- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07181746
- Procès original
Effet des exercices sur le syndrome des jambes agitées, la capacité fonctionnelle et la perception physique de soi par l'hémodialyse
Effet des exercices du Pilates sur le syndrome des jambes agitées, la capacité fonctionnelle et la perception physique de soi chez les personnes âgées en cours d'hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de recherche comprend: H1: les personnes âgées en cours d'hémodialyse qui pratiqueront les exercices du Pilates auront moins de gravité du syndrome des jambes sans repos, et une capacité fonctionnelle élevée et une perception physique de soi physique que ceux qui ne pratiqueront pas.
Les participants ont été divisés en deux groupes (étude et contrôle). Les deux groupes ont été invités à remplir tous les questionnaires avant et après l'étude en utilisant les mêmes outils. Dans le groupe témoin, les personnes âgées reçoivent des soins de routine, qui ont été fournis par l'hôpital à l'examen, des médicaments de routine. Les participants ont été invités à répondre à un post-test en utilisant les mêmes questionnaires de pré-test. Et le groupe d'étude a été divisé en petits groupes d'entraînement avec 3 à 5 adultes plus âgés pour chaque groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amal Mohamed, phd
- Numéro de téléphone: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amal Hashem Associate, phd
- Numéro de téléphone: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Age ≥ 65 ans,
- Une histoire d'hémodialyse Traitement deux à trois fois par semaine pendant au moins six mois,
- Intérêt pour la participation,
- Pouvoir se déplacer de manière indépendante et avec une condition physique certifiée par un médecin pour jouer le sport, sans infarctus du myocarde ni chirurgie au cours des six derniers mois de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Trois absences ou plus dans les séances d'exercice;
- Être un praticien de Pilates habituel;
- Détection d'une tolérance à l'exercice réduite, y compris la tachycardie, un essoufflement et une sensation trop fatiguée ou faible;
- Dialyse péritonéale pendant l'étude; et d'autres conditions cliniques simultanées, telles que les problèmes cardio-respiratoires rapportés par le médecin et / ou les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Pilates Exercices
|
Le patient du groupe d'étude offrira 72 séances planifiées le long de 16 semaines, chaque session se composait de 5 minutes à pied comme échauffement, suivie de 30 à 45 minutes d'exercices de résistance tolérés par le patient, du temps maintenu jusqu'à la fin de l'intervention.
Chaque participant recevra environ deux à trois séance de formation personnelle concernant la technique de formation en résistance jusqu'à ce qu'ils soient parfaits pour effectuer les exercices.
Les participants recevront un livret avec des instructions sur la formation Pilates illustrée par des images colorées.
Les séances pendant le séjour du patient à l'hôpital seront supervisées par les chercheurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de gravité du syndrome des jambes agités
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation du syndrome des jambes agitées: utilisé pour évaluer le syndrome des jambes agitées de gravité (RLS).
Cet outil composé d'un questionnaire à 10 éléments demande aux répondants d'utiliser des notes de type Likert.
Chaque question contient des réponses qui scorent de 0 à 4 points, avec 0 représentant l'absence de problème et 4 représentant un problème très grave.
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 40.
Les questions peuvent être divisées en l'une des deux catégories: symptômes de troubles (nature, intensité et fréquence) et leur impact (problèmes de sommeil, perturbations du fonctionnement quotidien et changements d'humeur qui en résultent).
Très sévère = 31-40 points, sévère = 21-30 points, modéré = 11-20 points, doux = 1-10 points, aucun = 0 points
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- amalhasem@nec.edu.sa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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