- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07245225
Acute effecten van hoogimpactoefeningen op botmetabolisme
Acute Effecten van Hoge Impact Oefeningen op Botmetabolisme
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de acute effecten van drop-landingsoefeningen op botmetabolismemarkers en extracellulaire vesikels bij gezonde jonge mannen, om een dieper inzicht te krijgen in de betrokken mechanotransductiemechanismen bij botmetabolisme.
De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden:
• Verandert een enkele acute drop-landingsoefening de serum sclerostine, andere botsignaleringmarkers en circulerende extracellulaire vesikelniveaus?
Deelnemers voltooien zowel de drop-landing als de controleproeven in een willekeurige volgorde, met een minimale uitwasperiode van één week tussen de proeven. Tijdens elke proef worden bloedmonsters verzameld op drie tijdstippen: voor, direct na en 1 uur na de drop-landing/controle-oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar oud
- Gezond
- Man
- Body mass index (BMI) van 18,5-29,9
- Kan proefinstructies begrijpen en opvolgen
Exclusiecriteria:
- Heeft een ongecontroleerde cardiovasculaire of respiratoire aandoening
- Heeft een ernstige musculoskeletale of neurologische aandoening die de mogelijkheid om een oefening uit te voeren waarschijnlijk beïnvloedt
- Heeft medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de musculoskeletale gezondheid beïnvloeden
- Gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (bijvoorbeeld corticosteroïden, thyroxine, anti-epileptica en antiretrovirale middelen)
- Regelmatige (meer dan eens per week) deelname aan hoogintensieve krachttraining of impact-type oefeningen in de afgelopen 6 maanden
- Huidige roker of vaper
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm Drop-landing + Controle
Volgens de resultaten van random allocatie voeren deelnemers eerst de drop-landing trial uit, gevolgd door de controle trial, met een minimum interval van één week tussen de twee trials.
|
Tijdens de drop-landing proef voeren deelnemers drop-landing oefeningen uit vanaf een blok dat is gekalibreerd om ongeveer vier keer hun lichaamsgewicht aan verticale grondreactiekracht te genereren bij het landen, waarbij een stijve landingstechniek wordt toegepast. Elke herhaling wordt gescheiden door een interval van 30 seconden, en 10 herhalingen worden uitgevoerd als 1 set, in totaal 6 sets. Er is een rustpauze van 2 minuten tussen elke set, waarin de deelnemers wordt gevraagd op een stoel te zitten. De gehele drop-landing oefening wordt vastgelegd op de krachtplaat. Tijdens de controleproef moeten deelnemers op en neer lopen vanaf hetzelfde hoogteblok zonder de vereiste om de drop-landing beweging uit te voeren. Het aantal herhalingen, intervallen en rustpauzes is volledig consistent met de drop-landing oefening. |
|
Experimenteel: Arm Controle + Landen-van-hoogte
Volgens de resultaten van de willekeurige toewijzing voeren de deelnemers eerst de controleproef uit, gevolgd door de landingsproef, met een minimum interval van één week tussen de twee proeven.
|
Tijdens de drop-landing proef voeren deelnemers drop-landing oefeningen uit vanaf een blok dat is gekalibreerd om ongeveer vier keer hun lichaamsgewicht aan verticale grondreactiekracht te genereren bij het landen, waarbij een stijve landingstechniek wordt toegepast. Elke herhaling wordt gescheiden door een interval van 30 seconden, en 10 herhalingen worden uitgevoerd als 1 set, in totaal 6 sets. Er is een rustpauze van 2 minuten tussen elke set, waarin de deelnemers wordt gevraagd op een stoel te zitten. De gehele drop-landing oefening wordt vastgelegd op de krachtplaat. Tijdens de controleproef moeten deelnemers op en neer lopen vanaf hetzelfde hoogteblok zonder de vereiste om de drop-landing beweging uit te voeren. Het aantal herhalingen, intervallen en rustpauzes is volledig consistent met de drop-landing oefening. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum sclerostineconcentratie
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld vóór (uitgangswaarde), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
De serum sclerostineconcentratie wordt gekwantificeerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) en gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Bloedmonsters worden verzameld vóór (uitgangswaarde), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum dickkopf Wnt-signaleringsroute-remmer 1 (DKK1)-concentratie
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld vóór (baseline), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
De DKK1-concentratie in serum wordt gekwantificeerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Bloedmonsters worden verzameld vóór (baseline), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
|
Serum osteoprotegerine (OPG) concentratie
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld vóór (baseline), direct na, 1 uur na de drop-landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
De serum OPG-concentratie wordt gekwantificeerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) en gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Bloedmonsters worden verzameld vóór (baseline), direct na, 1 uur na de drop-landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
|
Serum irisine concentratie
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld vooraf (baseline), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
De serum irisineconcentratie wordt gekwantificeerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) en gerapporteerd in picogram per milliliter (pg/mL).
|
Bloedmonsters worden verzameld vooraf (baseline), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
|
Concentratie en grootte van circulerende extracellulaire vesikel (EV) deeltjes
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld vóór (baseline), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
EV's worden uit plasma geïsoleerd met behulp van ultracentrifugatie.
EV-deeltjesconcentratie wordt gekwantificeerd door middel van nanoparticle tracking analyse (NTA) en gerapporteerd als deeltjes per milliliter (deeltjes/mL).
EV-grootte wordt ook beoordeeld door NTA en gerapporteerd in nanometers (nm).
|
Bloedmonsters worden verzameld vóór (baseline), direct na, 1 uur na de landing/controle-oefening in de hoofdproeven.
|
|
Grondreactiekracht tijdens drop-landingsoefening
Tijdsspanne: Grondreactiekracht wordt geregistreerd tijdens elke drop-landingsoefening.
|
De grondreactiekracht wordt in newton (N) geregistreerd tijdens elke drop-landingsoefening met behulp van een krachtplaat in de drop-landingproef.
De grondreactiekracht wordt gerapporteerd in veelvouden van lichaamsgewicht (×BW).
|
Grondreactiekracht wordt geregistreerd tijdens elke drop-landingsoefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid Volwassenen
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University of PittsburghNog niet aan het wervenPenis/Chirurgie | Penis/verwondingen | Penishuid | Adult-Acquired Buried PenisVerenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten