Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty ćwiczeń o wysokim wpływie na metabolizm kości

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Ostre skutki ćwiczeń o wysokim wpływie na metabolizm kości

Celem tego badania jest zbadanie ostrych efektów ćwiczenia zeskoku na biomarkery metabolizmu kości i pęcherzyki zewnątrzkomórkowe u zdrowych młodych mężczyzn, w celu uzyskania głębszego zrozumienia mechanizmów mechanotransdukcji zaangażowanych w metabolizm kości.

Główne pytanie ma na celu odpowiedź:

• Czy pojedyncza ostra sesja ćwiczenia zeskoku zmienia poziom sklerostyny w surowicy, innych markerów sygnalizacji kostnej oraz poziom krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych?

Uczestnicy wykonują zarówno próby zeskoku, jak i kontrolne w losowej kolejności, z minimalnym okresem wypłukania jednego tygodnia między próbami. Podczas każdej próby pobierane są próbki krwi w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po oraz 1 godzinę po ćwiczeniu zeskoku/kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
        • Loughborough University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-35 lat
  • Zdrowy
  • Mężczyzna
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9
  • Rozumie i potrafi stosować się do instrukcji badania

Kryteria wykluczenia:

  • Posiada jakiekolwiek niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub oddechowe
  • Posiada ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność do wykonywania ćwiczeń
  • Posiada schorzenia medyczne znane z wpływu na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego
  • Przyjmuje leki znane z wpływu na metabolizm kości (np. kortykosteroidy, tyroksynę, leki przeciwpadaczkowe i antyretrowirusowe)
  • Regularne (więcej niż raz w tygodniu) uczestnictwo w ćwiczeniach o wysokiej intensywności oporowych lub uderzeniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecny palacz lub użytkownik e-papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm Drop-landing + Control
Zgodnie z wynikami losowego przydziału, uczestnicy najpierw wykonują próbę lądowania z upadkiem, a następnie próbę kontrolną, z minimalnym odstępem jednego tygodnia między dwiema próbami.

Podczas próby zeskoku z wysokości uczestnicy wykonują ćwiczenia zeskoku z bloku skalibrowanego tak, aby wygenerować około czterokrotności masy ciała w pionowej sile reakcji podłoża podczas lądowania, stosując technikę sztywnego lądowania. Każde powtórzenie jest oddzielone 30-sekundowym odstępem, a 10 powtórzeń stanowi 1 serię, co daje łącznie 6 serii. Między każdą serią następuje 2-minutowa przerwa, podczas której uczestnicy proszeni są o siedzenie na krześle. Całe ćwiczenie zeskoku jest rejestrowane na płycie siłowej.

Podczas próby kontrolnej uczestnicy muszą wchodzić i schodzić z bloku o tej samej wysokości bez konieczności wykonywania ruchu zeskoku. Liczba powtórzeń, odstępów i przerw jest całkowicie zgodna z ćwiczeniem zeskoku.

Eksperymentalny: Grupa kontrolna + Lądowanie po skoku
Zgodnie z wynikami losowego przydziału, uczestnicy najpierw wykonują próbę kontrolną, a następnie próbę lądowania z upadkiem, z minimalnym odstępem jednego tygodnia między obiema próbami.

Podczas próby zeskoku z wysokości uczestnicy wykonują ćwiczenia zeskoku z bloku skalibrowanego tak, aby wygenerować około czterokrotności masy ciała w pionowej sile reakcji podłoża podczas lądowania, stosując technikę sztywnego lądowania. Każde powtórzenie jest oddzielone 30-sekundowym odstępem, a 10 powtórzeń stanowi 1 serię, co daje łącznie 6 serii. Między każdą serią następuje 2-minutowa przerwa, podczas której uczestnicy proszeni są o siedzenie na krześle. Całe ćwiczenie zeskoku jest rejestrowane na płycie siłowej.

Podczas próby kontrolnej uczestnicy muszą wchodzić i schodzić z bloku o tej samej wysokości bez konieczności wykonywania ruchu zeskoku. Liczba powtórzeń, odstępów i przerw jest całkowicie zgodna z ćwiczeniem zeskoku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie sklerostyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz godzinę po ćwiczeniu lądowania z upadkiem/kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie sklerostyny w surowicy jest określane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz godzinę po ćwiczeniu lądowania z upadkiem/kontrolnym w głównych badaniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie białka dickkopf 1 (DKK1) hamującego szlak sygnałowy Wnt w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie DKK1 w surowicy jest określane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie osteoprotegeryny (OPG) w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie OPG w surowicy jest oznaczane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz 1 godzinę po lądowaniu zeskoku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie iryzyny w surowicy jest ilościowo oznaczane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz 1 godzinę po lądowaniu zeskoku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Stężenie i rozmiar cząstek krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV)
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
EV są izolowane z osocza za pomocą ultrawirowania. Stężenie cząstek EV jest ilościowo określane za pomocą analizy śledzenia nanocząstek (NTA) i podawane jako cząstki na mililitr (cząstki/mL). Wielkość EV jest również oceniana za pomocą NTA i podawana w nanometrach (nm).
Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
Siła reakcji podłoża podczas ćwiczenia lądowania z wyskoku
Ramy czasowe: Siła reakcji podłoża jest rejestrowana podczas każdego ćwiczenia lądowania zeskoku.
Siła reakcji podłoża jest rejestrowana w niutonach (N) podczas każdego ćwiczenia zeskoku i lądowania przy użyciu płyty siłowej w badaniu zeskoku i lądowania. Siła reakcji podłoża jest podawana w wielokrotnościach masy ciała (×BW).
Siła reakcji podłoża jest rejestrowana podczas każdego ćwiczenia lądowania zeskoku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu analizy i opublikowaniu planowanych badań, badacze rozważą udostępnienie zanonimizowanych danych pacjenta (IPD) na życzenie, pod warunkiem zawarcia niezbędnych porozumień.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie Dorośli

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj