- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07245225
Akutní účinky vysokointenzivního cvičení na metabolismus kostí
Akutní účinky cvičení s vysokým dopadem na metabolismus kostí
Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky cvičení dopadových skoků na biomarkery kostního metabolismu a extracelulární vezikuly u zdravých mladých mužů, aby bylo dosaženo hlubšího porozumění mechanotransdukčním mechanismům zapojeným do kostního metabolismu.
Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď:
• Mění jediná akutní dávka cvičení dopadových skoků hladiny sérového sklerostinu, dalších kostních signálních markerů a cirkulujících extracelulárních vezikul?
Účastníci absolvují jak cvičení dopadových skoků, tak kontrolní pokusy v náhodném pořadí, s minimálním vyplachovacím obdobím jednoho týdne mezi pokusy. Během každého pokusu jsou odebírány vzorky krve ve třech časových bodech: před, bezprostředně po a 1 hodinu po cvičení dopadových skoků/kontrolním cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- Zdravý
- Muž
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9
- Rozumí a dokáže dodržovat pokyny studie
Kritéria pro vyloučení:
- Má jakékoli nekontrolované kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
- Má závažné muskuloskeletální nebo neurologické onemocnění, které pravděpodobně ovlivní schopnost provádět cvičení
- Má zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují zdraví pohybového aparátu
- Užívá léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (např. kortikosteroidy, tyroxin, antiepileptika a antiretrovirotika)
- Pravidelná (více než jednou týdně) účast na vysoce intenzivním odporovém nebo nárazovém cvičení v posledních 6 měsících
- Aktuální kuřák nebo uživatel elektronických cigaret
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm Drop-landing + Kontrola
Podle výsledků náhodného přiřazení účastníci nejprve provedou test dopadu, následovaný kontrolním testem, s minimálním intervalem jednoho týdne mezi oběma testy.
|
Během pokusu s přistáním ze skoku účastníci provádějí cviky přistání ze skoku z bloku kalibrovaného tak, aby při dopadu generoval přibližně čtyřnásobek jejich tělesné hmotnosti ve vertikální reakční síle podložky, přičemž používají techniku tvrdého přistání. Každé opakování je odděleno 30sekundovým intervalem a 10 opakování tvoří 1 sérii, celkem 6 sérií. Mezi každou sérií je 2minutová přestávka, během které jsou účastníci požádáni, aby se posadili na židli. Celé cvičení přistání ze skoku je zaznamenáno na silové platformě. Během kontrolního pokusu musí účastníci vystoupit a sestoupit ze stejně vysokého bloku bez požadavku na provedení pohybu přistání ze skoku. Počet opakování, intervaly a přestávky jsou zcela shodné s cvičením přistání ze skoku. |
|
Experimentální: Arm Control + Drop-landing
Podle výsledků náhodného přidělení účastníci nejprve provedou kontrolní pokus, následovaný pokusem s dopadem, přičemž mezi oběma pokusy je minimální interval jednoho týdne.
|
Během pokusu s přistáním ze skoku účastníci provádějí cviky přistání ze skoku z bloku kalibrovaného tak, aby při dopadu generoval přibližně čtyřnásobek jejich tělesné hmotnosti ve vertikální reakční síle podložky, přičemž používají techniku tvrdého přistání. Každé opakování je odděleno 30sekundovým intervalem a 10 opakování tvoří 1 sérii, celkem 6 sérií. Mezi každou sérií je 2minutová přestávka, během které jsou účastníci požádáni, aby se posadili na židli. Celé cvičení přistání ze skoku je zaznamenáno na silové platformě. Během kontrolního pokusu musí účastníci vystoupit a sestoupit ze stejně vysokého bloku bez požadavku na provedení pohybu přistání ze skoku. Počet opakování, intervaly a přestávky jsou zcela shodné s cvičením přistání ze skoku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace sklerostinu v séru
Časové okno: Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí stav), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání/cvičení kontroly v hlavních studiích.
|
Koncentrace sklerostinu v séru je kvantifikována pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uváděna v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí stav), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání/cvičení kontroly v hlavních studiích.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace inhibitoru signalizační dráhy Wnt dickkopf 1 (DKK1) v séru
Časové okno: Krevní vzorky jsou odebírány před (výchozí hodnota), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání z pádu/kontrolním cvičení v hlavních studiích.
|
Koncentrace DKK1 v séru je kvantifikována pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uváděna v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Krevní vzorky jsou odebírány před (výchozí hodnota), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání z pádu/kontrolním cvičení v hlavních studiích.
|
|
Koncentrace osteoprotegerinu (OPG) v séru
Časové okno: Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí hodnota), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání/řídicím cvičení v hlavních studiích.
|
Koncentrace OPG v séru je kvantifikována pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uváděna v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí hodnota), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání/řídicím cvičení v hlavních studiích.
|
|
Koncentrace irizinu v séru
Časové okno: Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí stav), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání z pádu/kontrolním cvičení v hlavních studiích.
|
Koncentrace irizinu v séru je kvantifikována pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a uváděna v pikogramech na mililitr (pg/mL).
|
Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí stav), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání z pádu/kontrolním cvičení v hlavních studiích.
|
|
Koncentrace a velikost cirkulujících částic extracelulárních vezikul (EV)
Časové okno: Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí hodnota), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání s padákem/kontrolním cvičení v hlavních studiích.
|
EV jsou izolovány z plazmy pomocí ultracentrifugace.
Koncentrace částic EV je kvantifikována analýzou sledování nanopartikulí (NTA) a uváděna jako částice na mililitr (částice/mL).
Velikost EV je také hodnocena pomocí NTA a uváděna v nanometrech (nm).
|
Vzorky krve jsou odebírány před (výchozí hodnota), bezprostředně po a 1 hodinu po přistání s padákem/kontrolním cvičení v hlavních studiích.
|
|
Síla reakce podložky během cvičení dopadového přistání
Časové okno: Síla reakce podložky je zaznamenávána během každého cvičení dopadu z výskoku.
|
Reakční síla podložky je zaznamenávána v newtonech (N) během každého cvičení s dopadem z výšky pomocí silové desky ve zkoušce dopadu z výšky.
Reakční síla podložky je uváděna v násobcích tělesné hmotnosti (×BW).
|
Síla reakce podložky je zaznamenávána během každého cvičení dopadu z výskoku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělých
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko