- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07245225
A nagy hatású edzés akut hatásai a csontanyagcserére
Az erős hatású edzés akut hatásai a csontanyagcserére
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a leugrásos gyakorlat akut hatásait az egészséges fiatal férfiak csontanyagcseréjének biomarkereire és extracelluláris vezikuláira, hogy mélyebb megértést nyerjünk a csontanyagcserében részt vevő mechanotranszdukciós mechanizmusokról.
A fő kérdés, amelyre választ szeretnénk találni:
• Változtat-e egyetlen akut leugrásos gyakorlat a szérum szklerosztin, egyéb csontjelző markerek és a keringő extracelluláris vezikulák szintjein?
A résztvevők mind a leugrásos, mind a kontroll vizsgálatot véletlenszerű sorrendben teljesítik, legalább egy heti kimosási időszakkal a vizsgálatok között. Minden vizsgálat során vérmintákat gyűjtenek három időpontban: a leugrásos/kontroll gyakorlat előtt, közvetlenül után és 1 órával után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-35 éves kor
- Egészséges
- Férfi
- Testtömeg-index (BMI) 18,5-29,9
- Képes megérteni és betartani a vizsgálati utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenőrizetlen cardiovascularis vagy légzőszervi betegség
- Súlyos mozgásszervi vagy neurológiai betegség, amely valószínűleg befolyásolja a testmozgás végrehajtásának képességét
- Olyan orvosi állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a mozgásszervi egészséget
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, tiroxin, antiepileptikumok és antiretrovirális szerek)
- Rendszeres (hetente többször) részvétel nagy intenzitású ellenállásos vagy ütéses típusú testmozgásban az elmúlt 6 hónapban
- Jelenlegi dohányos vagy e-cigarettázó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm Drop-landing + Kontroll
A véletlenszerű kiosztás eredményei szerint a résztvevők először a leugrásos leszállási kísérletet hajtják végre, majd a kontroll kísérletet, a két kísérlet között legalább egy heti időintervallummal.
|
A leugrásos vizsgálat során a résztvevők leugrásos gyakorlatokat végeznek egy olyan blokkról, amely úgy van kalibrálva, hogy a leszálláskor körülbelül négyszeres testsúlyuknak megfelelő függőleges talajreakcióerőt generáljon, merev leszállási technikát alkalmazva. Minden ismétlés között 30 másodperces szünet van, és 10 ismétlés alkot 1 szettet, összesen 6 szettet végeznek. Minden szett között 2 perces pihenőszünet van, amely során a résztvevőket megkérjük, hogy üljenek le egy székre. A teljes leugrásos gyakorlatot erőmérő lemezen rögzítik. A kontrollvizsgálat során a résztvevőknek fel és le kell sétálniuk ugyanarról a magas blokkról anélkül, hogy a leugrásos mozdulatot el kellene végezniük. Az ismétlések száma, a szünetek és a pihenőidők teljesen megegyeznek a leugrásos gyakorlattal. |
|
Kísérleti: Kontrollcsoport + Drop-landing
A véletlenszerű kiosztás eredményei szerint a résztvevők először a kontroll vizsgálatot hajtják végre, majd a drop-landing vizsgálatot, a két vizsgálat között legalább egy hét szünetet tartva.
|
A leugrásos vizsgálat során a résztvevők leugrásos gyakorlatokat végeznek egy olyan blokkról, amely úgy van kalibrálva, hogy a leszálláskor körülbelül négyszeres testsúlyuknak megfelelő függőleges talajreakcióerőt generáljon, merev leszállási technikát alkalmazva. Minden ismétlés között 30 másodperces szünet van, és 10 ismétlés alkot 1 szettet, összesen 6 szettet végeznek. Minden szett között 2 perces pihenőszünet van, amely során a résztvevőket megkérjük, hogy üljenek le egy székre. A teljes leugrásos gyakorlatot erőmérő lemezen rögzítik. A kontrollvizsgálat során a résztvevőknek fel és le kell sétálniuk ugyanarról a magas blokkról anélkül, hogy a leugrásos mozdulatot el kellene végezniük. Az ismétlések száma, a szünetek és a pihenőidők teljesen megegyeznek a leugrásos gyakorlattal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerumszerlosztin-koncentráció
Időkeret: Vér mintákat gyűjtenek a fő vizsgálatokban az előtte (alapvonal), közvetlenül utána, 1 órával utána ejtőleszállás/kontroll gyakorlat során.
|
A szérum szklerosztin koncentrációt enzimimmunológiai teszt (ELISA) segítségével kvantifikálják és pikogramm per milliliter (pg/mL) egységben adják meg.
|
Vér mintákat gyűjtenek a fő vizsgálatokban az előtte (alapvonal), közvetlenül utána, 1 órával utána ejtőleszállás/kontroll gyakorlat során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szárum dickkopf Wnt jelátviteli útvonal gátló 1 (DKK1) koncentráció
Időkeret: Vérmintákat gyűjtenek a fő vizsgálatokban a (alapvonal), közvetlenül utána, 1 órával a zuhanóleszállás/kontroll gyakorlat után.
|
A szerum DKK1 koncentrációját enzimimmunassay (ELISA) segítségével kvantifikálják és pikogramm per milliliter (pg/mL) egységben adják meg.
|
Vérmintákat gyűjtenek a fő vizsgálatokban a (alapvonal), közvetlenül utána, 1 órával a zuhanóleszállás/kontroll gyakorlat után.
|
|
Szerum osteoprotegerin (OPG) koncentráció
Időkeret: Vérmintákat gyűjtenek az előzetes (alapvonal), közvetlenül utáni, 1 órával a zuhanóleszállás/kontroll gyakorlat utáni időpontokban a fő vizsgálatokban.
|
A szérum OPG koncentrációját enzimimmunológiai vizsgálattal (ELISA) kvantifikálják és pikogramm per milliliterben (pg/mL) adják meg.
|
Vérmintákat gyűjtenek az előzetes (alapvonal), közvetlenül utáni, 1 órával a zuhanóleszállás/kontroll gyakorlat utáni időpontokban a fő vizsgálatokban.
|
|
Szerum irizin koncentráció
Időkeret: Vér mintákat gyűjtenek a fő vizsgálatokban a (alapvonal), közvetlenül utána, 1 órával a leesés után/kontroll gyakorlat után.
|
A szérum irizinkoncentrációt enzimimmunológiai vizsgálattal (ELISA) határozzák meg és pikogramm per milliliterben (pg/mL) adják meg.
|
Vér mintákat gyűjtenek a fő vizsgálatokban a (alapvonal), közvetlenül utána, 1 órával a leesés után/kontroll gyakorlat után.
|
|
Keringő extracelluláris vezikula (EV) részecskekoncentráció és méret
Időkeret: Vérmintákat gyűjtenek a fő kísérletekben a (alapvonal), azonnal utáni, 1 órával az ugrás utáni/kontroll gyakorlat után.
|
Az EVs-eket plazmából izolálják ultracentrifugálással.
Az EV részecskekoncentrációt nanorészecske-nyomkövetési analízissel (NTA) kvantifikálják és részecskék per milliliterben (részecskék/mL) jelentik.
Az EV méretét szintén NTA-val értékelik és nanométerben (nm) jelentik.
|
Vérmintákat gyűjtenek a fő kísérletekben a (alapvonal), azonnal utáni, 1 órával az ugrás utáni/kontroll gyakorlat után.
|
|
Talajreakciós erő a leugrásos landolás gyakorlat során
Időkeret: A talajreakciós erőt minden egyes ejtő-landolás gyakorlat során rögzítik.
|
A talajreakció-erőt newtonban (N) rögzítik minden egyes leugrás-érkezési gyakorlat során egy erőmérő lemezzel a leugrás-érkezési vizsgálatban.
A talajreakció-erőt testsúly többszöröseiben (×BW) adják meg.
|
A talajreakciós erőt minden egyes ejtő-landolás gyakorlat során rögzítik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .