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落ち着きのない脚症候群に対する運動の影響、血液透析における機能的能力、および身体的自己認識

2025年9月12日 更新者：Amal Hashem、Norther Private Collage of Nursing

落ち着きのない脚症候群、機能的能力、および血液透析を受けている高齢者の身体的自己認識に対するピラティスの運動の影響

この研究の目的は、血液透析を受けている高齢者の間の落ち着きのない脚症候群、機能的能力、および身体的自己認識に対するピラティスの運動の影響を評価することを目的としています。 参加者は、メンテナンスの血液透析を受けている男性と女性の両方の高齢患者60人です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の仮説には、次のものが含まれます。H1：ピラティスの演習を実践する血液透析を受けている高齢者は、練習しない人よりも落ち着きのない脚症候群の重症度が低くなり、身体的能力と身体的自己認識があります。

参加者は2つのグループ（研究と制御）に分かれていました。 両方のグループは、同じツールを使用して研究の前後にすべてのアンケートに記入するように求められました。 対照群では、高齢者は日常的なケアを受けており、これは病院から検査、日常的な薬物療法として提供されました。 参加者は、同じテスト前のアンケートを使用して、事後テストに回答するように求められました。 研究グループは、各グループに対して3〜5人の高齢者を持つ小さなトレーニンググループに分けられました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Amal Hashem Associate, phd
  • 電話番号：0568637931
  • メール：amalm53@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • •65歳以上の年齢、

    • 血液透析治療の歴史は、少なくとも6か月間、週に2〜3回、
    • 参加への関心、
    • 研究の過去6か月間に心筋梗塞や手術なしで、スポーツをするために医師によって認定された物理的状態で、独立して動くことができます。

除外基準：

  • エクササイズセッションの3つ以上の欠席。
  • 習慣的なピラティスの開業医であること。
  • 頻脈、息切れ、疲れすぎたり弱すぎたりするなど、運動耐性の低下の検出。
  • 研究中の腹膜透析;および医師および/または患者によって報告された心肺症の問題など、その他の同時臨床状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
ピラティスエクササイズ
手順：脚のエクササイズ
研究グループの患者は、16週間の期間に沿って72の計画セッションを提供し、各セッションはウォームアップとして5分間歩くことで構成され、その後、患者が許容する30〜45分間の抵抗運動が続き、介入の終了まで維持されました。 各参加者は、エクササイズを実行するのに最適になるまで、レジスタンストレーニングのテクニックに関する約2〜3のパーソナルトレーニングセッションを受け取ります。 参加者は、色付きの写真で描かれたピラティストレーニングに関する指示を含む小冊子を受け取ります。 患者の病院に滞在中のセッションは、研究者によって監督されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
落ち着きのない脚症候群の重症度の変化
時間枠：3か月
落ち着きのない脚症候群評価尺度：重症度の落ち着きのない脚症候群（RLS）の評価に使用されます。 10項目のアンケートで構成されるこのツールは、回答者にリッカートタイプの評価を使用するよう求めています。 各質問には、0から4ポイントのスコアが付いた回答が含まれており、0は問題がないことを表し、4は非常に深刻な問題を表します。 合計スコアは0〜40の範囲です。 質問は、障害症状（性質、強度、頻度）とその影響（睡眠の問題、日常の機能の障害、および気分の結果の変化）の2つのカテゴリのいずれかに分けることができます。 非常に重度= 31-40ポイント、重度= 21-30ポイント、中程度= 11-20ポイント、軽度= 1-10ポイント、なし= 0ポイント
3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Norther Private Collage of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月2日

研究の完了 (推定)

2026年5月3日

試験登録日

最初に提出

2025年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月12日

最初の投稿 (推定)

2025年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • amalhasem@nec.edu.sa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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