Las sesiones durante la suspensión del paciente en el hospital serán supervisadas por los investigadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de gravedad del síndrome de las piernas inquietas
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de calificación del síndrome de la pierna inquieta: utilizado para evaluar el síndrome de las piernas inquietas de gravedad (RLS). Esta herramienta compuesta por un cuestionario de 10 ítems pide a los encuestados que usen clasificaciones de tipo Likert. Cada pregunta contiene respuestas que obtienen una puntuación de 0 a 4 puntos, con 0 representando la ausencia de un problema y 4 que representan un problema muy severo. Los puntajes totales pueden variar de 0 a 40. Las preguntas se pueden dividir en una de dos categorías: síntomas del trastorno (naturaleza, intensidad y frecuencia) y su impacto (problemas de sueño, alteraciones en el funcionamiento diario y cambios resultantes en el estado de ánimo). Muy severo = 31-40 puntos, severo = 21-30 puntos, moderado = 11-20 puntos, leve = 1-10 puntos, ninguno = 0 puntos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Norther Private Collage of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • amalhasem@nec.edu.sa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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