- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07245225
Острые эффекты высокоударных упражнений на метаболизм костной ткани
Острые эффекты высокоинтенсивных упражнений на метаболизм костной ткани
Цель данного исследования — изучить острые эффекты упражнения с приземлением с высоты на маркеры метаболизма костной ткани и внеклеточные везикулы у здоровых молодых мужчин, чтобы получить более глубокое понимание механизмов механотрансдукции, вовлеченных в метаболизм костной ткани.
Основной вопрос, на который направлено исследование:
• Изменяет ли однократное острое упражнение с приземлением с высоты уровни склеростина в сыворотке, других маркеров костной сигнализации и циркулирующих внеклеточных везикул?
Участники проходят как испытание с приземлением с высоты, так и контрольное испытание в случайном порядке, с минимальным периодом отмывки в одну неделю между испытаниями. Во время каждого испытания образцы крови собираются в три временные точки: до, сразу после и через 1 час после упражнения с приземлением с высоты/контрольного упражнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- Здоровые
- Мужчины
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9
- Способны понимать и соблюдать инструкции исследования
Критерии исключения:
- Наличие любых неконтролируемых сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
- Наличие тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических заболеваний, которые могут повлиять на способность выполнять физические упражнения
- Наличие медицинских состояний, известных своим влиянием на здоровье опорно-двигательного аппарата
- Прием лекарственных препаратов, известных своим влиянием на метаболизм костной ткани (например, кортикостероиды, тироксин, противоэпилептические и антиретровирусные препараты)
- Регулярные (более одного раза в неделю) занятия высокоинтенсивными силовыми или ударными упражнениями в течение последних 6 месяцев
- Курение или вейпинг в настоящее время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сброс руки при посадке + Контроль
Согласно результатам рандомизации, участники сначала выполняют тест с приземлением после падения, а затем контрольный тест, с минимальным интервалом в одну неделю между двумя тестами.
|
В ходе испытания с приземлением с высоты участники выполняют упражнения по приземлению с высоты с блока, откалиброванного для создания вертикальной силы реакции опоры при приземлении, примерно в четыре раза превышающей их массу тела, используя технику жесткого приземления. Каждое повторение разделено интервалом в 30 секунд, и 10 повторений выполняются как 1 подход, всего 6 подходов. Между каждым подходом предусмотрен 2-минутный перерыв, во время которого участников просят сидеть на стуле. Все упражнение по приземлению с высоты записывается на силовую платформу. Во время контрольного испытания участники должны подниматься и спускаться с блока той же высоты без необходимости выполнять движение приземления с высоты. Количество повторений, интервалов и перерывов полностью соответствует упражнению по приземлению с высоты. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа + Приземление с падения
Согласно результатам рандомизации, участники сначала выполняют контрольное испытание, затем испытание с приземлением после падения, с минимальным интервалом в одну неделю между двумя испытаниями.
|
В ходе испытания с приземлением с высоты участники выполняют упражнения по приземлению с высоты с блока, откалиброванного для создания вертикальной силы реакции опоры при приземлении, примерно в четыре раза превышающей их массу тела, используя технику жесткого приземления. Каждое повторение разделено интервалом в 30 секунд, и 10 повторений выполняются как 1 подход, всего 6 подходов. Между каждым подходом предусмотрен 2-минутный перерыв, во время которого участников просят сидеть на стуле. Все упражнение по приземлению с высоты записывается на силовую платформу. Во время контрольного испытания участники должны подниматься и спускаться с блока той же высоты без необходимости выполнять движение приземления с высоты. Количество повторений, интервалов и перерывов полностью соответствует упражнению по приземлению с высоты. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация склеростина в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собирают в основные моменты испытаний: до (базовый уровень), сразу после и через 1 час после приземления с высоты/контрольного упражнения.
|
Концентрация склеростина в сыворотке крови определяется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собирают в основные моменты испытаний: до (базовый уровень), сразу после и через 1 час после приземления с высоты/контрольного упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация сывороточного ингибитора сигнального пути Wnt диккопфа 1 (DKK1)
Временное ограничение: Образцы крови собираются до (исходный уровень), сразу после, через 1 час после приземления с падением/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
Концентрация DKK1 в сыворотке определяется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются до (исходный уровень), сразу после, через 1 час после приземления с падением/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
|
Концентрация остеопротегерина (OPG) в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собираются до (базовый уровень), сразу после, через 1 час после приземления с парашютом/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
Концентрация OPG в сыворотке количественно определяется с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) и указывается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются до (базовый уровень), сразу после, через 1 час после приземления с парашютом/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
|
Концентрация иризина в сыворотке
Временное ограничение: Образцы крови собираются до (базовый уровень), сразу после, через 1 час после приземления с высоты/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
Концентрация иризина в сыворотке крови количественно определяется с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) и выражается в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
|
Образцы крови собираются до (базовый уровень), сразу после, через 1 час после приземления с высоты/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
|
Концентрация и размер циркулирующих частиц внеклеточных везикул (EV)
Временное ограничение: Образцы крови собираются до (базовый уровень), сразу после, через 1 час после приземления/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
ЭВ выделяются из плазмы с помощью ультрацентрифугирования.
Концентрация частиц ЭВ определяется методом наночастичного трекинг-анализа (NTA) и указывается в частицах на миллилитр (частиц/мл).
Размер ЭВ также оценивается с помощью NTA и указывается в нанометрах (нм).
|
Образцы крови собираются до (базовый уровень), сразу после, через 1 час после приземления/контрольных упражнений в основных испытаниях.
|
|
Сила реакции опоры при выполнении упражнения с приземлением после падения
Временное ограничение: Сила реакции опоры регистрируется во время каждого упражнения с приземлением.
|
Сила реакции опоры регистрируется в ньютонах (Н) во время каждого упражнения с приземлением с использованием силовой платформы в ходе испытания с приземлением.
Сила реакции опоры указывается в единицах, кратных весу тела (×BW).
|
Сила реакции опоры регистрируется во время каждого упражнения с приземлением.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровье Взрослые
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан