- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07245225
Effets aigus des exercices à fort impact sur le métabolisme osseux
Effets aigus de l'exercice à fort impact sur le métabolisme osseux
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets aigus de l'exercice de réception de saut sur les biomarqueurs du métabolisme osseux et les vésicules extracellulaires chez les jeunes hommes en bonne santé, afin d'acquérir une compréhension plus approfondie des mécanismes de mécano-transduction impliqués dans le métabolisme osseux.
La question principale vise à répondre :
• Est-ce qu'une seule séance aiguë d'exercice de réception de saut modifie la sclérostine sérique, les autres marqueurs de signalisation osseuse et les niveaux de vésicules extracellulaires circulantes ?
Les participants réalisent à la fois les essais de réception de saut et les essais témoins dans un ordre randomisé, avec une période de washout minimale d'une semaine entre les essais. Lors de chaque essai, des échantillons sanguins sont prélevés à trois moments : avant, immédiatement après et 1 heure après l'exercice de réception de saut/témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 18-35 ans
- En bonne santé
- Homme
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9
- Capable de comprendre et de suivre les instructions de l'essai
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie cardiovasculaire ou respiratoire non contrôlée
- Avoir une maladie musculo-squelettique ou neurologique sévère susceptible d'affecter la capacité à réaliser un exercice
- Avoir des conditions médicales connues pour affecter la santé musculo-squelettique
- Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux (par exemple, corticostéroïdes, thyroxine, antiépileptiques et agents antirétroviraux)
- Participation régulière (plus d'une fois par semaine) à des exercices de résistance de haute intensité ou à impact au cours des 6 derniers mois
- Fumeur ou vapoteur actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm Drop-landing + Contrôle
Selon les résultats de l’allocation aléatoire, les participants effectuent d’abord l’essai d’atterrissage en chute, suivi de l’essai témoin, avec un intervalle minimum d’une semaine entre les deux essais.
|
Pendant l'essai d'atterrissage en chute, les participants effectuent des exercices d'atterrissage en chute depuis un bloc calibré pour générer environ quatre fois leur poids corporel en force de réaction verticale du sol à l'atterrissage, en utilisant une technique d'atterrissage rigide. Chaque répétition est séparée par un intervalle de 30 secondes, et 10 répétitions sont effectuées comme 1 série, totalisant 6 séries. Il y a une pause de repos de 2 minutes entre chaque série, pendant laquelle les participants sont invités à s'asseoir sur une chaise. L'ensemble de l'exercice d'atterrissage en chute est enregistré sur la plaque de force. Pendant l'essai témoin, les participants doivent monter et descendre du même bloc de hauteur sans avoir à effectuer le mouvement d'atterrissage en chute. Le nombre de répétitions, les intervalles et les pauses de repos sont totalement cohérents avec l'exercice d'atterrissage en chute. |
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Expérimental: Bras de contrôle + Atterrissage en chute
Selon les résultats de l'allocation aléatoire, les participants effectuent d'abord l'essai de contrôle, suivi de l'essai d'atterrissage en chute, avec un intervalle minimum d'une semaine entre les deux essais.
|
Pendant l'essai d'atterrissage en chute, les participants effectuent des exercices d'atterrissage en chute depuis un bloc calibré pour générer environ quatre fois leur poids corporel en force de réaction verticale du sol à l'atterrissage, en utilisant une technique d'atterrissage rigide. Chaque répétition est séparée par un intervalle de 30 secondes, et 10 répétitions sont effectuées comme 1 série, totalisant 6 séries. Il y a une pause de repos de 2 minutes entre chaque série, pendant laquelle les participants sont invités à s'asseoir sur une chaise. L'ensemble de l'exercice d'atterrissage en chute est enregistré sur la plaque de force. Pendant l'essai témoin, les participants doivent monter et descendre du même bloc de hauteur sans avoir à effectuer le mouvement d'atterrissage en chute. Le nombre de répétitions, les intervalles et les pauses de repos sont totalement cohérents avec l'exercice d'atterrissage en chute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique de la sclérostine
Délai: Les échantillons de sang sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'exercice d'atterrissage en chute/contrôle dans les essais principaux.
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La concentration sérique de sclérostine est quantifiée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) et rapportée en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Les échantillons de sang sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'exercice d'atterrissage en chute/contrôle dans les essais principaux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique de l'inhibiteur 1 de la voie de signalisation Wnt dickkopf (DKK1)
Délai: Les échantillons de sang sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
|
La concentration sérique de DKK1 est quantifiée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) et rapportée en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Les échantillons de sang sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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Concentration sérique d'ostéoprotégérine (OPG)
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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La concentration sérique d'OPG est quantifiée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) et est rapportée en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Des échantillons de sang sont prélevés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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Concentration sérique d'irisine
Délai: Les échantillons sanguins sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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La concentration sérique d'irisine est quantifiée à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA) et rapportée en picogrammes par millilitre (pg/mL).
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Les échantillons sanguins sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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Concentration et taille des particules de vésicules extracellulaires (VE) circulantes
Délai: Les échantillons sanguins sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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Les VE sont isolés du plasma par ultracentrifugation.
La concentration de particules de VE est quantifiée par analyse de suivi de nanoparticules (NTA) et rapportée en particules par millilitre (particules/mL).
La taille des VE est également évaluée par NTA et rapportée en nanomètres (nm).
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Les échantillons sanguins sont collectés avant (ligne de base), immédiatement après, 1 heure après l'atterrissage en chute/l'exercice de contrôle dans les essais principaux.
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Force de réaction au sol pendant l'exercice de saut avec réception
Délai: La force de réaction au sol est enregistrée lors de chaque exercice de réception de saut.
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La force de réaction au sol est enregistrée en newtons (N) lors de chaque exercice de saut avec réception à l'aide d'une plateforme de force dans l'essai de saut avec réception.
La force de réaction au sol est rapportée en multiples du poids corporel (×BW).
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La force de réaction au sol est enregistrée lors de chaque exercice de réception de saut.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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