- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07245225
Akuta effekter av högbelastande träning på benomsättning
Akuta effekter av högimpaktsträning på benmetabolism
Syftet med denna studie är att undersöka de akuta effekterna av hopplandningsövningar på benomsättningens biomarkörer och extracellulära vesiklar hos friska unga män, för att få en djupare förståelse av de mekanotransduktionsmekanismer som är inblandade i benomsättning.
Huvudfrågan syftar till att besvara:
• Förändrar en enstaka akut hopplandningsövning serumsklerostin, andra ben signalmarkörer och nivåer av cirkulerande extracellulära vesiklar?
Deltagarna genomför både hopplandnings- och kontrollförsöken i slumpmässig ordning, med en minsta uttagningsperiod på en vecka mellan försöken. Under varje försök samlas blodprover in vid tre tidpunkter: före, omedelbart efter och 1 timme efter hopplandnings-/kontrollövningen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannien, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18–35 år gammal
- Frisk
- Man
- Kroppsmassaindex (BMI) på 18,5–29,9
- Kan förstå och följa försöksinstruktioner
Exklusionskriterier:
- Har någon okontrollerad hjärt- eller lungsjukdom
- Har allvarlig muskel- eller nervsjukdom som sannolikt påverkar förmågan att utföra träning
- Har medicinska tillstånd som är kända för att påverka muskel- och skelettsystemets hälsa
- Tar läkemedel som är kända för att påverka benomsättningen (t.ex. kortikosteroider, tyreoideahormon, antiepileptika och antiretrovirala läkemedel)
- Regelbunden (mer än en gång per vecka) deltagande i högintensiv styrketräning eller träning med hög belastning de senaste 6 månaderna
- Aktuell rökare eller e-cigarettanvändare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm Drop-landning + Kontroll
Enligt resultaten av slumpmässig fördelning utför deltagarna först drop-landing-försöket, följt av kontrollförsöket, med ett minsta intervall på en vecka mellan de två försöken.
|
Under provet med dropplandning utför deltagarna dropplandningsövningar från ett block som är kalibrerat för att generera ungefär fyra gånger sin kroppsvikt i vertikal markreaktionskraft vid landning, med användning av en styv landningsteknik. Varje upprepning separeras med ett 30-sekundersintervall, och 10 upprepningar utförs som 1 set, totalt 6 set. Det finns en 2-minuters vilopaus mellan varje set, under vilken deltagarna ombeds sitta på en stol. Hela dropplandningsövningen spelas in på kraftplattan. Under kontrollförsöket måste deltagarna gå upp och ner från samma höjdblock utan kravet att utföra dropplandningsrörelsen. Antalet upprepningar, intervall och vilopauser är helt konsekventa med dropplandningsövningen. |
|
Experimentell: Kontrollarm + Landning
Enligt resultaten av slumpmässig allokering utför deltagarna först kontrollförsöket, följt av landningsförsöket, med ett minsta intervall på en vecka mellan de två försöken.
|
Under provet med dropplandning utför deltagarna dropplandningsövningar från ett block som är kalibrerat för att generera ungefär fyra gånger sin kroppsvikt i vertikal markreaktionskraft vid landning, med användning av en styv landningsteknik. Varje upprepning separeras med ett 30-sekundersintervall, och 10 upprepningar utförs som 1 set, totalt 6 set. Det finns en 2-minuters vilopaus mellan varje set, under vilken deltagarna ombeds sitta på en stol. Hela dropplandningsövningen spelas in på kraftplattan. Under kontrollförsöket måste deltagarna gå upp och ner från samma höjdblock utan kravet att utföra dropplandningsrörelsen. Antalet upprepningar, intervall och vilopauser är helt konsekventa med dropplandningsövningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumsklerostinkoncentration
Tidsram: Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter och 1 timme efter landning/reglerad träning i huvudförsöken.
|
Serumsklerostinkoncentration kvantifieras med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter och 1 timme efter landning/reglerad träning i huvudförsöken.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum dickkopf Wnt-signalering pathway inhibitor 1 (DKK1)-koncentration
Tidsram: Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landning från fall/kontrollövning i huvudförsöken.
|
Serum DKK1-koncentration kvantifieras med hjälp av en enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA) och rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landning från fall/kontrollövning i huvudförsöken.
|
|
Serum osteoprotegerin (OPG)-koncentration
Tidsram: Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landnings-/kontrollövning i huvudförsöken.
|
Serum OPG-koncentration kvantifieras med en enzymkopplad immunosorbent assay (ELISA) och rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landnings-/kontrollövning i huvudförsöken.
|
|
Serum irisinkoncentration
Tidsram: Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landning/kontrollövning i huvudförsöken.
|
Serumkoncentrationen av irisin kvantifieras med hjälp av en enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA) och rapporteras i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landning/kontrollövning i huvudförsöken.
|
|
Cirkulerande extracellulära vesikel (EV) partikelkoncentration och storlek
Tidsram: Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landnings-/kontrollövning i huvudförsöken.
|
EV isoleras från plasma med ultracentrifugering.
EV-partikelkoncentrationen kvantifieras med nanopartikelspårningsanalys (NTA) och rapporteras som partiklar per milliliter (partiklar/mL).
EV-storleken bedöms också med NTA och rapporteras i nanometer (nm).
|
Blodprover samlas in före (baslinje), omedelbart efter, 1 timme efter landnings-/kontrollövning i huvudförsöken.
|
|
Markreaktionskraft under drop-landningsövning
Tidsram: Grundreaktionskraft registreras under varje dropplandningsövning.
|
Markreaktionskraft registreras i newton (N) under varje dropplandningsövning med hjälp av en kraftplatta i dropplandningsförsöket.
Markreaktionskraft rapporteras i multiplar av kroppsvikt (×BW).
|
Grundreaktionskraft registreras under varje dropplandningsövning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .