- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07245225
Korkean vaikutuksen liikunnan akuutit vaikutukset luuaineenvaihduntaan
Korkean vaikutusasteen harjoituksen akuutit vaikutukset luun aineenvaihduntaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pudotuslaskeutumisharjoituksen akuutteja vaikutuksia luun aineenvaihdunnan biomarkkereihin ja solunulkoisiin rakokuoriin terveillä nuorilla miehillä, jotta saataisiin syvällisempi ymmärrys luun aineenvaihduntaan liittyvistä mekanotransduktiomekanismeista.
Päätutkimuskysymys pyrkii vastaamaan:
• Muuttaako yksittäinen akuutti pudotuslaskeutumisharjoitus seerumin sklerostiinia, muita luusignaaleja ja kiertävien solunulkoisten rakokuorien tasoja?
Osallistujat suorittavat sekä pudotuslaskeutumis- että kontrollikokeet satunnaisessa järjestyksessä vähintään yhden viikon peseytymisjakson kanssa kokeiden välillä. Jokaisen kokeen aikana verinäytteitä kerätään kolmessa ajankohdassa: ennen, välittömästi jälkeen ja 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumis-/kontrolliharjoituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18–35-vuotias
- Terve
- Mies
- Painoindeksi (BMI) 18,5–29,9
- Osaa ymmärtää ja noudattaa tutkimusohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Milla tahansa hallitsematon sydän- tai hengityselinsairaus
- Vakava tuki- ja liikuntaelinten tai hermoston sairaus, joka saattaa vaikuttaa liikunnan suorittamiseen
- Sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan tuki- ja liikuntaelinten terveyteen
- Lääkitys, joka vaikuttaa luun aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, tyroksiini, epilepsialääkkeet ja HIV-lääkkeet)
- Säännöllinen (yli kerran viikossa) korkeatehoisen voima- tai iskutyyppisen liikunnan harrastaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoija tai sähkösavukkeen käyttäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi-pudotuslaskeutuminen + Kontrolli
Satunnaisen allokoinnin tulosten mukaan osallistujat suorittavat ensin pudotuslaskeutumiskokeen, minkä jälkeen kontrollikokeen, jonka välillä on vähintään viikon väli.
|
Putoamislaskentakokeen aikana osallistujat suorittavat putoamislaskentaharjoituksia lohkolta, joka on kalibroitu tuottamaan noin nelinkertainen ruumiinpaino pystysuorassa maanpinnan reaktiovoimassa laskeutumisen yhteydessä käyttämällä jäykkää laskeutumistekniikkaa. Jokaisen toiston välillä on 30 sekunnin väli, ja 10 toistoa suoritetaan yhdenä sarjana, yhteensä 6 sarjaa. Sarjojen välillä on 2 minuutin levon taukko, jonka aikana osallistujia pyydetään istumaan tuolilla. Koko putoamislaskentaharjoitus tallennetaan voimalevylle. Vertailukokeen aikana osallistujien tulee kävellä ylös ja alas samankorkuiselta lohkolta ilman putoamislaskentaliikkeen vaatimusta. Toistojen määrä, väliajat ja levon tauot ovat täysin yhteneväiset putoamislaskentaharjoituksen kanssa. |
|
Kokeellinen: Arm Control + Drop-landing
Satunnaisen allokoinnin tulosten mukaan osallistujat suorittavat ensin kontrollikokeen, minkä jälkeen he suorittavat pudotuslaskeutumiskokeen, ja näiden kahden kokeen välillä on vähintään viikon väli.
|
Putoamislaskentakokeen aikana osallistujat suorittavat putoamislaskentaharjoituksia lohkolta, joka on kalibroitu tuottamaan noin nelinkertainen ruumiinpaino pystysuorassa maanpinnan reaktiovoimassa laskeutumisen yhteydessä käyttämällä jäykkää laskeutumistekniikkaa. Jokaisen toiston välillä on 30 sekunnin väli, ja 10 toistoa suoritetaan yhdenä sarjana, yhteensä 6 sarjaa. Sarjojen välillä on 2 minuutin levon taukko, jonka aikana osallistujia pyydetään istumaan tuolilla. Koko putoamislaskentaharjoitus tallennetaan voimalevylle. Vertailukokeen aikana osallistujien tulee kävellä ylös ja alas samankorkuiselta lohkolta ilman putoamislaskentaliikkeen vaatimusta. Toistojen määrä, väliajat ja levon tauot ovat täysin yhteneväiset putoamislaskentaharjoituksen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin sklerostiinipitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään pääkokeissa ennalta (perusarvo), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan jälkeen.
|
Seerumin sklerostiinipitoisuus määritetään käyttäen entsyymiliitostalista (ELISA) ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verinäytteet kerätään pääkokeissa ennalta (perusarvo), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin dickkopf Wnt-signalointireitin estäjä 1 (DKK1) pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään ennen (alkuperäinen taso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan jälkeen päätutkimuksissa.
|
Seerumin DKK1-pitoisuus määritetään entsyymiliitostestillä (ELISA) ja ilmoitetaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verinäytteet kerätään ennen (alkuperäinen taso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan jälkeen päätutkimuksissa.
|
|
Seerumin osteoprotegeriini (OPG) pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään ennen (alkuperäinen taso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan pääkokeiluissa.
|
Seerumin OPG-pitoisuus määritetään entsyymiin perustuvalla immunosorbenttitestillä (ELISA) ja ilmoitetaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verinäytteet kerätään ennen (alkuperäinen taso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan pääkokeiluissa.
|
|
Seerumin irisiinipitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään pääkokeissa ennen (perustaso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan jälkeen.
|
Seerumin irisiinipitoisuus määritetään entsyymiliitostestillä (ELISA) ja raportoidaan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL).
|
Verinäytteet kerätään pääkokeissa ennen (perustaso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotuslaskeutumisen/valvonta-liikunnan jälkeen.
|
|
Kiertävän solunulkoisen vesikkelin (EV) partikkelipitoisuus ja koko
Aikaikkuna: Verinäytteet kerätään pääkokeissa ennalta (perustaso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotus-laskun/hallintoliikunnan jälkeen.
|
EV:t eristetään plasmasta ultrakeskivoimalla.
EV-partikkelipitoisuus mitataan nanopartikkeliseuranta-analyysillä (NTA) ja ilmoitetaan partikkelina millilitrassa (particles/mL).
EV-koko arvioidaan myös NTA:lla ja ilmoitetaan nanometreinä (nm).
|
Verinäytteet kerätään pääkokeissa ennalta (perustaso), välittömästi jälkeen, 1 tunnin jälkeen pudotus-laskun/hallintoliikunnan jälkeen.
|
|
Maareaktiovoima pudotuslaskeutumisharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Maan reaktiovoima tallennetaan jokaisen pudotuslaskeutumisharjoituksen aikana.
|
Maareaktiovoima tallennetaan newton-yksiköissä (N) jokaisen pudotuslaskeutumisharjoituksen aikana käyttäen voimalevyä pudotuslaskeutumiskokeessa.
Maareaktiovoima ilmoitetaan kehon painon kerrannaisina (×BW).
|
Maan reaktiovoima tallennetaan jokaisen pudotuslaskeutumisharjoituksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveys Aikuiset
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta