Capsule di Songling Xuemaikang per la Malattia dei Piccoli Vasi Cerebrali (SXC-CSVD)

Criteri di inclusione:

1. Età 55-75 anni (entrambi inclusi);
2. La risonanza magnetica mostra lesioni della sostanza bianca da moderate a (1) gravi (punteggio di Fazekas profondo > 1 o punteggio di Fazekas periventricolare > 2 o punteggio di Fazekas modificato > 1), o (2) lieve iperintensità della sostanza bianca (punteggio di Fazekas profondo = 1 o punteggio di Fazekas periventricolare = 2 o punteggio di Fazekas modificato = 1) combinata con più di 1 infarto lacunare;
3. Storia di ipertensione essenziale; L'ipertensione è definita come PAS costantemente superiore a 140 mmHg e/o PAD costantemente superiore a 90 mmHg, o coloro che richiedono trattamento antipertensivo clinico.
4. Soddisfare i criteri diagnostici per il modello di iperattività dello yang epatico; Il modello di iperattività dello yang epatico è definito come avere almeno tre dei seguenti sei sintomi: mal di testa, vertigini o capogiri, irritabilità, viso arrossato, occhi rossi e patina linguale gialla.
5. Indipendenza funzionale nella vita quotidiana (Scala di Rankin Modificata ≤2);
6. Partecipazione volontaria allo studio e disponibilità a firmare il Modulo di Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ictus ischemico acuto o emorragia intracranica acuta (es. ematoma epidurale, ematoma subdurale, emorragia subaracnoidea, emorragia intracerebrale, ecc.) o una storia di infarto cerebrale (non lacunare) o emorragia intracranica negli ultimi 3 mesi;
2. Stenosi sintomatica dell'arteria cerebrale media e/o dell'arteria carotide interna (tasso di stenosi ≥50%), o stenosi asintomatica dell'arteria cerebrale media e/o dell'arteria carotide interna (tasso di stenosi ≥70%);
3. Malformazioni cerebrovascolari o aneurismi intracranici non trattati (diametro >3 mm);
4. Lesioni significative della sostanza bianca non vascolari (es. sclerosi multipla, leucoencefalopatia ad esordio nell'adulto, encefalopatia metabolica, ecc.);
5. Pazienti con una storia di deterioramento cognitivo dovuto ad altre cause (es. idrocefalo a pressione normale, malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, sclerosi multipla, encefalite, ecc.);
6. Una storia di chirurgia intracranica o intramidollare nell'ultimo anno;
7. Insufficienza epatica, renale o cardiaca grave (ALT o AST >2 volte il limite superiore del normale, o creatinina sierica >1,5 volte il limite superiore del normale, o classe funzionale III o IV della New York Heart Association [NYHA]);
8. Malattia coronarica grave a tre vasi come mostrato dall'angiografia coronarica con tomografia computerizzata o dall'angiografia coronarica entro 90 giorni o sofferenza di angina frequente;
9. Iperglicemia refrattaria non controllata dai farmaci (glicemia a digiuno >10 mmol/L, o HbA1c >8,0%);
10. Pazienti con malattie gravi come il cancro e un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni;
11. Pazienti con disturbi psichiatrici che influenzano la somministrazione e la valutazione del farmaco in studio;
12. Precedente allergia o intolleranza alle capsule Songling Xuemaikang;
13. Controindicazioni all'esame di risonanza magnetica (es. claustrofobia, presenza di pacemaker impiantabile, ecc.);
14. Pazienti incapaci di rispettare gli esami di follow-up o altre procedure di studio a causa della residenza o di altri motivi;
15. Partecipazione ad altri progetti di sperimentazione clinica.