Songling Xuemaikang Capsules voor Cerebrale Kleine Vaatziekte (SXC-CSVD)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 55-75 jaar (inclusief beide);
2. MRI toont matige tot (1) ernstige witte-stofafwijkingen (diepe Fazekas-score > 1 of paraventriculaire Fazekas-score > 2 of aangepaste Fazekas-score > 1), of (2) milde witte-stof hyperintensiteit (diepe Fazekas-score = 1 of paraventriculaire Fazekas-score = 2 of aangepaste Fazekas-score = 1) gecombineerd met meer dan 1 lacunair infarct;
3. Geschiedenis van essentiële hypertensie; Hypertensie wordt gedefinieerd als SBP consistent hoger dan 140 mmHg en/of DBP consistent hoger dan 90 mmHg, of diegenen die klinische antihypertensieve behandeling vereisen.
4. Voldoen aan de diagnostische criteria voor het patroon van hyperactiviteit van lever-yang; Hyperactiviteit van lever-yang wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste drie van de volgende zes symptomen: hoofdpijn, duizeligheid of vertigo, prikkelbaarheid, opgeblazen gezicht, rode ogen en gele tongaanslag.
5. Functionele zelfstandigheid in het dagelijks leven (Aangepaste Rankin-schaal ≤2);
6. Vrijwillige deelname aan de studie en bereidheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

1. Patiënten met acuut ischemisch herseninfarct of acute intracraniële bloeding (bijv. epiduraal hematoom, subduraal hematoom, subarachnoïdale bloeding, intracerebrale bloeding, etc.) of een voorgeschiedenis van cerebraal infarct (niet-lacunair) of intracraniële bloeding in de afgelopen 3 maanden;
2. Symptomatische stenose van de arteria cerebri media en/of arteria carotis interna (stenosegraad ≥50%), of asymptomatische stenose van de arteria cerebri media en/of arteria carotis interna (stenosegraad ≥70%);
3. Onbehandelde cerebrovasculaire malformaties of intracraniële aneurysma's (diameter >3 mm);
4. Significante niet-vasculaire witte-stofafwijkingen (bijv. multiple sclerose, volwassen-onset leuko-encefalopathie, metabole encefalopathie, etc.);
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van cognitieve stoornissen door andere oorzaken (bijv. normale druk hydrocefalus, ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, encefalitis, etc.);
6. Een voorgeschiedenis van intracraniële of intramedullaire chirurgie in het afgelopen jaar;
7. Ernstig hepatisch, renaal of cardiaal falen (ALT of AST >2x de bovengrens van normaal, of serumcreatinine >1,5x de bovengrens van normaal, of New York Heart Association [NYHA] functionele klasse III of IV);
8. Ernstige drievat coronaire hartziekte zoals aangetoond door coronaire computertomografie-angiografie of coronaire angiografie binnen 90 dagen of lijden aan frequente angina pectoris;
9. Refractaire hyperglykemie niet onder controle met medicatie (nuchtere bloedglucose >10 mmol/L, of HbA1c >8,0%);
10. Patiënten met ernstige ziekten zoals kanker en een levensverwachting van minder dan 2 jaar;
11. Patiënten met psychiatrische stoornissen die de toediening en evaluatie van de studiemedicatie beïnvloeden;
12. Eerdere allergie of intolerantie voor Songling Xuemaikang Capsules;
13. Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (bijv. claustrofobie, aanwezigheid van een implanteerbare pacemaker, etc.);
14. Patiënten die niet in staat zijn om vervolgonderzoeken of andere studieprocedures te volgen vanwege woonplaats of andere redenen;
15. Deelname aan andere klinische onderzoeksprojecten.