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Efeitos Agudos do Exercício de Alto Impacto no Metabolismo Ósseo

20 de novembro de 2025 atualizado por: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos agudos do exercício de queda no solo nos biomarcadores do metabolismo ósseo e nas vesículas extracelulares em homens jovens saudáveis, de forma a obter uma compreensão mais profunda dos mecanismos de mecanotransdução envolvidos no metabolismo ósseo.

A principal questão visa responder:

• Uma única sessão aguda de exercício de queda no solo altera os níveis séricos de esclerostina, outros marcadores de sinalização óssea e os níveis de vesículas extracelulares circulantes?

Os participantes completam tanto os ensaios de queda no solo como os ensaios de controlo numa ordem aleatória, com um período de washout mínimo de uma semana entre os ensaios. Durante cada ensaio, são recolhidas amostras de sangue em três momentos: antes, imediatamente após e 1 hora após o exercício de queda no solo/controlo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18-35 anos de idade
  • Saudável
  • Masculino
  • Índice de massa corporal (IMC) de 18,5-29,9
  • Capaz de compreender e seguir as instruções do ensaio

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer doença cardiovascular ou respiratória não controlada
  • Ter doença musculoesquelética ou neurológica grave que possa afetar a capacidade de realizar exercício
  • Ter condições médicas conhecidas por afetar a saúde musculoesquelética
  • Tomar medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo (por exemplo, corticosteroides, tiroxina, antiepiléticos e agentes antirretrovirais)
  • Participação regular (mais de uma vez por semana) em exercícios de alta intensidade de resistência ou de impacto nos últimos 6 meses
  • Fumador ou vaper atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm Drop-landing + Control
De acordo com os resultados da alocação aleatória, os participantes realizam primeiro o ensaio de aterragem em queda, seguido do ensaio de controlo, com um intervalo mínimo de uma semana entre os dois ensaios.

Durante o ensaio de aterragem em queda, os participantes realizam exercícios de aterragem em queda a partir de um bloco calibrado para gerar aproximadamente quatro vezes o seu peso corporal em força de reação vertical do solo ao aterrar, empregando uma técnica de aterragem rígida. Cada repetição é separada por um intervalo de 30 segundos, e são realizadas 10 repetições como 1 série, totalizando 6 séries. Há um intervalo de descanso de 2 minutos entre cada série, durante o qual os participantes são convidados a sentar-se numa cadeira. Todo o exercício de aterragem em queda é registado na placa de força.

Durante o ensaio de controlo, os participantes são obrigados a subir e desir do mesmo bloco de altura sem a necessidade de realizar o movimento de aterragem em queda. O número de repetições, intervalos e pausas de descanso é completamente consistente com o exercício de aterragem em queda.

Experimental: Controlo do Braço + Aterragem em Queda
De acordo com os resultados da alocação aleatória, os participantes realizam primeiro o ensaio de controlo, seguido do ensaio de aterragem em queda, com um intervalo mínimo de uma semana entre os dois ensaios.

Durante o ensaio de aterragem em queda, os participantes realizam exercícios de aterragem em queda a partir de um bloco calibrado para gerar aproximadamente quatro vezes o seu peso corporal em força de reação vertical do solo ao aterrar, empregando uma técnica de aterragem rígida. Cada repetição é separada por um intervalo de 30 segundos, e são realizadas 10 repetições como 1 série, totalizando 6 séries. Há um intervalo de descanso de 2 minutos entre cada série, durante o qual os participantes são convidados a sentar-se numa cadeira. Todo o exercício de aterragem em queda é registado na placa de força.

Durante o ensaio de controlo, os participantes são obrigados a subir e desir do mesmo bloco de altura sem a necessidade de realizar o movimento de aterragem em queda. O número de repetições, intervalos e pausas de descanso é completamente consistente com o exercício de aterragem em queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração sérica de esclerostina
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após aterragem com queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
A concentração sérica de esclerostina é quantificada utilizando um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após aterragem com queda/exercício de controlo nos ensaios principais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de inibidor da via de sinalização Wnt dickkopf sérico 1 (DKK1)
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após a aterragem com queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
A concentração sérica de DKK1 é quantificada através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após a aterragem com queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
Concentração de osteoprotegerina (OPG) sérica
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após a aterragem por queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
A concentração sérica de OPG é quantificada através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após a aterragem por queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
Concentração sérica de irisina
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após a aterragem com queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
A concentração de irisina sérica é quantificada através de um ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) e reportada em picogramas por mililitro (pg/mL).
As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após a aterragem com queda/exercício de controlo nos ensaios principais.
Concentração e tamanho das partículas de vesículas extracelulares (VE) circulantes
Prazo: As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após aterragem em gota/exercício de controlo nos ensaios principais.
Os EVs são isolados do plasma utilizando ultracentrifugação. A concentração de partículas de EVs é quantificada por análise de rastreamento de nanopartículas (NTA) e reportada como partículas por mililitro (partículas/mL). O tamanho dos EVs também é avaliado por NTA e reportado em nanómetros (nm).
As amostras de sangue são recolhidas antes (linha de base), imediatamente após, 1 hora após aterragem em gota/exercício de controlo nos ensaios principais.
Força de reação do solo durante exercício de queda e aterragem
Prazo: A força de reação do solo é registada durante cada exercício de aterragem em queda.
A força de reação do solo é registada em newtons (N) durante cada exercício de queda-aterragem utilizando uma plataforma de força no ensaio de queda-aterragem. A força de reação do solo é reportada em múltiplos do peso corporal (×BW).
A força de reação do solo é registada durante cada exercício de aterragem em queda.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a conclusão da análise e da publicação das análises planeadas, os investigadores ponderarão partilhar DPI anonimizados mediante pedido, sujeito aos acordos necessários.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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