- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07245225
Ostre efekty ćwiczeń o wysokim wpływie na metabolizm kości
Ostre skutki ćwiczeń o wysokim wpływie na metabolizm kości
Celem tego badania jest zbadanie ostrych efektów ćwiczenia zeskoku na biomarkery metabolizmu kości i pęcherzyki zewnątrzkomórkowe u zdrowych młodych mężczyzn, w celu uzyskania głębszego zrozumienia mechanizmów mechanotransdukcji zaangażowanych w metabolizm kości.
Główne pytanie ma na celu odpowiedź:
• Czy pojedyncza ostra sesja ćwiczenia zeskoku zmienia poziom sklerostyny w surowicy, innych markerów sygnalizacji kostnej oraz poziom krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych?
Uczestnicy wykonują zarówno próby zeskoku, jak i kontrolne w losowej kolejności, z minimalnym okresem wypłukania jednego tygodnia między próbami. Podczas każdej próby pobierane są próbki krwi w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po oraz 1 godzinę po ćwiczeniu zeskoku/kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-35 lat
- Zdrowy
- Mężczyzna
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9
- Rozumie i potrafi stosować się do instrukcji badania
Kryteria wykluczenia:
- Posiada jakiekolwiek niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub oddechowe
- Posiada ciężkie choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność do wykonywania ćwiczeń
- Posiada schorzenia medyczne znane z wpływu na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego
- Przyjmuje leki znane z wpływu na metabolizm kości (np. kortykosteroidy, tyroksynę, leki przeciwpadaczkowe i antyretrowirusowe)
- Regularne (więcej niż raz w tygodniu) uczestnictwo w ćwiczeniach o wysokiej intensywności oporowych lub uderzeniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecny palacz lub użytkownik e-papierosów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm Drop-landing + Control
Zgodnie z wynikami losowego przydziału, uczestnicy najpierw wykonują próbę lądowania z upadkiem, a następnie próbę kontrolną, z minimalnym odstępem jednego tygodnia między dwiema próbami.
|
Podczas próby zeskoku z wysokości uczestnicy wykonują ćwiczenia zeskoku z bloku skalibrowanego tak, aby wygenerować około czterokrotności masy ciała w pionowej sile reakcji podłoża podczas lądowania, stosując technikę sztywnego lądowania. Każde powtórzenie jest oddzielone 30-sekundowym odstępem, a 10 powtórzeń stanowi 1 serię, co daje łącznie 6 serii. Między każdą serią następuje 2-minutowa przerwa, podczas której uczestnicy proszeni są o siedzenie na krześle. Całe ćwiczenie zeskoku jest rejestrowane na płycie siłowej. Podczas próby kontrolnej uczestnicy muszą wchodzić i schodzić z bloku o tej samej wysokości bez konieczności wykonywania ruchu zeskoku. Liczba powtórzeń, odstępów i przerw jest całkowicie zgodna z ćwiczeniem zeskoku. |
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna + Lądowanie po skoku
Zgodnie z wynikami losowego przydziału, uczestnicy najpierw wykonują próbę kontrolną, a następnie próbę lądowania z upadkiem, z minimalnym odstępem jednego tygodnia między obiema próbami.
|
Podczas próby zeskoku z wysokości uczestnicy wykonują ćwiczenia zeskoku z bloku skalibrowanego tak, aby wygenerować około czterokrotności masy ciała w pionowej sile reakcji podłoża podczas lądowania, stosując technikę sztywnego lądowania. Każde powtórzenie jest oddzielone 30-sekundowym odstępem, a 10 powtórzeń stanowi 1 serię, co daje łącznie 6 serii. Między każdą serią następuje 2-minutowa przerwa, podczas której uczestnicy proszeni są o siedzenie na krześle. Całe ćwiczenie zeskoku jest rejestrowane na płycie siłowej. Podczas próby kontrolnej uczestnicy muszą wchodzić i schodzić z bloku o tej samej wysokości bez konieczności wykonywania ruchu zeskoku. Liczba powtórzeń, odstępów i przerw jest całkowicie zgodna z ćwiczeniem zeskoku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie sklerostyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz godzinę po ćwiczeniu lądowania z upadkiem/kontrolnym w głównych badaniach.
|
Stężenie sklerostyny w surowicy jest określane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz godzinę po ćwiczeniu lądowania z upadkiem/kontrolnym w głównych badaniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie białka dickkopf 1 (DKK1) hamującego szlak sygnałowy Wnt w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
Stężenie DKK1 w surowicy jest określane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
|
Stężenie osteoprotegeryny (OPG) w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
Stężenie OPG w surowicy jest oznaczane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane przed (linia bazowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
|
Stężenie iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz 1 godzinę po lądowaniu zeskoku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
Stężenie iryzyny w surowicy jest ilościowo oznaczane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po oraz 1 godzinę po lądowaniu zeskoku/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
|
Stężenie i rozmiar cząstek krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV)
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
EV są izolowane z osocza za pomocą ultrawirowania.
Stężenie cząstek EV jest ilościowo określane za pomocą analizy śledzenia nanocząstek (NTA) i podawane jako cząstki na mililitr (cząstki/mL).
Wielkość EV jest również oceniana za pomocą NTA i podawana w nanometrach (nm).
|
Próbki krwi są pobierane przed (wartość wyjściowa), bezpośrednio po, 1 godzinę po lądowaniu z upadkiem/ćwiczeniu kontrolnym w głównych badaniach.
|
|
Siła reakcji podłoża podczas ćwiczenia lądowania z wyskoku
Ramy czasowe: Siła reakcji podłoża jest rejestrowana podczas każdego ćwiczenia lądowania zeskoku.
|
Siła reakcji podłoża jest rejestrowana w niutonach (N) podczas każdego ćwiczenia zeskoku i lądowania przy użyciu płyty siłowej w badaniu zeskoku i lądowania.
Siła reakcji podłoża jest podawana w wielokrotnościach masy ciała (×BW).
|
Siła reakcji podłoża jest rejestrowana podczas każdego ćwiczenia lądowania zeskoku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie Dorośli
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)