Songling Xuemaikang-kapslar för cerebral småkärlssjukdom (SXC-CSVD)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 55–75 år (båda inkluderade);
2. MRI visar måttliga till (1) allvarliga vitmässionsförändringar (djup Fazekas-poäng >1 eller paraventrikulär Fazekas-poäng >2 eller modifierad Fazekas-poäng >1), eller (2) milda vitmässionsförändringar (djup Fazekas-poäng =1 eller paraventrikulär Fazekas-poäng =2 eller modifierad Fazekas-poäng =1) kombinerat med mer än 1 lakunär infarkt;
3. Tidigare essentiell hypertoni; Hypertoni definieras som SBP konsekvent över 140 mmHg och/eller DBP konsekvent över 90 mmHg, eller de som kräver klinisk antihypertensiv behandling.
4. Uppfyller diagnostiska kriterier för leveryang hyperaktivitet; Leveryang hyperaktivitet definieras som att ha minst tre av följande sex symptom: huvudvärk, yrsel eller vertigo, irritabilitet, rodnande ansikte, röda ögon och gul beläggning på tungan.
5. Funktionell oberoende i dagligt liv (modifierad Rankin-skala ≤2);
6. Frivillig deltagande i studien och vara villig att underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

1. Patienter med akut ischemisk stroke eller akut intrakraniell blödning (t.ex. epidural hematom, subdura hematom, subaraknoidalblödning, intrakraniell blödning, etc.) eller en historia av cerebral infarkt (icke-lakunär) eller intrakraniell blödning inom de senaste 3 månaderna;
2. Symptomatisk stenos i mediecerebrala artären och/eller interna karotiden (stenosgrad ≥50%), eller asymptomatisk stenos i mediecerebrala artären och/eller interna karotiden (stenosgrad ≥70%);
3. Obehandlade cerebrovaskulära malformationer eller intrakraniella aneurysm (diameter >3 mm);
4. Betydande icke-vaskulära vitmässionsförändringar (t.ex. multipel skleros, vuxen-onset leukoencefalopati, metabolisk encefalopati, etc.);
5. Patienter med en historia av kognitiv nedsättning på grund av andra orsaker (t.ex. normaltryckshydrocefalus, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, encefalit, etc.);
6. En historia av intrakraniell eller intramedullär kirurgi inom det senaste året;
7. Allvarlig leversvikt, njursvikt eller hjärtsvikt (ALT eller AST >2 gånger övre normalgränsen, eller serumkreatinin >1,5 gånger övre normalgränsen, eller New York Heart Association [NYHA] funktionsklass III eller IV);
8. Allvarlig tre-kärlskranskärlssjukdom som visats av koronar datortomografi angiografi eller koronar angiografi inom 90 dagar eller som lider av frekvent angina;
9. Refraktär hyperglykemi som inte kontrolleras med läkemedel (fastande blodsocker >10 mmol/L, eller HbA1c >8,0%);
10. Patienter med allvarliga sjukdomar som cancer och en förväntad livslängd på mindre än 2 år;
11. Patienter med psykiatriska störningar som påverkar studieläkemedelsadministration och utvärdering;
12. Tidigare allergi eller intolerans mot Songling Xuemaikang-kapslar;
13. Kontraindikationer mot MRI-undersökning (t.ex. klaustrofobi, närvaro av implanterbar pacemaker, etc.);
14. Patienter som inte kan följa uppföljningsundersökningar eller andra studieförfaranden på grund av bostadsort eller andra orsaker;
15. Deltagande i andra kliniska prövningsprojekt.