Efectos Agudos del Ejercicio de Alto Impacto sobre el Metabolismo Óseo
El objetivo de este estudio es investigar los efectos agudos del ejercicio de aterrizaje en caída sobre los biomarcadores del metabolismo óseo y las vesículas extracelulares en varones jóvenes sanos, con el fin de obtener una comprensión más profunda de los mecanismos de mecanotransducción involucrados en el metabolismo óseo.
La pregunta principal pretende responder:
• ¿Un único episodio agudo de ejercicio de aterrizaje en caída cambia los niveles de sclerostina sérica, otros marcadores de señalización ósea y los niveles de vesículas extracelulares circulantes?
Los participantes completan tanto los ensayos de aterrizaje en caída como los de control en un orden aleatorio, con un período de lavado mínimo de una semana entre ensayos. Durante cada ensayo, se recogen muestras de sangre en tres momentos: antes, inmediatamente después y 1 hora después del ejercicio de aterrizaje en caída/control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- Sano
- Varón
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5-29,9
- Puede entender y seguir las instrucciones del ensayo
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier enfermedad cardiovascular o respiratoria no controlada
- Tener enfermedad musculoesquelética o neurológica grave que pueda afectar la capacidad para realizar ejercicio
- Tener condiciones médicas conocidas que afecten la salud musculoesquelética
- Tener medicamentos conocidos que afecten el metabolismo óseo (por ejemplo, corticosteroides, tiroxina, antiepilépticos y agentes antirretrovirales)
- Participación regular (más de una vez por semana) en ejercicios de alta intensidad de resistencia o de impacto en los últimos 6 meses
- Fumador o vapeador actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caída del Brazo + Control
Según los resultados de la asignación aleatoria, los participantes primero realizan la prueba de caída y aterrizaje, seguida de la prueba de control, con un intervalo mínimo de una semana entre las dos pruebas.
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Durante el ensayo de aterrizaje en caída, los participantes realizan ejercicios de aterrizaje en caída desde un bloque calibrado para generar aproximadamente cuatro veces su peso corporal en fuerza de reacción vertical del suelo al aterrizar, empleando una técnica de aterrizaje rígida. Cada repetición está separada por un intervalo de 30 segundos, y se realizan 10 repeticiones como 1 serie, totalizando 6 series. Hay un descanso de 2 minutos entre cada serie, durante el cual se pide a los participantes que se sienten en una silla. Todo el ejercicio de aterrizaje en caída se registra en la plataforma de fuerza. Durante el ensayo de control, se requiere que los participantes suban y bajen del mismo bloque de altura sin el requisito de realizar el movimiento de aterrizaje en caída. El número de repeticiones, intervalos y descansos es completamente consistente con el ejercicio de aterrizaje en caída. |
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Experimental: Brazo de Control + Aterrizaje con Caída
Según los resultados de la asignación aleatoria, los participantes primero realizan el ensayo de control, seguido del ensayo de aterrizaje en caída, con un intervalo mínimo de una semana entre los dos ensayos.
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Durante el ensayo de aterrizaje en caída, los participantes realizan ejercicios de aterrizaje en caída desde un bloque calibrado para generar aproximadamente cuatro veces su peso corporal en fuerza de reacción vertical del suelo al aterrizar, empleando una técnica de aterrizaje rígida. Cada repetición está separada por un intervalo de 30 segundos, y se realizan 10 repeticiones como 1 serie, totalizando 6 series. Hay un descanso de 2 minutos entre cada serie, durante el cual se pide a los participantes que se sienten en una silla. Todo el ejercicio de aterrizaje en caída se registra en la plataforma de fuerza. Durante el ensayo de control, se requiere que los participantes suban y bajen del mismo bloque de altura sin el requisito de realizar el movimiento de aterrizaje en caída. El número de repeticiones, intervalos y descansos es completamente consistente con el ejercicio de aterrizaje en caída. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica de esclerostina
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen antes (línea base), inmediatamente después, y 1 hora después del aterrizaje con caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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La concentración sérica de esclerostina se cuantifica mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se reporta en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen antes (línea base), inmediatamente después, y 1 hora después del aterrizaje con caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración sérica del inhibidor de la vía de señalización Wnt dickkopf 1 (DKK1)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen antes (línea de base), inmediatamente después y 1 hora después del aterrizaje con caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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La concentración sérica de DKK1 se cuantifica mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se informa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen antes (línea de base), inmediatamente después y 1 hora después del aterrizaje con caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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Concentración sérica de osteoprotegerina (OPG)
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen antes (línea base), inmediatamente después, y 1 hora después del aterrizaje en caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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La concentración sérica de OPG se cuantifica mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se reporta en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen antes (línea base), inmediatamente después, y 1 hora después del aterrizaje en caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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Concentración sérica de irisina
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen antes (línea de base), inmediatamente después, y 1 hora después del aterrizaje/caída en los ensayos principales.
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La concentración sérica de irisina se cuantifica mediante un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) y se informa en picogramos por mililitro (pg/mL).
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Las muestras de sangre se recogen antes (línea de base), inmediatamente después, y 1 hora después del aterrizaje/caída en los ensayos principales.
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Concentración y tamaño de partículas de vesículas extracelulares (VE) circulantes
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogen antes de (línea de base), inmediatamente después, 1 hora después del aterrizaje con caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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Los EVs se aíslan del plasma mediante ultracentrifugación.
La concentración de partículas de EV se cuantifica mediante análisis de seguimiento de nanopartículas (NTA) y se informa como partículas por mililitro (partículas/mL).
El tamaño de los EV también se evalúa mediante NTA y se informa en nanómetros (nm).
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Las muestras de sangre se recogen antes de (línea de base), inmediatamente después, 1 hora después del aterrizaje con caída/ejercicio de control en los ensayos principales.
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Fuerza de reacción del suelo durante el ejercicio de caída y aterrizaje
Periodo de tiempo: La fuerza de reacción del suelo se registra durante cada ejercicio de caída y aterrizaje.
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La fuerza de reacción del suelo se registra en newtons (N) durante cada ejercicio de caída y aterrizaje utilizando una plataforma de fuerza en el ensayo de caída y aterrizaje.
La fuerza de reacción del suelo se informa en múltiplos del peso corporal (×BW).
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La fuerza de reacción del suelo se registra durante cada ejercicio de caída y aterrizaje.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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