- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07181746
- Originalversuch
Auswirkung von Übungen auf das unruhige Beinsyndrom, die funktionelle Kapazität und die physische Selbstwahrnehmung bei der Hämodialyse
Auswirkung von Pilates-Übungen auf das unruhige Beinsyndrom, die funktionelle Kapazität und die körperliche Selbstwahrnehmung bei älteren Erwachsenen, die sich einer Hämodialyse unterziehen,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungshypothese umfasst: H1: Ältere Erwachsene, die sich einer Hämodialyse unterziehen, die Pilates-Übungen praktizieren, wird weniger Schwere des unruhigen Beinsyndroms sowie eine hohe Funktionskapazität und die physische Selbstwahrnehmung als diejenigen, die nicht praktizieren, aufweisen.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen unterteilt (Studie und Kontrolle). Beide Gruppen wurden gebeten, alle Fragebögen vor und nach der Studie mit denselben Tools auszufüllen. In der Kontrollgruppe erhält der ältere Erwachsene eine routinemäßige Versorgung, die vom Krankenhaus als Untersuchung und routinemäßigen Medikamenten bereitgestellt wurde. Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Post-Test mit denselben Fragebögen vor dem Test zu beantworten. Und die Studiengruppe wurde in kleine Trainingsgruppen mit 3-5 älteren Erwachsenen für jede Gruppe unterteilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amal Mohamed, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-Mail: amalm53@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amal Hashem Associate, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-Mail: amalm53@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter von ≥ 65 Jahren,
- Eine Vorgeschichte der Hämodialyse -Behandlung zwei- bis dreimal pro Woche für mindestens sechs Monate,
- Interesse an Teilnahme,
- In der Lage zu sein, sich unabhängig und mit einem körperlichen Zustand zu bewegen, der von einem Arzt zertifiziert wurde, um den Sport zu spielen, ohne Myokardinfarkt oder Operation in den letzten sechs Monaten der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Drei oder mehr Abwesenheiten in Übungssitzungen;
- Ein gewohnheitsmäßiger Pilates -Praktiker sein;
- Erkennung von reduzierter Trainingsentoleranz, einschließlich Tachykardie, Atemnot und zu müde oder schwach anfühlen;
- Peritonealdialyse während des Studiums; und andere gleichzeitige klinische Erkrankungen, wie z. B. kardio-respiratorische Probleme, die von Arzt und/oder Patienten gemeldet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Pilates Übungen
|
Der Patient in der Studiengruppe wird 72 geplante Sitzungen entlang von 16 Wochen anbieten. Jede Sitzung bestand aus 5 Minuten zu Fuß als Aufwärmen, gefolgt von 30 bis 45 Minuten Widerstandsübungen, die vom Patienten toleriert wurden und bis zum Ende des Intervention gehalten wurden.
Jeder Teilnehmer erhält etwa zwei bis drei, persönliche Schulungssitzungen in Bezug auf die Technik des Krafttrainings, bis er perfekt für die Ausführung der Übungen ist.
Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit Anweisungen zum Pilates -Training, das durch farbige Bilder illustriert ist.
Die Sitzungen während des Aufenthalts des Patienten im Krankenhaus werden von den Forschern überwacht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Schweregrads des unruhigen Beinsyndroms
Zeitfenster: 3 Monate
|
RESTLAS LEG SYNDROME -Bewertungsskala: Wird zur Beurteilung des Schweregrads Rastless Legs Syndrom (RLS) verwendet.
Dieses Tool, das aus 10-Punkte-Fragebogen besteht, fordert die Befragten auf, Likert-Bewertungen zu verwenden.
Jede Frage enthält Antworten, die von 0 bis 4 Punkten bewerten, wobei 0 das Fehlen eines Problems und 4 ein sehr schwerwiegendes Problem darstellen.
Die Gesamtwerte können zwischen 0 und 40 liegen.
Fragen können in eine von zwei Kategorien unterteilt werden: Störungssymptome (Natur, Intensität und Häufigkeit) und deren Auswirkungen (Schlafprobleme, Störungen der täglichen Funktionsweise und daraus resultierende Stimmungsänderungen).
Sehr schwerwiegend = 31-40 Punkte, schwerwiegend = 21-30 Punkte, moderat = 11-20 Punkte, mild = 1-10 Punkte, keine = 0 Punkte
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- amalhasem@nec.edu.sa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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