- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07181746
- Оригинальное испытание
Влияние упражнений на синдром беспокойной ноги, функциональная способность и физическое самовосприятие среди гемодиализа
Влияние упражнений пилатеса на синдром беспокойной ноги, функциональные способности и физическое самовосприятие среди пожилых взрослых, подвергающихся гемодиализу
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования включает в себя: H1: пожилой взрослый, подвергающийся гемодиализу, который будет практиковать упражнения пилатеса, будет иметь меньшую серьезность синдрома беспокойной ноги, а также высокие функциональные способности и физическое самовосприятие, чем те, кто не будет практиковать.
Участники были разделены на две группы (исследование и контроль). Обе группы попросили заполнить все вопросники до и после исследования, используя одни и те же инструменты. В контрольной группе пожилой взрослый получает обычный уход, который был предоставлен больницей в качестве обследования, обычных лекарств. Участники попросили ответить на пост-тест, используя те же анкеты перед тестированием. И исследовательская группа была разделена на небольшие тренировочные группы со 3-5 пожилых взрослыми для каждой группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amal Mohamed, phd
- Номер телефона: 0568637931
- Электронная почта: amalm53@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amal Hashem Associate, phd
- Номер телефона: 0568637931
- Электронная почта: amalm53@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• возраст ≥ 65 лет,
- История лечения гемодиализа два -три раза в неделю в течение не менее шести месяцев,
- Интерес к участию,
- Возможность двигаться самостоятельно и с физическим заболеванием, сертифицированным врачом для занятий спортом, без инфаркта миокарда или хирургии за последние шесть месяцев исследования.
Критерии исключения:
- Три или более отсутствие в сессиях упражнений;
- Быть обычным практиком пилатеса;
- Обнаружение сниженной толерантности на физических упражнениях, включая тахикардию, одышку и ощущение слишком усталости или слабых;
- Перитонеальный диализ во время исследования; и другие одновременные клинические состояния, такие как проблемы с кардио-респираторными проблемами, о которых сообщают врач и/или пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Упражнения пилатеса
|
Пациент в исследовательской группе предложит 72 запланированных сеанса на 16-недельном периоде, каждый сеанс состоял из 5 минут ходьбы в качестве разминки, а затем от 30 до 45 минут упражнений с сопротивлением, переносимых пациентом, сохранялось до конца вмешательства.
Каждый участник получит около двух до трех, персональную тренировку, касающуюся техники обучения сопротивления, пока они не будут идеальными в выполнении упражнений.
Участники получат буклет с инструкциями по обучению пилатеса, проиллюстрированной цветными картинками.
Сессии во время пребывания пациента в больнице будут контролироваться исследователями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тяжести синдрома беспокойной ноги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала рейтинга синдрома беспокойства: используется для оценки синдрома тяжести беспокойных ног (RLS).
Этот инструмент, состоящий из опросника из 10 пунктов, просит респондентов использовать рейтинги типа Лайкерта.
Каждый вопрос содержит ответы, которые набирают от 0 до 4 баллов, причем 0 представляют отсутствие проблемы, а 4 представляют очень серьезную проблему.
Общие оценки могут варьироваться от 0 до 40.
Вопросы можно разделить на одну из двух категорий: симптомы расстройства (природа, интенсивность и частота) и их влияние (проблемы со сном, нарушения в повседневном функционировании и результирующие изменения в настроении).
Очень тяжелый = 31-40 баллов, тяжелый = 21-30 баллов, умеренные = 11-20 баллов, мягкие = 1-10 баллов, нет = 0 баллов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- amalhasem@nec.edu.sa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .