- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07181746
- Original retssag
Effekt af øvelser på rastløs bensyndrom, funktionel kapacitet og fysisk selvopfattelse blandt hæmodialyse
Effekt af Pilates-øvelser på rastløs bensyndrom, funktionel kapacitet og fysisk selvopfattelse blandt ældre voksne, der gennemgår hæmodialyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningshypotesen inkluderer: H1: Ældre voksen, der gennemgår hæmodialyse, der vil praktisere Pilates-øvelser, vil have mindre sværhedsgrad af det rastløse bensyndrom og høj funktionel kapacitet og fysisk selvopfattelse end dem, der ikke vil øve.
Deltagerne blev delt i to grupper (undersøgelse og kontrol). Begge grupper blev bedt om at udfylde alle spørgeskemaer før og efter undersøgelsen ved hjælp af de samme værktøjer. I kontrolgruppen modtager ældre voksne rutinemæssig pleje, der blev leveret af hospitalet som undersøgelse, rutinemæssig medicin. Deltagerne blev bedt om at besvare en post-test ved hjælp af de samme spørgeskemaer før test. Og undersøgelsesgruppen blev opdelt i små træningsgrupper med 3-5 ældre voksne for hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amal Mohamed, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amal Hashem Associate, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• alder på ≥ 65 år gammel,
- En historie med hæmodialysebehandling to til tre gange om ugen i mindst seks måneder,
- Interesse for deltagelse,
- At kunne bevæge sig uafhængigt og med en fysisk tilstand, der er certificeret af en læge til at spille sporten, uden myokardieinfarkt eller kirurgi i de sidste seks måneder af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tre eller flere fravær i træningssessioner;
- At være en sædvanlig Pilates -udøver;
- Påvisning af reduceret træningstolerance, herunder takykardi, åndenød og følelse af for træt eller svag;
- Peritoneal dialyse under undersøgelsen; og andre samtidige kliniske tilstande, såsom cardio-respiratoriske problemer rapporteret af læge og/eller patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Pilates øvelser
|
Patienten i studiegruppen vil tilbyde 72 planlagte sessioner langs en periode på 16 uger, hver session bestod af 5 minutters gang som en opvarmning, efterfulgt af 30 til 45 minutters modstandsøvelser, der tolereres af patienten, tiden opretholdt indtil afslutningen af interventionen.
Hver deltager vil modtage cirka to til tre, personlige træningssession vedrørende teknikken til modstandstræning, indtil de er perfekte til at udføre øvelserne.
Deltagerne vil modtage en pjece med instruktioner om Pilates -træning illustreret af farvede billeder.
Sessionerne under opholdet af patientens på hospitalet vil blive overvåget af forskerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgrad af rastløs bensyndrom
Tidsramme: 3 måneder
|
Restless Ben Syndrome Rating Scale: Brugt til vurdering af sværhedsgraden Restless Legs Syndrome (RLS).
Dette værktøj, der er sammensat af 10-artikels spørgeskema, beder respondenterne om at bruge Likert-ratings.
Hvert spørgsmål indeholder svar, der scorer fra 0 til 4 point, hvor 0 repræsenterer fraværet af et problem og 4, der repræsenterer et meget alvorligt problem.
De samlede scoringer kan variere fra 0 til 40.
Spørgsmål kan opdeles i en af to kategorier: forstyrrelsessymptomer (natur, intensitet og hyppighed) og deres påvirkning (søvnproblemer, forstyrrelser i daglig funktion og resulterende ændringer i humør).
Meget alvorlig = 31-40 point, alvorlige = 21-30 point, moderat = 11-20 point, milde = 1-10 point, ingen = 0 point
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- amalhasem@nec.edu.sa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med benøvelser
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdighederBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering