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Effetto degli esercizi sulla sindrome delle gambe irrequieti, sulla capacità funzionale e sulla percezione fisica tra emodialisi

12 settembre 2025 aggiornato da: Amal Hashem, Norther Private Collage of Nursing

Effetto degli esercizi di Pilates sulla sindrome delle gambe irrequiete, sulla capacità funzionale e sulla percezione di sé fisica tra adulti più anziani sottoposti a emodialisi

Lo studio mirava a valutare l'effetto degli esercizi di Pilates sulla sindrome delle gambe irrequiete, sulla capacità funzionale e sulla percezione di sé fisica tra gli adulti più anziani sottoposti a emodialisi. I partecipanti sono 60 pazienti anziani sia maschi che femmine che hanno sottoposto a emodialisi di mantenimento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi di ricerca include: H1: gli adulti più anziani sottoposti a emodialisi che praticheranno gli esercizi di Pilates avranno meno gravità della sindrome delle gambe irrequiete e un'elevata capacità funzionale e percezione di sé fisica rispetto a coloro che non praticheranno.

I partecipanti sono stati divisi in due gruppi (studio e controllo). A entrambi i gruppi è stato chiesto di compilare tutti i questionari prima e dopo lo studio utilizzando gli stessi strumenti. Nel gruppo di controllo, gli adulti più anziani ricevono cure di routine, che sono state fornite dall'ospedale come esame, farmaci di routine. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a un post-test usando gli stessi questionari pre-test. E il gruppo di studio è stato diviso in piccoli gruppi di allenamento con 3-5 anziani per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amal Hashem Associate, phd
  • Numero di telefono: 0568637931
  • Email: amalm53@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • età di ≥ 65 anni,

    • Una storia di trattamento dell'emodialisi da due a tre volte a settimana per almeno sei mesi,
    • Interesse per la partecipazione,
    • Essere in grado di muoversi in modo indipendente e con una condizione fisica certificata da un medico per praticare questo sport, senza infarto miocardico o intervento chirurgico negli ultimi sei mesi di studio.

Criteri di esclusione:

  • Tre o più assenze nelle sessioni di esercizio;
  • Essere un praticante di pilates abituali;
  • Rilevazione di una ridotta tolleranza all'esercizio, tra cui tachicardia, mancanza di respiro e sentirsi troppo stanca o debole;
  • Dialisi peritoneale durante lo studio; e altre condizioni cliniche simultanee, come i problemi cardio-respiratorie riportati dal medico e/o dai pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Esercizi di Pilates
Procedura: Esercizi per le gambe
Il paziente in Study Group offrirà 72 sessioni pianificate per il periodo di 16 settimane, ogni sessione consisteva in 5 minuti che camminavano come un riscaldamento, seguito da 30 a 45 minuti di esercizi di resistenza tollerati dal paziente, tempo mantenuto fino alla fine dell'intervento. Ogni partecipante riceverà circa due o tre, sessione di allenamento personale per quanto riguarda la tecnica di allenamento di resistenza fino a quando non saranno perfetti nell'esecuzione degli esercizi. I partecipanti riceveranno un opuscolo con istruzioni sull'addestramento di Pilates illustrato da immagini colorate. Le sessioni durante il soggiorno del paziente in ospedale saranno supervisionate dai ricercatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di gravità della sindrome delle gambe irrequieti
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala di valutazione della sindrome delle gambe irrequiete: utilizzata per valutare la sindrome delle gambe senza riposo (RLS). Questo strumento composto da un questionario a 10 elementi chiede agli intervistati di utilizzare le valutazioni di tipo Likert. Ogni domanda contiene risposte che punteggi da 0 a 4 punti, con 0 che rappresentano l'assenza di un problema e 4 che rappresentano un problema molto grave. I punteggi totali possono variare da 0 a 40. Le domande possono essere divise in una delle due categorie: sintomi di disordine (natura, intensità e frequenza) e il loro impatto (problemi di sonno, disturbi nel funzionamento quotidiano e conseguenti cambiamenti nell'umore). Molto grave = 31-40 punti, grave = 21-30 punti, moderato = 11-20 punti, lieve = 1-10 punti, nessuno = 0 punti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norther Private Collage of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • amalhasem@nec.edu.sa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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