- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07181746
- Original rettssak
Effekt av øvelser på rastløs bensyndrom, funksjonell kapasitet og fysisk selvoppfatning blant hemodialyse
Effekt av Pilates-øvelser på rastløs bensyndrom, funksjonell kapasitet og fysisk selvoppfatning blant eldre voksne som gjennomgår hemodialyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningshypotesen inkluderer: H1: Eldre voksen som gjennomgår hemodialyse som vil praktisere Pilates-øvelser vil ha mindre alvorlighetsgrad av det rastløse bensyndromet, og høy funksjonell kapasitet og fysisk selvoppfatning enn de som ikke vil øve.
Deltakerne ble delt inn i to grupper (studie og kontroll). Begge gruppene ble bedt om å fylle ut alle spørreskjemaer før og etter studien ved å bruke de samme verktøyene. I kontrollgruppen mottar eldre voksen rutinemessig pleie, som ble gitt av sykehuset som undersøkelse, rutinemessig medisinering. Deltakerne ble bedt om å svare på en posttest ved hjelp av de samme spørreskjemaene før test. Og studiegruppen ble delt inn i små treningsgrupper med 3-5 eldre voksne for hver gruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amal Mohamed, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-post: amalm53@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amal Hashem Associate, phd
- Telefonnummer: 0568637931
- E-post: amalm53@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder på ≥ 65 år,
- En historie med hemodialysebehandling to til tre ganger per uke i minst seks måneder,
- Interesse for deltakelse,
- Å kunne bevege seg uavhengig og med en fysisk tilstand som er sertifisert av en lege til å spille sporten, uten hjerteinfarkt eller kirurgi de siste seks månedene av studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tre eller flere fravær i treningsøkter;
- Å være en vanlig Pilates -utøver;
- Påvisning av redusert treningstoleranse, inkludert takykardi, pustebesvær og å føle seg for trøtt eller svak;
- Peritoneal dialyse under studien; og andre samtidige kliniske tilstander, for eksempel kardio-respirasjonsproblemer rapportert av lege og/eller pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Pilates -øvelser
|
Pasienten i studiegruppen vil tilby 72 planlagte økter langs 16-ukers periode, hver økt besto av 5 minutters gange som en oppvarming, etterfulgt av 30 til 45 minutters motstandsøvelser som tolereres av pasienten, tid opprettholdt til slutten av intervensjonen.
Hver deltaker vil motta omtrent to til tre, personlig treningsøkt om teknikken for motstandstrening til de er perfekte i å utføre øvelsene.
Deltakerne vil motta et hefte med instruksjoner på Pilates -treningen illustrert av fargede bilder.
Øktene under oppholdet pasientens på sykehuset vil bli overvåket av forskerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsnivået av rastløst bensyndrom
Tidsramme: 3 måned
|
Restless Leg Syndrome Rating Scale: Brukes til å vurdere alvorlighetsgraden Restless Legs Syndrome (RLS).
Dette verktøyet sammensatt av 10-element spørreskjema ber respondentene om å bruke rangeringer av Likert-typen.
Hvert spørsmål inneholder svar som scorer fra 0 til 4 poeng, med 0 som representerer fraværet av et problem og 4 representerer et veldig alvorlig problem.
Total score kan variere fra 0 til 40.
Spørsmål kan deles inn i en av to kategorier: lidelsessymptomer (natur, intensitet og frekvens) og deres innvirkning (søvnproblemer, forstyrrelser i daglig funksjon og resulterende endringer i humøret).
Veldig alvorlig = 31-40 poeng, alvorlig = 21-30 poeng, moderat = 11-20 poeng, mild = 1-10 poeng, ingen = 0 poeng
|
3 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- amalhasem@nec.edu.sa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på benøvelser
-
Cook Group IncorporatedFullførtAbdominal aortaaneurisme | Aorto-iliaca aneurismeForente stater, Canada
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaFullførtKvinnelig idrettsutøverSpania
-
Fortis Hospital, IndiaUkjent
-
Indiana UniversityPurdue UniversityRekrutteringHjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjonForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Lake Erie Research InstituteFullførtRestless Leg SyndromeForente stater
-
McMaster UniversityFullført
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareFullførtAndre og uspesifiserte komplikasjoner ved amputasjonsstumpForente stater
-
Siriraj HospitalRekrutteringRestless Legs SyndromeThailand