Autolog fetttransplantation i övre extremiteterna bränner ärr (BURNSCARCARE)

Burns representerar en allvarlig folkhälsoproblem och är bland de främsta orsakerna till traumerelaterad sjuklighet över hela världen. Involvering av de övre extremiteterna resulterar ofta i långsiktiga komplikationer, inklusive funktionella kontrakturer och patologiska ärr, vilket äventyrar patientens förmåga att återgå till dagliga aktiviteter och kan påverka livskvaliteten allvarligt. Traditionellt hanteras dessa följder med hjälp av kirurgiska ärrfrisättningsförfaranden och/eller kortikosteroidinjektioner. Dessa konventionella tillvägagångssätt har emellertid begränsningar: de ger endast måttlig effektivitet, kräver ofta upprepade sessioner och stimulerar inte direkt vävnadsregenerering. Vidare är kortikosteroidinjektioner förknippade med obehag och risk för hudatrofi, och deras upprepade applicering kan generera betydande behandlingströtthet.

Autolog fetttransplantation har fått uppmärksamhet i samband med regenerativ medicin på grund av dess dubbla förmåga att återställa volymen och främja cellulär reparation. Tekniken består av att skörda fettvävnad från ett givarområde, bearbeta den för att koncentrera regenerativa element (såsom fett-härledda stamceller och tillväxtfaktorer) och injicera den i målområdet. I samband med brännskador har fetttransplantation visat lovande resultat för att förbättra ärrens flyktighet, minska smärta och pruritus och förbättra funktionen, även om högkvalitativa slumpmässiga kliniska prövningar förblir knappa.

Denna studie kommer att registrera vuxna patienter med en historia av brännskador i övre extremiteterna med funktionella begränsningar och/eller symtomatiska patologiska ärr (t.ex. hypertrofiska ärr, smärtsamma eller pruritiska områden). Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två behandlingsgrupper:

Experimentell grupp: Genom att genomgå autolog fetttransplantation i de drabbade områdena. Kontrollgrupp: Mottagning av standardbehandling, inklusive kortikosteroidinjektioner och/eller kirurgisk ärrfrisättning baserad på klinisk indikation.

Patienter kommer att följas prospektivt vid förutbestämda tidpunkter och bedöms med hjälp av validerade verktyg som patient- och observatörs ärrbedömningsskala (POSAS), Patient Scar Assessment Scale (PSAQ) och Vancouver Scale (VSS). Smärta och pruritusintensitet kommer att dokumenteras med hjälp av visuella analoga skalor (VAS). Studiens primära slutpunkt kommer att vara förbättringen av ärrkvalitet och funktion efter 6 månader. Sekundära resultat inkluderar patienttillfredsställelse, smärtminskning, kostnadseffektivitet och behovet av ytterligare interventioner.

Studien uppfyller etiska standarder, och alla deltagare kommer att ge informerat samtycke. Med tanke på den begränsade tillgängligheten av randomiserade studier inom detta område förväntas resultaten från denna studie bidra med robusta vetenskapliga bevis för att stödja eller motbevisa användningen av fetttransplantation som en terapeutisk modalitet för burna i övre extremiteterna.