Un Estudio Clínico de Fase II de FH-006 para Inyección Combinado con Otras Terapias Anticancerosas en Sujetos con Cáncer de Pulmón

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad: 18-75 años (incluyendo ambos extremos), el género no está limitado.
2. Sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico confirmado por histología o citología como no aptos para tratamiento quirúrgico radical o radioterapia
3. Puntuación ECOG es 0 o 1
4. Período de supervivencia esperado ≥ 12 semanas
5. Según el estándar RECIST v1.1, debe haber al menos una lesión medible.
6. Buen nivel de función orgánica
7. El paciente se unió voluntariamente a este estudio y firmó el consentimiento informado
8. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%

Criterios de exclusión:

1. Sufrir de otros tumores malignos en los últimos 5 años
2. Sujetos con metástasis tumoral activa del sistema nervioso central (SNC), antecedentes de metástasis meníngea o metástasis meníngea actual
3. Pacientes con dolor relacionado con el tumor incontrolable
4. Tiene enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves
5. Ocurrieron síntomas de sangrado clínicamente significativos dentro de los 3 meses anteriores a la primera medicación del estudio
6. Acumulación de líquido intersticial tercero incontrolable dentro de las 2 semanas de la medicación inicial del estudio
7. Antecedentes de enfermedades pulmonares clínicamente significativas
8. Recibir otros tratamientos antitumorales dentro de las 4 semanas anteriores a la primera medicación
9. Infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la primera medicación
10. Enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas, y antecedentes de enfermedades autoinmunes.
11. Antecedentes de inmunodeficiencia
12. Individuos con infección activa de tuberculosis pulmonar dentro del año anterior a la inscripción
13. Pacientes de radioterapia torácica que recibieron >30 Gy dentro de las 24 semanas anteriores al primer uso del fármaco en investigación
14. Las reacciones adversas de los tratamientos antitumorales anteriores aún no se han recuperado a ≤ Grado I
15. Tratamiento quirúrgico de órganos importantes dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso de la medicación
16. Uso de vacuna atenuada viva dentro de los 28 días anteriores al primer uso del fármaco en investigación
17. Hay otras enfermedades físicas o mentales graves o anomalías de laboratorio presentes
18. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o participantes femeninas que planean quedar embarazadas dentro de los 14 meses posteriores al último uso del fármaco en investigación durante el período de estudio
19. Tener tendencia al sangrado, alto riesgo de sangrado, disfunción de la coagulación o tendencia a la trombofilia
20. Experimentó previamente crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
21. Sufrió enfermedad vascular significativa dentro de los 6 meses anteriores al primer uso de la medicación
22. Se ha sometido a una biopsia u otra cirugía menor dentro de los 7 días anteriores al primer uso de la medicación
23. Tener heridas graves no cicatrizadas, úlceras activas o fracturas no tratadas
24. Perforación gastrointestinal ocurrida dentro de los 6 meses anteriores al primer uso de la medicación
25. Cuantificación de proteinuria en 24 horas ≥ 1g dentro de los 7 días antes de la primera medicación
26. TC/RM indica que el tumor rodea o invade grandes vasos sanguíneos