Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Väntar på interventionsterapi för förmaksflimmer (WAIT)-studien (WAIT)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Emma Svennberg

Waiting on Atrial Fibrillation Intervention Therapy (WAIT) Study

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtrytmrubbningen och är förknippad med symtom, nedsatt livskvalitet, hjärtsvikt, stroke och en hög risk för återfall efter kateterablation. Många patienter som planeras för sin första ablation är överviktiga eller har fetma, vilket är en av de starkaste prediktorerna för AF-återfall. Viktminskning och hantering av riskfaktorer är kända för att förbättra resultatet av ablation, men livsstilsförändringar är ofta svåra att uppnå i rutinmässig vård.

Semaglutid (Wegovy®) är en GLP-1-receptoragonist som är godkänd i EU för vikthantering. Det har visats ge betydande och långvarig viktminskning samt förbättra metaboliska och kardiovaskulära riskfaktorer. Om behandling med semaglutid före AF-ablation kan förbättra långsiktiga rytmutfall har aldrig testats i en randomiserad klinisk prövning.

WAIT-AF-studien är en randomiserad, öppen prövning med blindad utfallsvärdering. Studien inkluderar vuxna med AF som planeras för sin första kateterablation och har ett BMI ≥30 kg/m², eller ≥27 kg/m² med minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor (såsom hypertoni, diabetes och dyslipidemi). Totalt kommer 200 deltagare att rekryteras.

Deltagarna randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen standardvård eller semaglutid (plus livsstilsrådgivning) före sin planerade ablation. Semaglutid administreras enligt det godkända EU-föreskrifterna med gradvis doseskalering. Alla deltagare får en implanterbar slingregistrator (ILR) före ablation för att kontinuerligt övervaka hjärtrytmen under hela studien.

Det primära målet är att fastställa om semaglutid förbättrar arytmifri överlevnad 12 månader efter AF-ablation. Återfall definieras som AF, förmaksfladder eller förmakstakykardi som varar ≥30 sekunder vid kontinuerlig ILR-övervakning, exklusive den standardiserade 3-månaders blankingperioden.

Sekundära utfall inkluderar viktminskning, förändringar i blodtryck, AF-symtom, livskvalitet, AF-börda, behov av upprepad ablation, sjukhusinläggningar av kardiovaskulära orsaker och förändringar i metaboliska riskfaktorer. Studien utvärderar också säkerhet och tolerabilitet för semaglutid i denna patientpopulation.

Studien syftar till att fastställa om riktad vikthantering med semaglutid före AF-ablation kan förbättra långsiktiga rytmutfall och den övergripande kardiovaskulära hälsan. Om framgångsrik kan denna strategi erbjuda ett nytt tillvägagångssätt för att optimera behandling och förbättra resultaten av kateterablation för patienter med AF och övervikt eller fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

WAIT-studien utvärderar om metabol optimering med en gång i veckan semaglutid före kateterablation kan förbättra rytmutfall hos patienter med förmaksflimmer och övervikt/fetma. Överflödig fettvävnad och relaterade kardiometabola riskfaktorer är starkt kopplade till omstrukturering av förmaken och högre frekvens av återfall av arytmi efter ablation. Även om viktminskning rekommenderas i riktlinjer är ihållande viktminskning baserad på livsstil ofta svår att uppnå. Semaglutid erbjuder en evidensbaserad farmakologisk strategi för kliniskt meningsfull viktminskning och förbättring av riskfaktorer, vilket kan förbättra effektiviteten av ablation.

Denna randomiserade, öppna studie fördelar deltagarna 1:1 till semaglutid plus standardvård eller enbart standardvård i minst tre månader innan de genomgår sin första AF-ablation. Alla deltagare får rutinmässig klinisk hantering och kontinuerlig rytmövervakning med en implanterbar slingrarekordare i 12 månader efter ablation, med blindad bedömning av rytmutfall. Studien integrerar verklig klinisk praxis genom att endast använda rutinmässiga kliniska bedömningar, registerdata och ILR-övervakning utan att införa ytterligare invasiva procedurer.

Studien är utformad för att avgöra om riktad periablation metabol terapi kan öka överlevnaden utan arytmi, minska AF-bördan, förbättra symptom och livskvalitet, och positivt påverka kardiovaskulära riskprofiler. Resultaten förväntas klargöra rollen för GLP-1-receptoragonistterapi som en del av en strukturerad periablation optimeringsstrategi för patienter med AF och övervikt eller fetma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att ingå i studien måste deltagarna uppfylla alla följande kriterier:

  1. Lämna skriftligt informerat samtycke före deltagande.
  2. Ålder ≥18 år.
  3. Planerad för första kateterablation för förmaksflimmer med pulmonary vein isolation (PVI)-teknik.

  4. Body Mass Index (BMI) ≥30 kg/m² (fetma) ELLER

    BMI ≥27 kg/m² (övervikt) med en eller flera av följande komorbiditeter:

    • prediabetes (definierad som HbA1c 39-47 mmol/mol eller fastande glukos 5,6-6,9 mmol/L),
    • känd diabetes typ 2
    • känd hypertoni (tidigare diagnos och/eller behandling med antihypertensiv medicin)
    • ny diagnostiserad hypertoni (enligt ESC GL för hypertoni: Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg baserat på två avläsningar vid två separata besök, ELLER Ambulatorisk blodtrycksmätning (24h medelvärde) ≥130/80 mmHg)

    • dyslipidemi definierad som något av följande

      • Känd diagnos av hyperlipidemi ELLER
      • Behandling med lipidhämmande medicin

    ELLER något av följande:

    • LDL > 3,0 mmol/l
    • Totalkolesterol > 5 mmol/l
    • Triglycerider > 1,7 mmol/l

    • HDL (< 1 mmol/l om man, < 1,2 mmol/l om kvinna) OCH/ELLER

      • aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare hjärtinfarkt (MI), stroke eller perifer artärsjukdom med claudicatio och ankle-brachial index <0,85, tidigare revaskularisering eller amputation)
      • obstruktiv sömnapné.
  5. För kvinnor i fertil ålder: Inkludering efter högkänsligt negativt graviditetstest och överenskommelse om att använda mycket effektiv preventivmedel under studieperioden (t.ex. hormonell preventivmedel, intrauterin spiral eller barriärmetod kombinerad med spermiedödande medel).

Exklusionskriterier:

