- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07245225
Akutte effekter av høybelastnings trening på benmetabolismen
Akutte effekter av høybelastende trening på benmetabolismen
Målet med denne studien er å undersøke de akutte effektene av drop-landing-øvelser på benmetabolismebiomarkører og ekstracellulære vesikler hos friske unge menn, for å få en dypere forståelse av mekanotransduksjonsmekanismene som er involvert i benmetabolisme.
Hovedspørsmålet studien ønsker å besvare:
• Endrer en enkelt akutt drop-landing-økt serum-sclerostin, andre bensignaleringsmarkører og nivåer av sirkulerende ekstracellulære vesikler?
Deltakerne gjennomfører både drop-landing- og kontrollforsøkene i tilfeldig rekkefølge, med en minste utvaskingsperiode på én uke mellom forsøkene. Under hvert forsøk samles blodprøver på tre tidspunkter: før, umiddelbart etter og 1 time etter drop-landing-/kontrolløvelsen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år gammel
- Frisk
- Mann
- Kroppsmasseindeks (KMI) på 18,5-29,9
- Kan forstå og følge forsøksinstruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Har noen ukontrollert hjerte- og karsykdom eller luftveissykdom
- Har alvorlig muskelskjelettsykdom eller nevrologisk sykdom som sannsynligvis vil påvirke evnen til å utføre trening
- Har medisinske tilstander som er kjent for å påvirke muskelskjeletthelsen
- Har medisiner som er kjent for å påvirke beinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, tyroksin, antiepileptika og antiretrovirale midler)
- Regelmessig (mer enn en gang per uke) deltakelse i høyintensiv styrke- eller støttype trening de siste 6 månedene
- Nåværende røyker eller e-sigarettbruker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm Drop-landing + Kontroll
I henhold til resultatene av tilfeldig tildeling, utfører deltakerne først landingsprøven, etterfulgt av kontrollprøven, med et minimumsintervall på én uke mellom de to prøvene.
|
I løpet av drop-landing-forsøket utfører deltakerne drop-landing-øvelser fra en blokk som er kalibrert til å generere omtrent fire ganger sin kroppsvekt i vertikal bakkereaksjonskraft ved landing, ved å bruke en stiv-landingsteknikk. Hver repetisjon er atskilt med et 30-sekunders intervall, og 10 repetisjoner utføres som 1 sett, totalt 6 sett. Det er en 2-minutters hvilepause mellom hvert sett, hvor deltakerne blir bedt om å sitte på en stol. Hele drop-landing-øvelsen blir registrert på kraftplaten. I løpet av kontrollforsøket må deltakerne gå opp og ned fra samme høydeblokk uten krav om å utføre drop-landing-bevegelsen. Antall repetisjoner, intervaller og hvilepauser er helt sammenfallende med drop-landing-øvelsen. |
|
Eksperimentell: Arm Kontroll + Drop-landing
I henhold til resultatene av tilfeldig tildeling, utfører deltakerne først kontrollforsøket, etterfulgt av landingsforsøket, med et minimumsintervall på én uke mellom de to forsøkene.
|
I løpet av drop-landing-forsøket utfører deltakerne drop-landing-øvelser fra en blokk som er kalibrert til å generere omtrent fire ganger sin kroppsvekt i vertikal bakkereaksjonskraft ved landing, ved å bruke en stiv-landingsteknikk. Hver repetisjon er atskilt med et 30-sekunders intervall, og 10 repetisjoner utføres som 1 sett, totalt 6 sett. Det er en 2-minutters hvilepause mellom hvert sett, hvor deltakerne blir bedt om å sitte på en stol. Hele drop-landing-øvelsen blir registrert på kraftplaten. I løpet av kontrollforsøket må deltakerne gå opp og ned fra samme høydeblokk uten krav om å utføre drop-landing-bevegelsen. Antall repetisjoner, intervaller og hvilepauser er helt sammenfallende med drop-landing-øvelsen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum sklerostinkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, og 1 time etter landings-/kontrolløvelse i hovedforsøkene.
|
Serum sklerostinkonsentrasjon kvantifiseres ved hjelp av en enzym-bundet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, og 1 time etter landings-/kontrolløvelse i hovedforsøkene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum dickkopf Wnt-signaleringsvei-hemmer 1 (DKK1) konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, 1 time etter landing fra fall/kontrolløvelse i hovedforsøkene.
|
Serum DKK1-konsentrasjonen kvantifiseres ved hjelp av et enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, 1 time etter landing fra fall/kontrolløvelse i hovedforsøkene.
|
|
Serum osteoprotegerin (OPG)-konsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, og 1 time etter landings-/kontrolløvelse i hovedforsøkene.
|
Serum OPG-konsentrasjonen kvantifiseres ved hjelp av en enzymkoblet immunabsorbentassay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, og 1 time etter landings-/kontrolløvelse i hovedforsøkene.
|
|
Serum irisinkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, 1 time etter landing fra fall/kontrolløkt i hovedforsøkene.
|
Serum irisinkonsentrasjon kvantifiseres ved hjelp av et enzymkoblet immunadsorberende assay (ELISA) og rapporteres i pikogram per milliliter (pg/mL).
|
Blodprøver samles inn før (utgangspunkt), umiddelbart etter, 1 time etter landing fra fall/kontrolløkt i hovedforsøkene.
|
|
Sirkulerende ekstracellulær vesikkel (EV) partikkelkonsentrasjon og størrelse
Tidsramme: Blodprøver samles inn før (baseline), umiddelbart etter, og 1 time etter landing/kontrolløkt i hovedforsøkene.
|
EV-er isoleres fra plasma ved hjelp av ultra-sentrifugering.
EV-partikkelkonsentrasjon kvantifiseres ved nanopartikkelsporingsanalyse (NTA) og rapporteres som partikler per milliliter (partikler/mL). EV-størrelse vurderes også ved NTA og rapporteres i nanometer (nm). |
Blodprøver samles inn før (baseline), umiddelbart etter, og 1 time etter landing/kontrolløkt i hovedforsøkene.
|
|
Bakereaksjonskraft under drop-landing øvelse
Tidsramme: Bakreaksjonskraften registreres under hver dråpelandingsøvelse.
|
Bakkenreaksjonskraften registreres i newton (N) under hver dråpelandingsøkt ved bruk av en kraftplate i dråpelandingsforsøket.
Bakkenreaksjonskraften rapporteres i multipler av kroppsvekt (×BW).
|
Bakreaksjonskraften registreres under hver dråpelandingsøvelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helse Voksne
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia