En fas II-klinisk studie av FH-006 för injektion i kombination med andra anticancertherapier hos patienter med lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall: 18–75 år (inklusive båda ändpunkterna), kön är inte begränsat.
2. Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi som olämpliga för radikal kirurgi eller radioterapi
3. ECOG-poäng är 0 eller 1
4. Förväntad överlevnadstid ≥ 12 veckor
5. Enligt RECIST v1.1-standarden måste det finnas minst en mätbar lesion.
6. God nivå av organfunktion
7. Patienten deltog frivilligt i denna studie och undertecknade informerat samtycke
8. Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) ≥ 50%

Exklusionskriterier:

1. Lidit av andra maligna tumörer inom de senaste 5 åren
2. Patienter med aktiv centralnervös system (CNS) tumörmetastas, en historia av meningeal metastas eller nuvarande meningeal metastas
3. Patienter med okontrollerbar tumörrelaterad smärta
4. Har allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar
5. Signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymptom inträffade inom 3 månader före den första studieläkemedelsdosen
6. Okontrollerbar tredje interstitiell vätskeansamling inom 2 veckor från initial studieläkemedelsdos
7. Historia av kliniskt signifikanta lungsjukdomar
8. Fått andra antitumörbehandlingar inom 4 veckor före den första läkemedelsdosen
9. Allvarlig infektion inom 4 veckor före den första läkemedelsdosen
10. Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar, och en historia av autoimmuna sjukdomar.
11. Historia av immunbrist
12. Individer med aktiv tuberkulosinfektion inom året före inkludering
13. Bröststrålbehandlingspatienter som fick >30 Gy inom 24 veckor före den första användningen av undersökningsläkemedlet
14. Biverkningarna från tidigare antitumörbehandlingar har ännu inte återhämtat sig till ≤ Grad I
15. Kirurgisk behandling av viktiga organ inom 4 veckor före den första användningen av läkemedlet
16. Använt försvagat levande vaccin inom 28 dagar före den första användningen av undersökningsläkemedlet
17. Det finns andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller laboratorieavvikelser närvarande
18. Gravida, ammande kvinnor, eller kvinnliga deltagare som planerar att bli gravida inom 14 månader efter den sista användningen av undersökningsläkemedlet under studietiden
19. Har blödningstendens, hög risk för blödning, koagulationsdysfunktion eller trombofilitetstendens
20. Tidigare upplevt hypertonikris eller hypertonencefalopati
21. Lidit av signifikant kärlsjukdom inom 6 månader före den första användningen av läkemedlet
22. Har genomgått en biopsi eller annan mindre kirurgi inom 7 dagar före den första användningen av läkemedlet
23. Har allvarliga, oläkta sår, aktiva sår eller obehandlade frakturer
24. Gastrointestinal perforation inträffade inom 6 månader före den första användningen av läkemedlet
25. 24-timmars proteinurikvantifiering ≥ 1g inom 7 dagar före den första läkemedelsdosen
26. CT/MRI indikerar tumör som omger eller invaderar stora blodkärl