- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245225
고강도 운동이 골대사에 미치는 급성 효과
이 연구의 목적은 골 대사에 관여하는 기계적 전달 기전에 대한 보다 깊은 이해를 얻기 위해 건강한 젊은 남성에서 낙하 착지 운동이 골 대사 바이오마커와 세포외 소포에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같은 답을 얻는 것을 목표로 합니다:
• 단일 회기 급성 낙하 착지 운동이 혈청 스클레로스틴, 기타 골 신호 마커 및 순환 세포외 소포 수준을 변화시키는가?
참가자는 무작위 순서로 낙하 착지 및 대조군 시험을 모두 완료하며, 시험 간 최소 1주일의 워시아웃 기간을 두고 진행됩니다. 각 시험 중에는 운동 전, 운동 직후, 운동 1시간 후의 세 시점에서 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 건강함
- 남성
- 체질량 지수(BMI) 18.5-29.9
- 시험 지시사항을 이해하고 따를 수 있음
제외 기준:
- 조절되지 않는 심혈관 또는 호흡기 질환 보유
- 운동 수행 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 심각한 근골격계 또는 신경계 질환 보유
- 근골격계 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 보유
- 골 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 항경련제, 항레트로바이러스제) 복용
- 지난 6개월 동안 고강도 저항 운동 또는 충격형 운동에 정기적(주 1회 이상) 참여
- 현재 흡연자 또는 베이퍼
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 드롭-랜딩 + 컨트롤
무작위 할당 결과에 따라, 참가자는 먼저 낙하 착지 시험을 수행한 후, 두 시험 사이에 최소 1주일 간격을 두고 통제 시험을 수행합니다.
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낙하 착지 시험 중에 참가자들은 착지 시 체중의 약 4배에 해당하는 수직 지면 반발력을 생성하도록 보정된 블록에서 낙하 착지 운동을 수행하며, 강성 착지 기술을 사용합니다. 각 반복은 30초 간격으로 구분되며, 10회 반복이 1세트로 총 6세트를 수행합니다. 각 세트 사이에는 2분의 휴식 시간이 있으며, 이 동안 참가자들은 의자에 앉아 있도록 요청받습니다. 전체 낙하 착지 운동은 힘 판에 기록됩니다. 대조 시험 중에 참가자들은 낙하 착지 동작을 수행할 필요 없이 동일한 높이의 블록에서 위아래로 걷도록 요청받습니다. 반복 횟수, 간격 및 휴식 시간은 낙하 착지 운동과 완전히 일치합니다. |
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실험적: 대조군 + 낙하 착지
무작위 할당 결과에 따르면, 참가자는 먼저 대조군 시험을 수행한 후 낙하 착지 시험을 수행하며, 두 시험 사이에는 최소 일주일 간격이 있습니다.
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낙하 착지 시험 중에 참가자들은 착지 시 체중의 약 4배에 해당하는 수직 지면 반발력을 생성하도록 보정된 블록에서 낙하 착지 운동을 수행하며, 강성 착지 기술을 사용합니다. 각 반복은 30초 간격으로 구분되며, 10회 반복이 1세트로 총 6세트를 수행합니다. 각 세트 사이에는 2분의 휴식 시간이 있으며, 이 동안 참가자들은 의자에 앉아 있도록 요청받습니다. 전체 낙하 착지 운동은 힘 판에 기록됩니다. 대조 시험 중에 참가자들은 낙하 착지 동작을 수행할 필요 없이 동일한 높이의 블록에서 위아래로 걷도록 요청받습니다. 반복 횟수, 간격 및 휴식 시간은 낙하 착지 운동과 완전히 일치합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 스클레로스틴 농도
기간: 혈액 샘플은 주요 시험에서 운동 전(기준선), 운동 직후, 낙하 착지/통제 운동 후 1시간에 수집됩니다.
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혈청 스클레로스틴 농도는 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 정량화되며 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 보고됩니다.
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혈액 샘플은 주요 시험에서 운동 전(기준선), 운동 직후, 낙하 착지/통제 운동 후 1시간에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 딕코프 Wnt 신호 전달 경로 억제제 1 (DKK1) 농도
기간: 혈액 샘플은 주요 시험에서 사전(기준선), 직후, 1시간 후 낙하 착지/대조 운동 시 수집됩니다.
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혈청 DKK1 농도는 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 정량화되며 피코그램/밀리리터(pg/mL)로 보고됩니다.
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혈액 샘플은 주요 시험에서 사전(기준선), 직후, 1시간 후 낙하 착지/대조 운동 시 수집됩니다.
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혈청 오스테오프로테게린 (OPG) 농도
기간: 혈액 샘플은 주요 시험에서 사전(기준선), 직후, 낙하 착지/대조 운동 1시간 후에 수집됩니다.
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혈청 OPG 농도는 효소결합면역흡착검사(ELISA)를 사용하여 정량화되며 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 보고됩니다.
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혈액 샘플은 주요 시험에서 사전(기준선), 직후, 낙하 착지/대조 운동 1시간 후에 수집됩니다.
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혈청 아이리신 농도
기간: 주요 임상시험에서 혈액 샘플은 사전(기준선), 직후, 낙하 착륙/대조 운동 1시간 후에 수집됩니다.
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혈청 이리신 농도는 효소연결면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 정량화되며 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 보고됩니다.
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주요 임상시험에서 혈액 샘플은 사전(기준선), 직후, 낙하 착륙/대조 운동 1시간 후에 수집됩니다.
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순환하는 세포외소포(EV) 입자 농도와 크기
기간: 혈액 샘플은 주요 시험에서 사전(기준선), 직후, 낙하 착지/대조 운동 1시간 후에 수집됩니다.
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EVs는 초원심분리를 사용하여 혈장에서 분리됩니다.
EV 입자 농도는 나노입자 추적 분석(NTA)으로 정량화되며 밀리리터당 입자 수(particles/mL)로 보고됩니다.
EV 크기도 NTA로 평가되며 나노미터(nm) 단위로 보고됩니다.
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혈액 샘플은 주요 시험에서 사전(기준선), 직후, 낙하 착지/대조 운동 1시간 후에 수집됩니다.
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낙하 착지 운동 중 지면 반력
기간: 지면 반발력이 각 낙하 착지 운동 중에 기록됩니다.
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낙지 착지 시험에서는 힘판을 사용하여 각 낙지 착지 운동 중 지면 반발력을 뉴턴(N)으로 기록합니다.
지면 반발력은 체중의 배수(×BW)로 보고됩니다.
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지면 반발력이 각 낙하 착지 운동 중에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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