- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07181746
- Oryginalna próba
Wpływ ćwiczeń na zespół niespokojnych nóg, zdolność funkcjonalną i fizyczne postrzeganie samozadowolenia wśród hemodializy
Wpływ ćwiczeń Pilatesa na zespół niespokojnych nóg, zdolność funkcjonalną i fizyczne postrzeganie samopoczucia wśród starszych osób dorosłych poddawanych hemodializy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza obejmuje: H1: starsza dorosła poddana hemodializy, która będzie ćwiczyć ćwiczenia pilates, będą miały mniejszy nasilenie zespołu niespokojnego nogi oraz wysoką zdolność funkcjonalną i fizyczne postrzeganie siebie niż ci, którzy nie będą ćwiczyć.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy (badanie i kontrola). Obie grupy zostały poproszone o wypełnienie wszystkich kwestionariuszy przed i po badaniu przy użyciu tych samych narzędzi. W grupie kontrolnej starszy dorosły otrzymuje rutynową opiekę, która została zapewniona przez szpital jako badanie, rutynowe leki. Uczestnicy zostali poproszeni o odpowiedź na testy za pomocą tych samych kwestionariuszy przed testem. A grupa badana została podzielona na małe grupy treningowe z 3-5 starszymi dorosłymi dla każdej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal Mohamed, phd
- Numer telefonu: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amal Hashem Associate, phd
- Numer telefonu: 0568637931
- E-mail: amalm53@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek ≥ 65 lat,
- Historia leczenia hemodializy dwa do trzech razy w tygodniu przez co najmniej sześć miesięcy,
- Zainteresowanie uczestnictwem,
- Możliwość poruszania się niezależnie i ze stanem fizycznym certyfikowanym przez lekarza do uprawiania sportu, bez zawału mięśnia sercowego lub operacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy badania.
Kryteria wykluczenia:
- Trzy lub więcej nieobecności w sesjach ćwiczeń;
- Bycie zwykłym praktykiem Pilates;
- Wykrywanie zmniejszonej tolerancji wysiłkowej, w tym tachykardii, duszności i poczucia zbyt zmęczonej lub słabej;
- Dializa otrzewna podczas badania; oraz inne jednoczesne warunki kliniczne, takie jak problemy z krążek oddechowe zgłaszane przez lekarza i/lub pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Ćwiczenia Pilatesa
|
Pacjent w grupie badawczej zaoferuje 72 planowane sesje w ciągu 16 tygodni, każda sesja składała się z 5 minut chodzenia jako rozgrzewki, a następnie od 30 do 45 minut ćwiczeń oporowych tolerowanych przez pacjenta, czas utrzymywany do końca interwencji.
Każdy uczestnik otrzyma około dwóch do trzech, osobistej sesji treningowej dotyczącej techniki treningu oporu, dopóki nie będą doskonałe w wykonywaniu ćwiczeń.
Uczestnicy otrzymają broszurę z instrukcjami na temat treningu Pilates ilustrowanego kolorowymi zdjęciami.
Sesje podczas pobytu pacjenta w szpitalu będą nadzorowane przez naukowców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu nasilenia zespołu niespokojnego nogi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceny zespołu niespokojnego nogi: używana do oceny zespołu Negress Nets Zespół (RLS).
To narzędzie złożone z 10-elementowego kwestionariusza prosi respondentów o użycie ocen typu Likerta.
Każde pytanie zawiera odpowiedzi, które oceniają od 0 do 4 punktów, z 0 reprezentującym brak problemu, a 4 reprezentuje bardzo poważny problem.
Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 40.
Pytania można podzielić na jedną z dwóch kategorii: objawy zaburzeń (natura, intensywność i częstotliwość) i ich wpływ (problemy ze snem, zaburzenia codziennego funkcjonowania i wynikowe zmiany nastroju).
Bardzo ciężki = 31-40 punktów, ciężki = 21-30 punktów, umiarkowany = 11-20 punktów, łagodny = 1-10 punktów, brak = 0 punktów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- amalhasem@nec.edu.sa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia nóg
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone
-
Otto Bock France SNCZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślonyAustria, Francja, Niemcy
-
University Hospital, BonnRejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone