Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten av IDCT (Intradiskal cellterapi) hos patienter med en nivå, symtomatisk lätt till måttlig ländryggsdegenerativ disk sjukdom (IDCT)

2 september 2026 uppdaterad av: DiscGenics, Inc.

En prospektiv, randomiserad, dubbelblindad, skamkontrollerad, multicentrisk studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av IDCT hos patienter med ennivå, symtomatisk lindrig till måttlig ländryggsdegeneration i mellankotsskivan

Detta är en fas III, randomiserad, dubbelblindad, Sham-kontrollerad, multicentrisk studie på patienter med en-nivå, symtomatisk lumbal (L3-S1) intervertebraldiskdegeneration. Studien kommer att ha en primärperiod på 52 veckor följt av en 52-veckors uppföljningsperiod (totalt 104 veckor).

Studieprotokollet kommer att godkännas av Institutional Review Board (IRB) eller Independent Ethics Committee (IEC), och studien kommer att genomföras i enlighet med Good Clinical Practice (GCP). Alla patienter kommer att lämna skriftligt informerat samtycke före screening.

Ungefär 162 patienter kommer att inkluderas i studien. Upp till 45 dagar före behandling kommer patienter att screenas för studieinkludering, vilket inkluderar att ta baslinje-MR och röntgenbilder. Bildresultat för patienter som initialt är berättigade till studiedeltagande kommer att skickas till en central bildleverantör för granskning och bekräftelse av berättigande, inklusive antalet nivåer med degeneration. Patienter som uppfyller alla inklusions-/exklusionskriterier kommer att tilldelas motsvarande behandlingsarmsgrupp och därefter randomiseras till IDCT eller Sham.

Randomisering kommer att ske ungefär 7 till 14 dagar före den schemalagda behandlingsdatumet.

Totalt kommer 162 patienter att inkluderas och randomiseras till IDCT eller Sham i ett 2:1-förhållande.

  • IDCT (n=108)
  • Sham (n=54)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna försökspersoner med diagnosen en-nivå, lätt till måttlig, symtomatisk lumbal (L3-S1) intervertebral diskdegeneration som ger samtycke och uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kommer att inkluderas i denna studie. Sjukdomen, en-nivå disk, kommer att kallas 'måldisken' och kommer att vara antingen L3/L4, L4/L5 eller L5/S1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Rekrytering
        • Alabama Clinical Therapeutics
        • Huvudutredare:
          • Brad 205-833-2228, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic (AZ)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Freeman, MD
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Rekrytering
        • Solaris Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Krishnan Chakravarthy, MD
        • Kontakt:
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90403
        • Rekrytering
        • Source Healthcare
        • Huvudutredare:
          • Timothy Davis, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91320
        • Rekrytering
        • Pain Management and Injury Relief
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Hersel, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20006
        • Rekrytering
        • International Spine, Pain and Performance Center
        • Huvudutredare:
          • Mehul Desai, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic (FL)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wenchun Qu, MD
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Barth Green, MD
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32832
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Rekrytering
        • Vantage Clinical Trials
        • Huvudutredare:
          • Robert Guirguis, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Rekrytering
        • Vantage Clinical Trials
        • Huvudutredare:
          • Jorge Leal, MD
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83709
        • Avslutad
        • Injury Care Family Care Research
      • Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
        • Rekrytering
        • Indiana Spine Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin Macadaeg, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • Norton Leatherman Spine Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Glassman, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Health System
        • Huvudutredare:
          • Maged Guirguis, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic (MN)
        • Huvudutredare:
          • Ryan D'Souza, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • The Orthopedic Center of St. Louis
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Gornet, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine for Comprehensive Spine Care
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prabhav Deo, MD
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
        • Rekrytering
        • Wake Research
        • Huvudutredare:
          • Jeremy Hoff, MD
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Rekrytering
        • Carolinas Pain Institute/ Center For Clinical Research
        • Huvudutredare:
          • Christopher Gilmore, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 10524
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jijun Xu, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97404
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
        • Rekrytering
        • Main Line Spine
        • Huvudutredare:
          • Scott Davidoff, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Rekrytering
        • Pain Specialists of America
        • Huvudutredare:
          • Genaro Gutierrez, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah
        • Huvudutredare:
          • Zachary McCormick, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23238
        • Rekrytering
        • Virginia iSpine Physicians
        • Huvudutredare:
          • Michael DePalma, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnos av lätt till måttlig, symptomatisk, enkelnivådegenerativ disksjukdom (DDD) från L3-S1.
  2. Har en måldisk som uppfyller modifierad Pfirrmann grad 3-7.
  3. Är ≥18 och ≤75 år, skelettmogen och har ett kroppsmassaindex (BMI) ≥18 kg/m² och ≤38 kg/m² vid screening.
  4. Har upplevt kronisk ländryggssmärta i minst 6 månader före screening.
  5. Har haft ländryggssmärta som inte svarat på minst 3 månaders konservativ vård (icke-operativ behandling) inklusive minst en icke-farmakologisk intervention som kan omfatta fysioterapi, akupunktur, kiropraktisk manipulation, massage och hembaserat medicinskt övervakat träningsprogram samt två farmakologiska interventioner som kan omfatta NSAID, paracetamol, duloxetin och/eller injektionsbehandling.
  6. Har en förbehandlingsländryggssmärtpoäng på 45 till 90 på VAS (visuell analog skala) för ländryggssmärta vid screening och dag 1.
  7. Har en förbehandlings ODI-poäng på 35 till 90 vid screening och dag 1.
  8. Är villig att frivilligt underteckna informerat samtyckesformulär och samtycker till att tidigare medicinsk historik lämnas ut för studiens ändamål (dvs. HIPAA-auktorisation) vid screening.
  9. Är fysiskt och mentalt kapabel att följa protokollet, kan förstå och fylla i de nödvändiga formulären och är villig och kapabel att följa protokollkraven enligt utredarens bedömning.
  10. Kvinnliga deltagare i barnafödande ålder måste samtycka till och följa högeffektiva preventivmedel under hela studieperioden (t.ex. p-piller, implantat, injektion, intrauterin spiral, sexuell avhållsamhet, kondom eller vasektomerad partner).-

Exklusionskriterier:

Fysiska/medicinska historik exklusionskriterier 11. Har ländryggssmärta som enligt utredarens bedömning huvudsakligen är myofasciell. 12. Har konstant, oföränderlig ländryggssmärta som inte förbättras i något ryggläge. 13. Har radikulopati orsakad av nervkompression. 14. Har icke-radikulär en- eller dubbelsidig bensmärta med intensitet större än 50% av ländryggssmärtans intensitet, mätt med VAS. 15. Bensmärta som är av radikulärt ursprung, dvs. på grund av stimulering av nervrötter eller dorsala rotganglion hos en ryggmärgsnerv av kompressiva krafter. 16. Har frekvent bensmärta som sträcker sig under knäet. 17. Har svår en- eller dubbelsidig artros i knä eller höft. 18. Svår ryggartrit 19. Har cauda equina-syndrom. 20. Har genomgått tidigare lumbal ryggkirurgi. 21. Har genomgått tidigare invasiva diskbehandlingsprocedurer (dvs. intradiskal elektrotermisk terapi, intradiskal radiofrekvent termokoagulering) eller intradiskala injektioner (dvs. injektion av kortikosteroider, metylenblått, dextros eller glukosamin och kondroitinsulfat) eller diagnostisk diskografi vid L3-S1 inom 3 månader före screening. 22. Deltagare som har genomgått basivertebral nervablation vid L3-S1. 23. Har klinisk misstanke om facettsmärta som primär smärtgenerator. 24. Har nuvarande infektion på den planerade procedureplatsen, aktiv systemisk infektion eller nuvarande eller tidigare historia av lumbal rygginfektion (dvs. diskit, septisk artrit, epidural absces). 25. Har en historia av fibromyalgi. 26. Har testat positivt för hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV). 27. Har förekomst av aktiv malignitet eller tumör, eller en tidigare historia av malignitet inom de senaste fem åren (förutom basalcancercellcancer i huden). 28. Har förekomst eller tidigare historia av ryggmalignitet. 29. Har signifikant systemisk sjukdom, såsom instabil angina eller autoimmun sjukdom, såsom reumatoid artrit. Har en historia av medfödd eller förvärvad koagulopati eller trombocytopeni. 31. Tar för närvarande antikoagulantia, antitrombotiska eller trombolytiska läkemedel (förutom acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [NSAID]) och enligt utredarens medicinska omdöme och bedömning inte kan avstå från läkemedel under den tid som krävs enligt platsens standard eller vård, före IDCT-injektion eller tar antineoplastiska läkemedel. 32. Har högre risk för postoperativ infektion (t.ex. tar immunosuppressiva), har en svår infektion eller en historia av allvarlig infektion. 33. Har samtidiga tillstånd som kräver dagligt oralt steroidbruk i mer än 30 dagar under de föregående 90 dagarna före screening. 34. Tar opioider större än 20 MME per dag på intermittent (vid behov) basis ELLER tar 20 MME eller mer dagligen i mer än 3 månader före screening 35. Har en historia av oförklarad, lätt eller ihållande blåmärken eller blödning, blödning från tandkött eller blödningsproblem upplevda i tidigare kirurgiska procedurer. 36. Har en historia av överkänslighet eller anafylaktisk reaktion mot nötkreatursprodukter, natriumhyaluronat/hyaluronan/hyaluronsyra, gentamicin, amfotericin b, dimetylsulfoxid (DMSO), skaldjur/ skaldjursprodukter eller grisprodukter. 37. Har en okontrollerad psykiatrisk åkomma eller substans/alkoholmissbruk som potentiellt skulle kunna störa deltagarens deltagande i studien inom 2 år före screening enligt utredarens bedömning. 38. Har positivt serumgraviditetstest eller ammar vid tidpunkten för screening eller har planer på att bli gravid inom den planerade studieperioden (2 år). 39. Har en kroppshabitus som utesluter adekvat fluoroskopisk visualisering för proceduren eller proceduren är fysiskt omöjlig. 40. Har eller kräver en implanterbar elektronisk defibrillator, pacemaker, eller har andra kontraindikationer för MR-avbildning eller kan inte tolerera MR-avbildning. Deltagare som förväntas behöva en defibrillator eller pacemaker, enligt utredarens bedömning bör uteslutas. 41. Har deltagit i en annan klinisk studie inom 6 månader före screening. 42. Har varit mottagare eller planerar att vara mottagare under studiedeltagande av stamcellsprodukt för att behandla ländryggen. 43. Har deltagit i en tidigare IDCT-klinisk studie. 44. Har väntande rättstvister mot en vårdpersonal, förutom när det krävs av försäkringsbolaget som ett villkor för täckning. 45. En person som inte skulle vara tillgänglig under hela den planerade studieperioden. 46. Har aktiva eller väntande arbetsskadeersättningsanspråk. 47. Enligt utredarens bedömning är deltagaren inte lämplig för deltagande i den kliniska prövningen.