  • Morbid fetma (BMI >40 kg/m²).
  • Aktuell användning av GLP-1-receptoragonistterapi eller dual agonist-terapi inom 6 månader före screening.
  • Aktuell användning av DPP-IV-hämmare.
  • Diabetes typ 1
  • Känd intolerans eller kontraindikation mot semaglutid.
  • Tidigare pankreatit eller återkommande hypoglykemi.
  • Okontrollerad diabetisk retinopati
  • Svår njursvikt (beräknad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] <15 ml/min/1,73 m² eller dialys)
  • Svår leversvikt (dekompenserad leversjukdom Child-Pugh klass C)
  • Svår hjärtsvikt (NYHA klass IV)
  • Förväntad livslängd <12 månader.
  • Oförmåga att självadministrera det undersökta läkemedlet.
  • Tidigare kateterablation för förmaksflimmer.
  • Graviditet, amning eller planerad graviditet under eller inom två månader efter studieperioden.
  • Deltagande i annan interventionsstudie inom de senaste 30 dagarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Randomiserad till Semaglutid
Deltagare som randomiseras till den aktiva armen får en gång i veckan subkutant semaglutid (Wegovy®) som inleds med 0,25 mg och upptitrerats till en måldos på 2,4 mg som tolereras, enligt det godkända SmPC. Behandlingen påbörjas ≥3 månader före den planerade första kateterablationen för förmaksflimmer. Deltagarna får strukturerad livsstils- och viktmålsrådgivning i enlighet med rutinmässig klinisk praxis.
Läkemedel: Semaglutid 2,4 mg
Interventionen består av en gång i veckan subkutant semaglutid (Wegovy®), som inleds med 0,25 mg och ökas till en måldos av 2,4 mg så långt det tolereras, och administreras i minst tre månader före deltagarens första planerade förmaksflimmerablation. Semaglutid tillhandahålls i förfyllda pennor och används enligt godkänd SmPC för viktkontroll. Denna intervention utmärks genom att läkemedelsbaserad viktnedgångsterapi läggs till utöver standardbehandlingen, vilket skiljer den från kontrollgruppen som får samma kliniska uppföljning och livsstilsrådgivning men ingen GLP-1-receptoragonist. Detta möjliggör utvärdering av huruvida riktad metabol terapi före ablation förbättrar utfall relaterade till arytmi.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Beteende: Standard medicinsk behandling
Deltagare som randomiseras till standardvårdarm får rutinmässig klinisk behandling för förmaksflimmer och viktrelaterade komorbiditeter utan GLP-1-receptoragonistterapi.
Vanlig vård kan inkludera livsstilsrådgivning, blodtrycks- och lipiderhållning, behandling av dysglykemi och riktlinjestyrd förberedelse för första gångens kateterablation.
Inget försöksspecifikt läkemedel administreras.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagare som randomiseras till standardvårdsarmen får rutinmässig klinisk hantering för förmaksflimmer och viktrelaterade komorbiditeter utan GLP-1-receptoragonistterapi. Vanlig vård kan inkludera livsstilsrådgivning, blodtrycks- och lipidhantering, behandling av dysglykemi och riktlinjestyrd förberedelse för första gångens kateterablation. Inget studiespecifikt läkemedel administreras. Pa
Beteende: Standard medicinsk behandling
Deltagare som randomiseras till standardvårdarm får rutinmässig klinisk behandling för förmaksflimmer och viktrelaterade komorbiditeter utan GLP-1-receptoragonistterapi.
Vanlig vård kan inkludera livsstilsrådgivning, blodtrycks- och lipiderhållning, behandling av dysglykemi och riktlinjestyrd förberedelse för första gångens kateterablation.
Inget försöksspecifikt läkemedel administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arrytmifri överlevnad vid 12 månader efter kateterablation, exklusive den 3-månaders blankingperioden, med återfall definierat som någon ILR-detekterad förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi ≥30 sekunder.
Tidsram: 12 månader efter ablation
Arrytmifri överlevnad 12 månader efter kateterablation, exklusive den 3-månaders blankingperioden, med återfall definierat som någon ILR-detekterad förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi ≥30 sekunder.
12 månader efter ablation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Per protocol-analys av det primära utfallet
Tidsram: 12 månader efter ablation
Bedömning av arytmifri överlevnad vid 12 månader efter ablation hos deltagare som slutförde studien utan större protokollavvikelser. Återfall definieras identiskt med den primära ITT-analysen (ILR-detekterad förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi ≥30 sekunder efter blankningsperioden). Denna analys utvärderar behandlingseffekten under optimal följsamhet.
12 månader efter ablation
Tid till första återfall av arytmi efter blankningsperioden
Tidsram: Från månad 3 till månad 12 efter ablation.
Tid från slutet av 3-månaders blankningsperiod efter ablation till första ILR-detekterade episoden av förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi som varar ≥30 sekunder. Denna ändpunkt utvärderar rytmkontrollens varaktighet bortom blankningsperioden.
Från månad 3 till månad 12 efter ablation.
Antal återkommande ablationer som krävs för att uppnå sinusrytm
Tidsram: Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Totala antalet ytterligare kateterablationer som utförts per deltagare efter indexablationen för att återställa eller upprätthålla sinusrytm. Denna slutpunkt jämför behovet av omgörda ablationer mellan interventionsgruppen och standardvårdsgruppen.
Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Frihet från symtomatisk AF utan redo-ablation
Tidsram: Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Andel deltagare som förblir fria från symtomgivande förmaksflimmer, förmaksfladder eller förmakstakykardi utan att behöva genomgå en upprepad ablationsbehandling. Symtomgivande episoder definieras av patientrapporterade symtom som styrks av dokumenterad rytm. Denna slutpunkt utvärderar kliniskt meningsfull rytmkontroll utan behov av ytterligare invasiv terapi.
Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Komplikationer under och efter ablationsproceduren
Tidsram: Under ablationsproceduren och fram till 12 månader efter ablation.
Förekomst av procedurrelaterade komplikationer som uppstår under kateterablationen eller inom den postprocedurella uppföljningsperioden. Händelser kan inkludera vaskulära komplikationer, perikardial effusion, tamponad, stroke/TIA, övergående arytmier, anestesirelaterade händelser eller andra kliniskt relevanta biverkningar, som dokumenterats i journaler. Denna slutpunkt jämför procedursäkerheten mellan studiegrupperna.
Under ablationsproceduren och fram till 12 månader efter ablation.
Vänsterkammarutstötningsfraktion (LV-EF) före och efter ablation
Tidsram: Vid rutinmässig klinisk ekokardiografi närmast baslinjen och bedömningen efter ablation (upp till 12 månader).
Bedömning av förändringar i vänsterkammarens utstötningsfraktion från före till efter ablationsproceduren, baserat enbart på ekokardiogram som utförs som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Inga studiespecifika bildtagningar krävs; data kommer endast att inkluderas för deltagare som genomgår ett post-ablationsekokardiogram i standardpraxis. Denna ändpunkt utvärderar om interventionen påverkar hjärtfunktionen över tid.
Vid rutinmässig klinisk ekokardiografi närmast baslinjen och bedömningen efter ablation (upp till 12 månader).
Förekomst av diabetes, njursvikt och hjärtsvikt
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader efter ablation (via kliniska journaler och registerdata).
Bedömning av andelen deltagare med diabetes, njursvikt eller hjärtsvikt med hjälp av information från rutinmässig klinisk vård, medicinska journaler och länkat registerdata. Ingen studiespecifik testning utförs. Denna slutpunkt beskriver baslinjebelastning av komorbiditet och identifierar nya eller försämrade diagnoser som fångas upp genom standardvård eller register.
Vid baslinjen och 12 månader efter ablation (via kliniska journaler och registerdata).
Hjärt-kärlrelaterad inläggning
Tidsram: Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Förekomst av sjukhusinläggningar på grund av kardiovaskulära orsaker, identifierade genom rutinmässiga kliniska journaler och nationella eller regionala registerdata. Händelser kan inkludera inläggningar för arytmier, hjärtsvikt, akuta koronara syndrom eller andra kardiovaskulära tillstånd. Inga studiespecifika utvärderingar krävs.
Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Allmän sjukhusinläggning
Tidsram: Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Förekomst av sjukhusinläggningar av vilken orsak som helst, identifierade genom rutinmässiga kliniska journaler och nationella eller regionala registerdata. Denna slutpunkt utvärderar interventionens bredare hälso- och sjukvårdspåverkan bortom hjärt-kärlhändelser. Inga studiespecifika bedömningar krävs.
Från indexablation till 12 månader efter ablation.
Förändring i användning av antiarytmiska läkemedel
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader efter ablation.
Bedömning av initiering, avslutande eller dosändringar av antiarytmiska läkemedel (t.ex. klass I- eller III-preparat, betablockare) baserat på rutinmässiga kliniska journalanteckningar. Denna slutpunkt utvärderar skillnader i farmakologiska rytmkontrollbehov mellan grupper.
Från baslinjen till 12 månader efter ablation.
Ablationsprocedurens varaktighet
Tidsram: Under indexablationen.
Total varaktighet för kateterablationen, hämtad från rutinmässiga procedurrapporter. Denna ändpunkt utvärderar om metabolisk optimering före ablation påverkar procedurens komplexitet.
Under indexablationen.
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: Från randomisering till 12 månader efter ablation.
Bedömning av den totala sjukvårdskonsumtionen, inklusive besök på hjärtmottagningar, akutmottagningar och telefon-/fjärrkonsultationer. Data kommer att hämtas från rutinmässiga kliniska journaler och länkade regionala eller nationella sjukvårdsregister. Denna slutpunkt utvärderar om interventionen påverkar sjukvårdsefterfrågan och resursanvändning. Inga studiespecifika besök eller bedömningar krävs.
Från randomisering till 12 månader efter ablation.
Atrial fibrillation burden (%) measured by implantable loop recorder
Tidsram: At ablation and at 12 months post-ablation.
Atrial fibrillation burden measured using continuous monitoring from an implantable loop recorder (ILR). AF burden is defined as the percentage of total monitored time spent in atrial fibrillation during each predefined assessment window.
At ablation and at 12 months post-ablation.
Symptom burden using questionnaires at baseline, ablation, 12 months
Tidsram: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation
Assessment of atrial fibrillation-related symptom burden and functional impact using the AFEQT and AFSS validated questionnaires. Changes in symptom and quality-of-life scores will be compared between groups to evaluate improvement over time. Each questionnaire will be reported as a separate score.
At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation
Quality of life changes using RAND-36
Tidsram: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
Assessment of changes in health-related quality of life using the RAND-36 questionnaire. A clinically meaningful change is defined as an improvement of approximately 3-5 points in any RAND-36 domain. This endpoint evaluates the impact of the intervention on physical, emotional, and functional well-being over time.
At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
Weight reduction and BMI category at follow-up
Tidsram: At the time of ablation and at 12 months post-ablation.

Body weight (kg) and height (cm) will be measured using standard clinical equipment.

Height and weight will be combined to calculate Body Mass Index (BMI) in kg/m², which will be the single reported value for this outcome.

The endpoint is the proportion of participants who meet either of the following criteria:

≥10% reduction in baseline body weight (kg)

BMI <27 kg/m² (kg/m²)

Only the derived values (weight change % and BMI) are reported for this outcome; height and weight are not reported as separate outcome measures
At the time of ablation and at 12 months post-ablation.
Blood pressure reduction
Tidsram: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
Change in systolic blood pressure in mmHg compared with baseline, and diastolic blood pressure in mmHg. The secondary outcome will focus on the proportion of participants achieving >10% blood pressure reduction in either systolic or diastolic blood pressure. Systolic and diastolic blood pressure will be reported separately in mmHg. Measurements are performed using standardized clinical procedures to evaluate the intervention's impact on blood pressure control.
At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
Change in routine clinical blood biomarkers
Tidsram: At routine clinical assessments nearest to baseline, ablation, and 12 months post-ablation.

Changes in individual blood biomarkers measured as part of routine clinical care, including:

Fasting glucose (mmol/L; standard chemistry assay)

HbA1c (mmol/mol; HPLC/immunoassay)

Serum creatinine (µmol/L; enzymatic/Jaffe assay)

NT-proBNP (ng/L; immunoassay)

Each biomarker will be analysed separately using its native unit of measure. Descriptive only.

No study-specific blood sampling is performed.
At routine clinical assessments nearest to baseline, ablation, and 12 months post-ablation.
Fluoroscopy time and radiation dose
Tidsram: During the index ablation procedure.
Total fluoroscopy exposure time and radiation dose recorded during the index ablation procedure, as documented in routine procedural logs. This endpoint assesses potential differences in radiation exposure related to patient characteristics or weight loss. Fluoroscopy time (minutes) and radiation dose (mGy or mGy·cm²) will be reported as separate values.
During the index ablation procedure.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktion av arytmiåterfall från 12-avlednings EKG baserad på artificiell intelligens
Tidsram: EKG inspelade som en del av rutinmässig vård vid baslinjemätning, vid ablation och under uppföljning upp till 12 månader efter ablation
Explorerande utvärdering av huruvida artificiell intelligens (AI)-analys av standard 12-avlednings-EKG kan förutsäga återkommande arytmier efter ablation. EKG erhållna genom rutinmässig klinisk vård kommer att analyseras med validerade AI-algoritmer för att utvärdera samband mellan EKG-härledda egenskaper och senare återfall som registreras av ILR-övervakning. Inga studiespecifika EKG krävs.
EKG inspelade som en del av rutinmässig vård vid baslinjemätning, vid ablation och under uppföljning upp till 12 månader efter ablation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emma Svennberg

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Emma Svennberg, MD PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WAIT
  • 2025-524182-25-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av GDPR och nationella dataskyddsbestämmelser, användningen av identifierbar klinisk och registerlänkad data samt avsaknaden av en fullständigt anonymiserad IPD-delningsinfrastruktur. Data kommer endast att vara tillgänglig för behörig studiepersonal och tillsynsmyndigheter enligt behov. Sammanfattande resultat kommer att publiceras i enlighet med vetenskapliga och etiska standarder.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera