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Effetti Acuti dell'Esercizio ad Alto Impatto sul Metabolismo Osseo

20 novembre 2025 aggiornato da: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

L'obiettivo di questo studio è investigare gli effetti acuti dell'esercizio di atterraggio da caduta sui biomarcatori del metabolismo osseo e sulle vescicole extracellulari in giovani maschi sani, al fine di ottenere una comprensione più approfondita dei meccanismi di meccano-trasduzione coinvolti nel metabolismo osseo.

La domanda principale mira a rispondere:

• Un singolo episodio acuto di esercizio di atterraggio da caduta modifica i livelli sierici di sclerostina, altri marcatori di segnalazione ossea e i livelli di vescicole extracellulari circolanti?

I partecipanti completano sia le prove di atterraggio da caduta che quelle di controllo in un ordine randomizzato, con un periodo di washout minimo di una settimana tra le prove. Durante ogni prova, i campioni di sangue vengono raccolti in tre momenti: pre-, immediatamente post e 1 ora dopo l'esercizio di atterraggio da caduta/controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Regno Unito, LE11 3TU
        • Loughborough University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-35 anni
  • Sano
  • Maschio
  • Indice di massa corporea (BMI) di 18,5-29,9
  • Capace di comprendere e seguire le istruzioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia cardiovascolare o respiratoria non controllata
  • Avere gravi malattie muscoloscheletriche o neurologiche che potrebbero influenzare la capacità di svolgere un esercizio
  • Avere condizioni mediche note per influenzare la salute muscoloscheletrica
  • Assumere farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo (ad esempio, corticosteroidi, tiroxina, antiepilettici e agenti antiretrovirali)
  • Partecipazione regolare (più di una volta a settimana) ad esercizi di resistenza ad alta intensità o di tipo impatto negli ultimi 6 mesi
  • Fumatore o svapatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm Drop-landing + Controllo
In base ai risultati dell'allocazione casuale, i partecipanti eseguono prima la prova di atterraggio, seguita dalla prova di controllo, con un intervallo minimo di una settimana tra le due prove.
Comportamentale: Esercizio

Durante il test di atterraggio da caduta, i partecipanti eseguono esercizi di atterraggio da caduta da un blocco calibrato per generare circa quattro volte il loro peso corporeo in forza di reazione verticale del suolo all'atterraggio, impiegando una tecnica di atterraggio rigida. Ogni ripetizione è separata da un intervallo di 30 secondi e 10 ripetizioni vengono eseguite come 1 serie, per un totale di 6 serie. C'è una pausa di riposo di 2 minuti tra ogni serie, durante la quale ai partecipanti viene chiesto di sedersi su una sedia. L'intero esercizio di atterraggio da caduta viene registrato sulla piattaforma di forza.

Durante il test di controllo, ai partecipanti è richiesto di salire e scendere dallo stesso blocco di altezza senza l'obbligo di eseguire il movimento di atterraggio da caduta. Il numero di ripetizioni, gli intervalli e le pause di riposo sono completamente coerenti con l'esercizio di atterraggio da caduta.
Sperimentale: Gruppo di Controllo + Atterraggio da Salto
Secondo i risultati dell'allocazione casuale, i partecipanti eseguono prima la prova di controllo, seguita dalla prova di atterraggio in caduta, con un intervallo minimo di una settimana tra le due prove.
Comportamentale: Esercizio

Durante il test di atterraggio da caduta, i partecipanti eseguono esercizi di atterraggio da caduta da un blocco calibrato per generare circa quattro volte il loro peso corporeo in forza di reazione verticale del suolo all'atterraggio, impiegando una tecnica di atterraggio rigida. Ogni ripetizione è separata da un intervallo di 30 secondi e 10 ripetizioni vengono eseguite come 1 serie, per un totale di 6 serie. C'è una pausa di riposo di 2 minuti tra ogni serie, durante la quale ai partecipanti viene chiesto di sedersi su una sedia. L'intero esercizio di atterraggio da caduta viene registrato sulla piattaforma di forza.

Durante il test di controllo, ai partecipanti è richiesto di salire e scendere dallo stesso blocco di altezza senza l'obbligo di eseguire il movimento di atterraggio da caduta. Il numero di ripetizioni, gli intervalli e le pause di riposo sono completamente coerenti con l'esercizio di atterraggio da caduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di sclerostina
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti pre- (baseline), immediatamente post, 1 ora post atterraggio/caduta/controllo esercizio nelle prove principali.
La concentrazione sierica di sclerostina è quantificata utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
I campioni di sangue vengono raccolti pre- (baseline), immediatamente post, 1 ora post atterraggio/caduta/controllo esercizio nelle prove principali.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di dickkopf inibitore 1 della via di segnalazione Wnt (DKK1)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti prima (baseline), immediatamente dopo, 1 ora dopo l'atterraggio/controllo dell'esercizio nelle prove principali.
La concentrazione sierica di DKK1 viene quantificata utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
I campioni di sangue vengono raccolti prima (baseline), immediatamente dopo, 1 ora dopo l'atterraggio/controllo dell'esercizio nelle prove principali.
Concentrazione sierica di osteoprotegerina (OPG)
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti prima (baseline), immediatamente dopo, 1 ora dopo l'atterraggio da caduta/esercizio di controllo nei trial principali.
La concentrazione sierica di OPG viene quantificata utilizzando un test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
I campioni di sangue vengono raccolti prima (baseline), immediatamente dopo, 1 ora dopo l'atterraggio da caduta/esercizio di controllo nei trial principali.
Concentrazione sierica di irisina
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti al pre- (baseline), immediatamente dopo, 1 ora dopo l'atterraggio a caduta/esercizio di controllo nelle prove principali.
La concentrazione sierica di irisina viene quantificata utilizzando un saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) e riportata in picogrammi per millilitro (pg/mL).
I campioni di sangue vengono raccolti al pre- (baseline), immediatamente dopo, 1 ora dopo l'atterraggio a caduta/esercizio di controllo nelle prove principali.
Concentrazione e dimensione delle particelle di vescicole extracellulari (EV) circolanti
Lasso di tempo: I campioni di sangue vengono raccolti prima dell'intervento (baseline), immediatamente dopo, e 1 ora dopo l'atterraggio/controllo dell'esercizio nei trial principali.
I VE vengono isolati dal plasma mediante ultracentrifugazione. La concentrazione delle particelle di VE viene quantificata mediante analisi del tracciamento delle nanoparticelle (NTA) e riportata come particelle per millilitro (particelle/mL). La dimensione dei VE viene anche valutata mediante NTA e riportata in nanometri (nm).
I campioni di sangue vengono raccolti prima dell'intervento (baseline), immediatamente dopo, e 1 ora dopo l'atterraggio/controllo dell'esercizio nei trial principali.
Forza di reazione al suolo durante l'esercizio di atterraggio in caduta
Lasso di tempo: La forza di reazione al suolo viene registrata durante ogni esercizio di atterraggio con caduta.
La forza di reazione al suolo viene registrata in newton (N) durante ogni esercizio di atterraggio da caduta utilizzando una piattaforma di forza nella prova di atterraggio da caduta. La forza di reazione al suolo viene riportata in multipli del peso corporeo (×BW).
La forza di reazione al suolo viene registrata durante ogni esercizio di atterraggio con caduta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loughborough University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Una volta completata l'analisi e pubblicate le analisi pianificate, i ricercatori valuteranno la condivisione di IPD anonimizzati su richiesta, soggetti ai necessari accordi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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