Bildgivande exklusionskriterier:

48. Två eller fler diskar (L3-S1) som har modifierad Pfirrmann grad 3-7. 49. Har tecken på tidigare lumbal kotkroppsfraktur vid L3-S1. 50. Har skolios med krökning > 10 grader. 51. Har medfödda ryggoregulariteter som segmentering. 52. Har en akut fraktur i ryggen vid tidpunkten för inkludering i studien. Kliniskt komprometterade kotkroppar inom L3-S1 på grund av nuvarande eller tidigare trauma, t.ex. ihållande patologisk fraktur eller multipla frakturer av kotor. 53. Har tecken på dynamisk instabilitet på lumbal flexion-extension enligt screeningsröntgenbilder indikerat av >4,5 mm translationsrörelse vid L3-S1; >15° vinkelrörelse vid L3/L4; >20° vinkelrörelse vid L4/L5; eller >25° vinkelrörelse vid L5/S1. 54. Har grad 2 eller högre spondylolistes vid L3-S1, bedömt enligt Meyerding-klassificering. 55. Har lumbal spondylit eller annan odifferentierad spondyloartropati. 56. Har Modic typ III-förändringar vid L3-S1. 57. Har radiografiska bevis eller misstanke om fulltjockleckringbristning vid L3-S1. 58. Har bevis för abnormal diskmorfologi definierad som extrusion eller sequestration enligt Fardon-klassificering vid L3-S1. 59. Har herniation > 3 mm i AP-dimension som är associerad med nervrotskompression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IDCT (n=108); Intradiskal injektion av IDCT i en enda målskiva
1 mL intradiskal injektion av 9 000 000 celler/mL
Biologisk: IDCT (rebonuputemcel)
Enkel intradiskal injektion av 1 mL med 9 000 000 celler/mL IDCT i en enda måldisk.
Sham Comparator: Sham (n=54);
Nålinsättning upp till annulus i en enda måldisk.
Övrig: Sham (Ingen behandling)
Enkel placebo-nålinjektion upp till anulusen för en enda måldisk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) för ländryggssmärta
Tidsram: Vecka 52
VAS är en visuell skala där 0 betyder "ingen smärta" och 100 betyder "värsta tänkbara smärta" för att utvärdera förändringar från utgångsvärdet i ländryggssmärta jämfört med Sham
Vecka 52
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Vecka 52
ODI är ett 10-frågeformulär som används för att mäta funktionsnedsättning hos personer med ländryggssmärta. Det är ett självadministrerat verktyg som bedömer hur ryggsmärta påverkar dagliga aktiviteter som gång, sömn och personlig hygien, med poäng från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal funktionsnedsättning).
Vecka 52
Biverkningar
Tidsram: Dag 1 till vecka 52 i varje behandlingsgrupp.
Förekomst av grad 2 (måttlig) eller högre BÅ och allvarliga biverkningar
Dag 1 till vecka 52 i varje behandlingsgrupp.
Biverkningar av särskilt intresse
Tidsram: Dag 1 till vecka 52 i varje behandlingsgrupp
Förekomst av särskilt intressanta biverkningar (AESI) inklusive alla symtomgivande skador på måldisken, såsom anulär spricka, diskbråck/utskjutning/prolaps samt diskit.
Dag 1 till vecka 52 i varje behandlingsgrupp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Vecka 4, 12 och 26, 78 och 104
VAS är en glidande visuell skala där 0 betyder "ingen smärta" och 100 betyder "värsta tänkbara smärta" för att utvärdera förändringar från baslinjen i ländryggssmärta
Vecka 4, 12 och 26, 78 och 104
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Vecka 4, 12 och 26, 78 och 105
ODI är ett 10-frågeformulär som används för att mäta funktionell funktionsnedsättning hos personer med ländryggssmärta. Det är ett självadministrerat verktyg som bedömer hur ryggsmärta påverkar dagliga aktiviteter som gång, sömn och personlig hygien, med poäng från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal funktionsnedsättning).
Vecka 4, 12 och 26, 78 och 105
EQ-5D
Tidsram: Inskrivning genom vecka 104

EQ-5D är ett validerat verktyg som består av en uppsättning frågor som täcker fem dimensioner, där varje dimension har en olika svårighetsgrad.

  1. Mobilitet: Sträcker sig från "inga problem att gå omkring" till "sängliggande". Egenvård: Sträcker sig från "inga problem med egenvård" till "kan inte tvätta eller klä mig själv".
  2. Vanliga aktiviteter: Sträcker sig från "inga problem med mina vanliga aktiviteter" till "kan inte utföra mina vanliga aktiviteter" (t.ex. arbete, studier, hushållsarbete).
  3. Smärta/obehag: Sträcker sig från "ingen smärta eller obehag" till "extrem smärta eller obehag".
  4. Ångest/depression: Sträcker sig från "inte ångestfylld eller deprimerad" till "extremt ångestfylld eller deprimerad".
  5. Visuell analog skala (EQ VAS): En skala (vanligtvis 0–100) där respondenter markerar sin övergripande hälsa från "sämsta tänkbara" till "bästa tänkbara".
Inskrivning genom vecka 104
Diskvolym
Tidsram: Dag 1 till vecka 104
MRI-bedömning av diskvolym fram till vecka 104
Dag 1 till vecka 104
Användning av smärtmedicin
Tidsram: Registrering till vecka 104
Samtidig användning av smärtmedicin för ländryggssmärta relaterad till måldisken
Registrering till vecka 104
Samtidig terapi
Tidsram: Uttag till vecka 104
Konkomitant medicinsk terapi för ländryggssmärta (fysioterapi, akupunktur, kiropraktisk manipulation, massage och hemmagjord, medicinskt övervakad träningsprogram etc.) används för ländryggssmärta
Uttag till vecka 104
Behandlingsmisslyckandefrekvens
Tidsram: Rekrytering till vecka 104
Behandlingsmisslyckandefrekvens (definierad som en invasiv icke-kirurgisk eller kirurgisk intervention) direkt relaterad till måldisken.
Rekrytering till vecka 104
Biverkningar
Tidsram: Registrering till vecka 104
Förekomsten av grad 2 (måttliga) eller svårare biverkningar och allvarliga biverkningar
Registrering till vecka 104
Särskilt intressanta biverkningar (AESI)
Tidsram: Inskrivning till vecka 104
Förekomsten av särskilt intressanta biverkningar (AESI) som observerats definieras som någon av följande: symtomatisk skada på måldisken inklusive anulär ruptur, disk, herniation/utströmning/prolaps eller något fall av diskit.
Inskrivning till vecka 104

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-baserade utvärderingar
Tidsram: Inskrivning genom vecka 104
MRI-utvärdering av ländryggen kommer rapporteras som en sammanställning i en rapport för bedömning av diskhöjd, modifierad Pfirrmann-gradering, Modic-förändringar, anulära sprickor/revor, ändplatsintegritet, herniation, och ytterligare anmärkningsvärda observationer vid 12, 26, 52, 78 och 104.
Inskrivning genom vecka 104
Röntgenutvärdering av ländryggen
Tidsram: Screening genom vecka 104
Röntgenutvärdering av böjning/sträckning kommer att bedömas och mätas i grader av vinklar.
Screening genom vecka 104

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DiscGenics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Lisa Flood, DiscGenics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

24 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

24 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGX-A02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera