En fase II klinisk undersøgelse af FH-006 til injektion kombineret med andre antikræftbehandlinger hos forsøgspersoner med lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval: 18-75 år (inklusive begge grænser), køn er ikke begrænset.
2. Deltagere med lokal fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft bekræftet af histologi eller cytologi som uegnet til radikal kirurgi eller strålebehandling
3. ECOG-score er 0 eller 1
4. Forventet overlevelsesperiode ≥ 12 uger
5. Ifølge RECIST v1.1-standarden skal der være mindst én målebar læsion.
6. Godt niveau af organfunktion
7. Patienten deltog frivilligt i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke
8. Venstre ventrikulær udstødningsfraktion (LVEF) ≥ 50%

Eksklusionskriterier:

1. Lidt af andre ondartede svulster inden for de sidste 5 år
2. Deltagere med aktiv centralnervesystem (CNS) svulstmetastase, en historie med meningeal metastase eller nuværende meningeal metastase
3. Patienter med ukontrollerbar svulstrelateret smerte
4. Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
5. Signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer forekom inden for 3 måneder før den første undersøgelsesmedicin
6. Ukontrollerbar tredje interstitiel væskeophobning inden for 2 uger af initial undersøgelsesmedicin
7. Historie med klinisk signifikante lungesygdomme
8. Modtag anden anti-svulstbehandling inden for 4 uger før den første medicin
9. Alvorlig infektion inden for 4 uger før den første medicin
10. Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom, og en historie med autoimmune sygdomme.
11. Historie med immundefekt
12. Personer med aktiv tuberkuloseinfektion i lungerne inden for året før inddeling
13. Bryststråleterapipatienter, der modtog >30 Gy inden for 24 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet
14. Bivirkningerne fra tidligere anti-svulstbehandlinger er endnu ikke genoprettet til ≤ Grad I
15. Kirurgisk behandling af vigtige organer inden for 4 uger før den første brug af medicin
16. Brug af levende svækket vaccine inden for 28 dage før den første brug af undersøgelseslægemidlet
17. Der er andre alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme eller laboratorieabnormiteter til stede
18. Gravide, ammende kvinder, eller kvindelige deltagere, der planlægger at blive gravide inden for 14 måneder efter den sidste brug af undersøgelseslægemidlet under undersøgelsesperioden
19. Har tendens til blødning, høj risiko for blødning, koagulationsdysfunktion eller trombofili tendens
20. Tidligere oplevet hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
21. Lidt af signifikant kar-sygdom inden for 6 måneder før den første brug af medicin
22. Har gennemgået en biopsi eller anden mindre kirurgi inden for 7 dage før den første brug af medicin
23. Har alvorlige, uhelbredte sår, aktive ulcerationer eller ubehandlede frakturer
24. Mave-tarm-perforation forekom inden for 6 måneder før den første brug af medicin
25. 24-timers proteinurikvantificering ≥ 1g inden for 7 dage før den første medicin
26. CT/MRI indikerer svulst omkring eller invaderende store blodkar