Songling Xuemaikang-kapsler for cerebrale småvesselsygdomme (SXC-CSVD)

Inklusionskriterier:

1. Alder 55-75 år (begge inklusive);
2. MR-scanning viser moderate til (1) alvorlige hvide stof-læsioner (dyb Fazekas-score > 1 eller paraventrikulær Fazekas-score > 2 eller modificeret Fazekas-score > 1), eller (2) milde hyperintensiteter i hvidt stof (dyb Fazekas-score = 1 eller paraventrikulær Fazekas-score = 2 eller modificeret Fazekas-score = 1) kombineret med mere end 1 lakunær infarkt;
3. Historie med essentiel hypertension; Hypertension defineres som SBP konsekvent større end 140 mmHg og/eller DBP konsekvent større end 90 mmHg, eller dem der kræver klinisk antihypertensiv behandling.
4. Opfylder diagnostiske kriterier for lever-yang hyperaktivitetssyndrom; Lever-yang hyperaktivitetssyndrom defineres som at have mindst tre af følgende seks symptomer: hovedpine, svimmelhed eller vertigo, irritabilitet, rødt ansigt, røde øjne og gul tungebeklædning.
5. Funktionel uafhængighed i dagligdagen (Modificeret Rankin Skala ≤2);
6. Frivillig deltagelse i studiet og villighed til at underskrive informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller akut intrakraniel blødning (f.eks. epiduralt hæmatom, subduralt hæmatom, subarachnoidalblødning, intrakerebral blødning osv.) eller historie med cerebral infarkt (ikke-lakunær) eller intrakraniel blødning inden for de sidste 3 måneder;
2. Symptomatisk stenose i arteria cerebri media og/eller arteria carotis interna (stenosegrad ≥50%), eller asymptomatisk stenose i arteria cerebri media og/eller arteria carotis interna (stenosegrad ≥70%);
3. Ubehandlede cerebrovaskulære malformationer eller intrakranielle aneurismer (diameter >3 mm);
4. Betydelige ikke-vaskulære hvide stof-læsioner (f.eks. multipel sklerose, voksen-onset leukoencefalopati, metabolisk encephalopati osv.);
5. Patienter med historie om kognitiv svækkelse på grund af andre årsager (f.eks. normaltrykshydrocephalus, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, encephalitis osv.);
6. Historie med intrakraniel eller intramedullær kirurgi inden for det sidste år;
7. Svær leversvigt, nyresvigt eller hjertesvigt (ALT eller AST >2 gange øvre normalgrænse, eller serumkreatinin >1,5 gange øvre normalgrænse, eller New York Heart Association [NYHA] funktionsklasse III eller IV);
8. Svær tre-kar koronarsygdom som vist ved koronar CT-angiografi eller koronarangiografi inden for 90 dage eller lider af hyppig angina pectoris;
9. Refraktær hyperglykæmi ikke kontrolleret af medicin (fastende blodsukker >10 mmol/L, eller HbA1c >8,0%);
10. Patienter med alvorlige sygdomme såsom kræft og forventet levetid under 2 år;
11. Patienter med psykiske lidelser som påvirker studie-medicinadministration og evaluering;
12. Tidligere allergi eller intolerance overfor Songling Xuemaikang Kapsler;
13. Kontraindikationer mod MR-scanning (f.eks. klaustrofobi, tilstedeværelse af implanterbar pacemaker osv.);
14. Patienter der ikke kan overholde opfølgende undersøgelser eller andre studieprocedurer på grund af bopæl eller andre årsager;
15. Deltagelse i andre kliniske forsøgsprojekter.