Estudio WAIT (Waiting on Atrial Fibrillation Intervention Therapy) (WAIT)
Estudio de Espera en la Terapia de Intervención de Fibrilación Auricular (WAIT)
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardiaca más común y se asocia con síntomas, reducción de la calidad de vida, insuficiencia cardiaca, ictus y un alto riesgo de recurrencia tras la ablación con catéter. Muchos pacientes programados para su primera ablación tienen sobrepeso u obesidad, que es uno de los predictores más fuertes de recurrencia de la FA. Se sabe que la pérdida de peso y el manejo de los factores de riesgo mejoran el resultado de la ablación, pero los cambios en el estilo de vida a menudo son difíciles de lograr en la atención rutinaria.
El semaglutida (Wegovy®) es un agonista del receptor GLP-1 aprobado en la UE para el control del peso. Se ha demostrado que produce una pérdida de peso sustancial y sostenida y mejora los factores de riesgo metabólicos y cardiovasculares. Nunca se ha probado en un ensayo clínico aleatorizado si el tratamiento con semaglutida antes de la ablación de la FA puede mejorar los resultados del ritmo a largo plazo.
El estudio WAIT-AF es un ensayo aleatorizado, abierto con evaluación de puntos finales cegada. El estudio incluye adultos con FA que están programados para su primera ablación con catéter y tienen un IMC ≥30 kg/m², o ≥27 kg/m² con al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional (como hipertensión, diabetes y dislipidemia). Se inscribirá un total de 200 participantes.
Los participantes se asignan aleatoriamente en una proporción 1:1 a atención estándar o semaglutida (más consejos sobre estilo de vida) antes de su ablación programada. La semaglutida se administra de acuerdo con la ficha técnica aprobada en la UE con escalada gradual de la dosis. Todos los participantes reciben un registrador de bucle implantable (ILR) antes de la ablación para monitorizar continuamente el ritmo cardiaco durante todo el estudio.
El objetivo principal es determinar si la semaglutida mejora la supervivencia libre de arritmias 12 meses después de la ablación de la FA. La recurrencia se define como FA, aleteo auricular o taquicardia auricular que dure ≥30 segundos en la monitorización continua del ILR, excluyendo el período de blanqueo estándar de 3 meses.
Los resultados secundarios incluyen pérdida de peso, cambios en la presión arterial, síntomas de FA, calidad de vida, carga de FA, necesidad de repetir la ablación, hospitalizaciones por causas cardiovasculares y cambios en los factores de riesgo metabólicos. El estudio también evalúa la seguridad y la tolerabilidad de la semaglutida en esta población de pacientes.
El estudio tiene como objetivo determinar si el manejo dirigido del peso con semaglutida antes de la ablación de la FA puede mejorar los resultados del ritmo a largo plazo y la salud cardiovascular general. Si tiene éxito, esta estrategia puede ofrecer un nuevo enfoque para optimizar el tratamiento y mejorar los resultados de la ablación con catéter para pacientes con FA y sobrepeso u obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo WAIT evalúa si la optimización metabólica con semaglutida semanal antes de la ablación con catéter puede mejorar los resultados del ritmo en pacientes con fibrilación auricular y sobrepeso/obesidad. El exceso de adiposidad y los factores de riesgo cardiometabólico relacionados están fuertemente vinculados al remodelado estructural auricular y a tasas más altas de recurrencia de arritmia tras la ablación. Aunque la reducción de peso se recomienda en las guías, la pérdida de peso sostenida basada en el estilo de vida suele ser difícil de lograr. La semaglutida proporciona una estrategia farmacológica basada en la evidencia para una pérdida de peso clínicamente significativa y una mejora de los factores de riesgo, lo que podría potenciar la efectividad de la ablación.
Este estudio aleatorizado y abierto asigna a los participantes 1:1 a semaglutida más el estándar de atención o solo al estándar de atención durante al menos tres meses antes de someterse a su primera ablación de FA. Todos los participantes reciben manejo clínico de rutina y monitorización continua del ritmo mediante un grabador de bucle implantable durante 12 meses después de la ablación, con adjudicación ciega de los resultados del ritmo. El estudio integra la práctica clínica del mundo real, utilizando solo evaluaciones clínicas de rutina, datos de registro y monitorización con ILR sin introducir procedimientos invasivos adicionales.
El ensayo está diseñado para determinar si la terapia metabólica periablación dirigida puede aumentar la supervivencia libre de arritmia, reducir la carga de FA, mejorar los síntomas y la calidad de vida, y afectar favorablemente los perfiles de riesgo cardiovascular. Se espera que los resultados informen sobre el papel de la terapia con agonistas del receptor GLP-1 como parte de una estrategia estructurada de optimización periablación para pacientes con FA y sobrepeso u obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Svennberg, MD PhD
- Número de teléfono: +46739584822
- Correo electrónico: emma.svennberg@regionstockholm.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ewa Molaei, RN
- Número de teléfono: +46812381692
- Correo electrónico: ewa.molaei@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 141 86
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Emma Svennberg
- Número de teléfono: 0739584822
- Correo electrónico: emma.svennberg@regionstockholm.se
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Contacto:
- Ewa Molaei
- Número de teléfono: +46812381692
- Correo electrónico: ewa.molaei@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluidos en el ensayo, los sujetos deben cumplir todos los siguientes criterios:
- Provisión de consentimiento informado por escrito antes de la participación.
- Edad ≥18 años.
- Programados para una primera ablación con catéter por fibrilación auricular mediante técnica de aislamiento de venas pulmonares (PVI).
Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30 kg/m² (obesidad) O
IMC ≥27 kg/m² (sobrepeso) con una o más de las siguientes comorbilidades:
- prediabetes (definida como HbA1c 39-47 mmol/mol o glucosa en ayunas 5,6-6,9 mmol/L),
- diabetes tipo 2 conocida
- hipertensión conocida (diagnóstico previo y/o tratamiento con medicación antihipertensiva)
- diagnóstico reciente de hipertensión (según las GL de la ESC para hipertensión: PA sistólica ≥140 mmHg y/o PA diastólica ≥90 mmHg basado en dos lecturas en dos visitas separadas, O Monitorización de la PA ambulatoria (promedio 24h) ≥130/80 mmHg)
dislipidemia definida como cualquiera de las siguientes
- Diagnóstico conocido de hiperlipidemia o
- Tratamiento con medicación hipolipemiante
O cualquiera de los siguientes:
- LDL > 3,0 mmol/l
- Colesterol total > 5 mmol/l
- Triglicéridos > 1,7 mmol/l
HDL (< 1 mmol/l si hombre, < 1,2 mmol/l si mujer) Y/O
- enfermedad cardiovascular aterosclerótica (infarto de miocardio (IM) previo, accidente cerebrovascular, o enfermedad arterial periférica con claudicación e índice tobillo-brazo <0,85, revascularización previa, o amputación)
- apnea obstructiva del sueño.
- Para mujeres con potencial de gestación: Inclusión tras una prueba de embarazo negativa de alta sensibilidad y acuerdo de usar anticoncepción altamente efectiva durante el periodo de estudio (p. ej., anticoncepción hormonal, dispositivo intrauterino, o método de barrera combinado con espermicida).
Criterios de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC >40 kg/m²).
- Uso actual de terapia con agonista del receptor GLP-1 o terapia dual agonista en los 6 meses anteriores al cribado.
- Uso actual de inhibidores de DPP-IV.
- Diabetes tipo 1
- Intolerancia o contraindicación conocida para semaglutida.
- Antecedentes de pancreatitis o hipoglucemia recurrente.
- Retinopatía diabética no controlada
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <15 mL/min/1,73 m² o en diálisis)
- Insuficiencia hepática grave (enfermedad hepática descompensada Child-Pugh clase C)
- Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA)
- Expectativa de vida <12 meses.
- Incapacidad para autoadministrar el medicamento en investigación.
- Procedimiento de ablación con catéter previo por fibrilación auricular.
- Embarazo, lactancia, o planificación de embarazo durante o dentro de los dos meses posteriores al periodo de estudio.
- Participación en otro ensayo clínico intervencionista en los últimos 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aleatorizado a Semaglutida
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo activo reciben semaglutida subcutánea una vez por semana (Wegovy®), iniciada a 0,25 mg y aumentada hasta una dosis objetivo de 2,4 mg según tolerancia, de acuerdo con la ficha técnica aprobada.
El tratamiento comienza ≥3 meses antes de la primera ablación con catéter programada para la fibrilación auricular.
Los participantes reciben asesoramiento estructurado sobre estilo de vida y control del peso de acuerdo con la práctica clínica habitual.
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La intervención consiste en semaglutida subcutánea una vez por semana (Wegovy®), iniciada a 0,25 mg y titulada hasta una dosis objetivo de 2,4 mg según se tolere, administrada durante al menos tres meses antes de la primera ablación de fibrilación auricular planificada del participante.
La semaglutida se suministra en plumas precargadas y se utiliza de acuerdo con la ficha técnica aprobada para el control del peso.
Esta intervención se caracteriza de forma única por la terapia farmacológica para la pérdida de peso añadida al tratamiento estándar, lo que la distingue del brazo de control, que recibe el mismo seguimiento clínico y asesoramiento sobre el estilo de vida, pero sin un agonista del receptor de GLP-1.
Esto permite evaluar si la terapia metabólica dirigida antes de la ablación mejora los resultados relacionados con la arritmia.
Otros nombres:
Los participantes asignados al azar al brazo de atención estándar reciben manejo clínico de rutina para fibrilación auricular y comorbilidades relacionadas con el peso sin terapia con agonistas del receptor de GLP-1.
La atención habitual puede incluir asesoramiento sobre estilo de vida, manejo de presión arterial y lípidos, tratamiento de disglucemia y preparación dirigida por guías para ablación con catéter por primera vez.
No se administra ningún producto medicinal específico del ensayo.
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Comparador activo: Estándar de atención
Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de atención estándar reciben manejo clínico de rutina para fibrilación auricular y comorbilidades relacionadas con el peso sin terapia con agonistas del receptor de GLP-1.
La atención habitual puede incluir asesoramiento sobre estilo de vida, manejo de la presión arterial y los lípidos, tratamiento de la disglucemia y preparación dirigida por guías para la primera ablación con catéter.
No se administra ningún producto medicinal específico del ensayo.
Pa
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Los participantes asignados al azar al brazo de atención estándar reciben manejo clínico de rutina para fibrilación auricular y comorbilidades relacionadas con el peso sin terapia con agonistas del receptor de GLP-1.
La atención habitual puede incluir asesoramiento sobre estilo de vida, manejo de presión arterial y lípidos, tratamiento de disglucemia y preparación dirigida por guías para ablación con catéter por primera vez.
No se administra ningún producto medicinal específico del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de arritmia a los 12 meses tras la ablación con catéter, excluyendo el período de blanqueo de 3 meses, con recurrencia definida como cualquier FA, aleteo auricular o taquicardia auricular detectada por ILR ≥30 segundos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ablación
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Supervivencia libre de arritmia a los 12 meses después de la ablación con catéter, excluyendo el período de blanqueo de 3 meses, con recurrencia definida como cualquier FA, aleteo auricular o taquicardia auricular detectada por ILR ≥ 30 segundos.
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12 meses después de la ablación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis por protocolo del resultado primario
Periodo de tiempo: 12 meses post-ablación
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Evaluación de la supervivencia libre de arritmias a los 12 meses tras la ablación en participantes que completaron el estudio sin desviaciones importantes del protocolo.
La recurrencia se define de manera idéntica al análisis primario por intención de tratar (FA detectada por ILR, aleteo auricular o taquicardia auricular ≥30 segundos tras el período de latencia).
Este análisis evalúa el efecto del tratamiento bajo adherencia óptima.
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12 meses post-ablación
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Tiempo hasta la primera recurrencia de arritmia después del período de blanqueo
Periodo de tiempo: Desde el mes 3 hasta el mes 12 tras la ablación.
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Tiempo desde el final del período de borrado de 3 meses post-ablación hasta el primer episodio de fibrilación auricular, aleteo auricular o taquicardia auricular detectado por ILR que dure ≥30 segundos.
Este criterio de valoración evalúa la durabilidad del control del ritmo más allá del período de borrado.
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Desde el mes 3 hasta el mes 12 tras la ablación.
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Número de ablaciones repetidas necesarias para lograr el ritmo sinusal
Periodo de tiempo: Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Número total de procedimientos adicionales de ablación con catéter realizados por participante después de la ablación inicial para restaurar o mantener el ritmo sinusal.
Este criterio de valoración compara la necesidad de reablaciones entre los grupos de intervención y de tratamiento estándar.
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Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Libertad de fibrilación auricular sintomática sin reablación
Periodo de tiempo: Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Proporción de participantes que permanecen libres de fibrilación auricular sintomática, aleteo auricular o taquicardia auricular sin requerir un procedimiento de ablación repetido.
Los episodios sintomáticos se definen por síntomas reportados por el paciente corroborados por documentación del ritmo. Este criterio de valoración evalúa el control clínicamente significativo del ritmo sin necesidad de terapia invasiva adicional. |
Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Complicaciones durante y después del procedimiento de ablación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ablación y hasta 12 meses después de la ablación.
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento que ocurren durante la ablación con catéter o dentro del período de seguimiento posterior al procedimiento.
Los eventos pueden incluir complicaciones vasculares, derrame pericárdico, taponamiento, accidente cerebrovascular/AIT, arritmias transitorias, eventos relacionados con la anestesia u otros resultados adversos clínicamente relevantes, según se documenta en los registros médicos.
Este criterio de valoración compara la seguridad del procedimiento entre los grupos de estudio.
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Durante el procedimiento de ablación y hasta 12 meses después de la ablación.
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LV-EF) pre y post-ablación
Periodo de tiempo: En la ecocardiografía clínica de rutina más cercana al inicio y a la evaluación posterior a la ablación (hasta 12 meses).
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Evaluación de los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo desde antes hasta después del procedimiento de ablación, basándose únicamente en ecocardiogramas realizados como parte de la atención clínica de rutina.
No se requiere ninguna imagen específica del estudio; los datos se incluirán solo para los participantes que se sometan a un ecocardiograma post-ablación en la práctica estándar.
Este criterio de valoración evalúa si la intervención influye en la función cardíaca a lo largo del tiempo.
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En la ecocardiografía clínica de rutina más cercana al inicio y a la evaluación posterior a la ablación (hasta 12 meses).
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Prevalencia de diabetes, insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 12 meses tras la ablación (mediante registros clínicos y datos del registro).
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Evaluación de la proporción de participantes con diabetes, insuficiencia renal o insuficiencia cardíaca utilizando información de la atención clínica rutinaria, registros médicos y datos de registros vinculados.
No se realizan pruebas específicas del estudio.
Este criterio de valoración describe la carga basal de comorbilidades e identifica diagnósticos nuevos o empeorados capturados a través de la atención estándar o los registros.
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Al inicio del estudio y a los 12 meses tras la ablación (mediante registros clínicos y datos del registro).
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Hospitalización cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Incidencia de hospitalizaciones por causas cardiovasculares, identificadas mediante registros clínicos de rutina y datos de registros nacionales o regionales.
Los eventos pueden incluir ingresos por arritmias, insuficiencia cardíaca, síndromes coronarios agudos u otras afecciones cardiovasculares.
No se requieren evaluaciones específicas del estudio.
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Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Hospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Incidencia de ingresos hospitalarios por cualquier causa, identificados mediante registros clínicos de rutina y datos de registros nacionales o regionales.
Este criterio de valoración evalúa el impacto más amplio de la intervención en la atención sanitaria más allá de los eventos cardiovasculares.
No se requieren evaluaciones específicas del estudio.
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Desde la ablación índice hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Cambio en el uso de fármacos antiarrítmicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 12 meses después de la ablación.
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Evaluación de la iniciación, interrupción o cambios de dosis en medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, agentes de clase I o III, betabloqueantes) basada en registros clínicos rutinarios.
Este objetivo evalúa las diferencias en los requisitos de control farmacológico del ritmo entre los grupos.
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Desde el inicio hasta 12 meses después de la ablación.
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Duración del procedimiento de ablación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de ablación del índice.
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Duración total del procedimiento de ablación con catéter, extraída de los informes de procedimiento de rutina.
Este criterio de valoración evalúa si la optimización metabólica previa a la ablación influye en la complejidad del procedimiento.
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Durante el procedimiento de ablación del índice.
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Utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Evaluación del uso general de la atención sanitaria, incluidas las visitas ambulatorias de cardiología, las visitas a urgencias y las consultas telefónicas/remotas.
Los datos se obtendrán de los registros clínicos rutinarios y de los registros sanitarios regionales o nacionales vinculados.
Este criterio de valoración evalúa si la intervención afecta a la demanda de atención sanitaria y al uso de recursos.
No se requieren visitas ni evaluaciones específicas del estudio.
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Desde la aleatorización hasta los 12 meses posteriores a la ablación.
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Atrial fibrillation burden (%) measured by implantable loop recorder
Periodo de tiempo: At ablation and at 12 months post-ablation.
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Atrial fibrillation burden measured using continuous monitoring from an implantable loop recorder (ILR).
AF burden is defined as the percentage of total monitored time spent in atrial fibrillation during each predefined assessment window.
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At ablation and at 12 months post-ablation.
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Symptom burden using questionnaires at baseline, ablation, 12 months
Periodo de tiempo: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation
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Assessment of atrial fibrillation-related symptom burden and functional impact using the AFEQT and AFSS validated questionnaires.
Changes in symptom and quality-of-life scores will be compared between groups to evaluate improvement over time.
Each questionnaire will be reported as a separate score.
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At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation
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Quality of life changes using RAND-36
Periodo de tiempo: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
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Assessment of changes in health-related quality of life using the RAND-36 questionnaire.
A clinically meaningful change is defined as an improvement of approximately 3-5 points in any RAND-36 domain.
This endpoint evaluates the impact of the intervention on physical, emotional, and functional well-being over time.
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At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
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Weight reduction and BMI category at follow-up
Periodo de tiempo: At the time of ablation and at 12 months post-ablation.
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Body weight (kg) and height (cm) will be measured using standard clinical equipment. Height and weight will be combined to calculate Body Mass Index (BMI) in kg/m², which will be the single reported value for this outcome. The endpoint is the proportion of participants who meet either of the following criteria: ≥10% reduction in baseline body weight (kg) BMI <27 kg/m² (kg/m²) Only the derived values (weight change % and BMI) are reported for this outcome; height and weight are not reported as separate outcome measures |
At the time of ablation and at 12 months post-ablation.
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Blood pressure reduction
Periodo de tiempo: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
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Change in systolic blood pressure in mmHg compared with baseline, and diastolic blood pressure in mmHg.
The secondary outcome will focus on the proportion of participants achieving >10% blood pressure reduction in either systolic or diastolic blood pressure.
Systolic and diastolic blood pressure will be reported separately in mmHg.
Measurements are performed using standardized clinical procedures to evaluate the intervention's impact on blood pressure control.
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At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
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Change in routine clinical blood biomarkers
Periodo de tiempo: At routine clinical assessments nearest to baseline, ablation, and 12 months post-ablation.
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Changes in individual blood biomarkers measured as part of routine clinical care, including: Fasting glucose (mmol/L; standard chemistry assay) HbA1c (mmol/mol; HPLC/immunoassay) Serum creatinine (µmol/L; enzymatic/Jaffe assay) NT-proBNP (ng/L; immunoassay) Each biomarker will be analysed separately using its native unit of measure. Descriptive only. No study-specific blood sampling is performed. |
At routine clinical assessments nearest to baseline, ablation, and 12 months post-ablation.
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Fluoroscopy time and radiation dose
Periodo de tiempo: During the index ablation procedure.
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Total fluoroscopy exposure time and radiation dose recorded during the index ablation procedure, as documented in routine procedural logs.
This endpoint assesses potential differences in radiation exposure related to patient characteristics or weight loss.
Fluoroscopy time (minutes) and radiation dose (mGy or mGy·cm²) will be reported as separate values.
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During the index ablation procedure.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción basada en inteligencia artificial de la recurrencia de arritmia a partir de un ECG de 12 derivaciones
Periodo de tiempo: ECG registrados como parte de la atención de rutina al inicio, en la ablación y durante el seguimiento hasta 12 meses después de la ablación
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Evaluación exploratoria para determinar si el análisis de inteligencia artificial (IA) de electrocardiogramas estándar de 12 derivaciones puede predecir la recurrencia de arritmias después de una ablación.
Los electrocardiogramas obtenidos mediante la atención clínica rutinaria se analizarán utilizando algoritmos de IA validados para evaluar las asociaciones entre las características derivadas del ECG y la posterior recurrencia capturada por la monitorización con ILR.
No se requieren electrocardiogramas específicos del estudio.
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ECG registrados como parte de la atención de rutina al inicio, en la ablación y durante el seguimiento hasta 12 meses después de la ablación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Svennberg, MD PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades cardíacas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Fibrilación auricular
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
- semaglutida
Otros números de identificación del estudio
- WAIT
- 2025-524182-25-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .