Um Estudo Clínico de Fase II da Injeção FH-006 Combinada com Outras Terapias Anticancerígenas em Indivíduos com Cancro do Pulmão

Critérios de Inclusão:

1. Intervalo de idades: 18-75 anos (incluindo ambos os extremos), género não é limitado.
2. Sujeitos com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático confirmado por histologia ou citologia como inadequado para tratamento cirúrgico radical ou radioterapia
3. Pontuação ECOG é 0 ou 1
4. Período de sobrevivência esperado ≥ 12 semanas
5. De acordo com o padrão RECIST v1.1, deve haver pelo menos uma lesão mensurável.
6. Bom nível de função orgânica
7. O paciente juntou-se voluntariamente a este estudo e assinou o consentimento informado
8. Fracção de ejecção ventricular esquerda (FEVE) ≥ 50%

Critérios de Exclusão:

1. Sofrer de outros tumores malignos nos últimos 5 anos
2. Sujeitos com metástase tumoral ativa do sistema nervoso central (SNC), histórico de metástase meníngea, ou metástase meníngea atual
3. Pacientes com dor relacionada com tumor incontrolável
4. Tem doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves
5. Ocorreram sintomas de hemorragia clinicamente significativos dentro de 3 meses antes da primeira medicação do estudo
6. Acumulação incontrolável de terceiro líquido intersticial dentro de 2 semanas da medicação inicial do estudo
7. Histórico de doenças pulmonares clinicamente significativas
8. Receber outros tratamentos anti-tumorais dentro de 4 semanas antes da primeira medicação
9. Infeção grave dentro de 4 semanas antes da primeira medicação
10. Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas, e um histórico de doenças autoimunes.
11. Histórico de imunodeficiência
12. Indivíduos com infeção tuberculosa pulmonar ativa no ano anterior à inscrição
13. Pacientes de radioterapia torácica que receberam >30 Gy dentro de 24 semanas antes do primeiro uso do medicamento em investigação
14. As reações adversas de tratamentos anti-tumorais anteriores ainda não recuperaram para ≤ Grau I
15. Tratamento cirúrgico de órgãos importantes dentro de 4 semanas antes do primeiro uso da medicação
16. Usar vacina atenuada viva dentro de 28 dias antes do primeiro uso do medicamento em investigação
17. Existem outras doenças físicas ou mentais graves ou anomalias laboratoriais presentes
18. Mulheres grávidas, lactantes, ou participantes do sexo feminino que planeiam engravidar dentro de 14 meses após o último uso do medicamento em investigação durante o período do estudo
19. Ter tendência hemorrágica, alto risco de hemorragia, disfunção de coagulação ou tendência trombofílica
20. Experienciou previamente crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
21. Sofrer de doença vascular significativa dentro de 6 meses antes do primeiro uso da medicação
22. Submeteram-se a uma biópsia ou outra cirurgia menor dentro de 7 dias antes do primeiro uso da medicação
23. Ter feridas graves não cicatrizadas, úlceras ativas, ou fraturas não tratadas
24. Ocorreu perfuração gastrointestinal dentro de 6 meses antes do primeiro uso da medicação
25. Quantificação de proteinúria de 24 horas ≥ 1g dentro de 7 dias antes da primeira medicação
26. TC/RMN indica tumor circundante ou invadindo grandes vasos sanguíneos