Исследование "Ожидание интервенционной терапии при фибрилляции предсердий" (WAIT) (WAIT)
Исследование "Ожидание интервенционной терапии фибрилляции предсердий" (WAIT)
Фибрилляция предсердий (ФП) — наиболее распространенное нарушение сердечного ритма, связанное с симптомами, снижением качества жизни, сердечной недостаточностью, инсультом и высоким риском рецидива после катетерной абляции. Многие пациенты, запланированные на первую абляцию, имеют избыточный вес или ожирение, что является одним из наиболее значимых предикторов рецидива ФП. Известно, что снижение веса и управление факторами риска улучшают исход абляции, но изменения образа жизни часто трудно достичь в рутинной практике.
Семаглутид (Wegovy®) — агонист рецептора GLP-1, одобренный в ЕС для управления весом. Показано, что он обеспечивает значительную и устойчивую потерю веса, а также улучшает метаболические и сердечно-сосудистые факторы риска. Влияние лечения семаглутидом до абляции ФП на долгосрочные результаты ритма никогда ранее не тестировалось в рандомизированном клиническом исследовании.
Исследование WAIT-AF — рандомизированное открытое исследование с оценкой конечных точек по ослеплению. В исследование включаются взрослые с ФП, запланированные на первую катетерную абляцию и имеющие ИМТ ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м² с как минимум одним дополнительным сердечно-сосудистым фактором риска (таким как гипертония, диабет и дислипидемия). Всего будет включено 200 участников.
Участники рандомизируются в соотношении 1:1 либо на стандартную терапию, либо на семаглутид (плюс рекомендации по образу жизни) до запланированной абляции. Семаглутид применяется в соответствии с одобренной в ЕС инструкцией с постепенным увеличением дозы. Все участники получают имплантируемый петлевой регистратор (ИПР) до абляции для непрерывного мониторинга сердечного ритма на протяжении всего исследования.
Первичная цель — определить, улучшает ли семаглутид выживаемость без аритмии через 12 месяцев после абляции ФП. Рецидив определяется как ФП, трепетание предсердий или предсердная тахикардия продолжительностью ≥30 секунд при непрерывном мониторинге ИПР, исключая стандартный 3-месячный период затишья.
Вторичные исходы включают потерю веса, изменения артериального давления, симптомы ФП, качество жизни, нагрузку ФП, необходимость повторной абляции, госпитализации по сердечно-сосудистым причинам и изменения метаболических факторов риска. Исследование также оценивает безопасность и переносимость семаглутида в этой популяции пациентов.
Исследование направлено на определение, может ли целевое управление весом с помощью семаглутида до абляции ФП улучшить долгосрочные результаты ритма и общее сердечно-сосудистое здоровье. В случае успеха эта стратегия может предложить новый подход к оптимизации лечения и улучшению результатов катетерной абляции для пациентов с ФП и избыточным весом или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование WAIT оценивает, может ли метаболическая оптимизация с помощью семаглутида один раз в неделю перед катетерной аблацией улучшить результаты по ритму у пациентов с фибрилляцией предсердий и избыточным весом/ожирением. Избыточная жировая ткань и связанные с ней кардиометаболические факторы риска тесно связаны с ремоделированием структуры предсердий и более высокими показателями рецидива аритмии после аблации. Хотя снижение веса рекомендуется в руководствах, устойчивая потеря веса на основе изменения образа жизни часто трудно достижима. Семаглутид предоставляет основанную на доказательствах фармакологическую стратегию для клинически значимой потери веса и улучшения факторов риска, что может повысить эффективность аблации.
В этом рандомизированном открытом исследовании участники распределяются в соотношении 1:1 на группу семаглутида плюс стандартное лечение или только стандартное лечение в течение как минимум трех месяцев перед проведением их первой аблации ФП. Все участники получают рутинное клиническое ведение и непрерывный мониторинг ритма с помощью имплантируемого петлевого регистратора в течение 12 месяцев после аблации, с заслепленной оценкой результатов по ритму. Исследование интегрирует реальную клиническую практику, используя только рутинные клинические оценки, данные регистров и мониторинг ИПР без введения дополнительных инвазивных процедур.
Исследование предназначено для определения, может ли целевая метаболическая терапия в периаблационный период увеличить выживаемость без аритмии, снизить нагрузку ФП, улучшить симптомы и качество жизни, а также благоприятно повлиять на профили сердечно-сосудистого риска. Ожидается, что результаты проинформируют о роли терапии агонистами рецепторов ГПП-1 как части структурированной стратегии оптимизации в периаблационный период для пациентов с ФП и избыточным весом или ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emma Svennberg, MD PhD
- Номер телефона: +46739584822
- Электронная почта: emma.svennberg@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ewa Molaei, RN
- Номер телефона: +46812381692
- Электронная почта: ewa.molaei@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Emma Svennberg
- Номер телефона: 0739584822
- Электронная почта: emma.svennberg@regionstockholm.se
-
Контакт:
- Ewa Molaei
- Номер телефона: +46812381692
- Электронная почта: ewa.molaei@regionstockholm.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для участия в исследовании пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Предоставление письменного информированного согласия до участия.
- Возраст ≥18 лет.
- Планируемая первая катетерная абляция по поводу фибрилляции предсердий с использованием техники изоляции легочных вен (ИЛВ).
Индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м² (ожирение) ИЛИ
ИМТ ≥27 кг/м² (избыточный вес) с одним или несколькими из следующих сопутствующих заболеваний:
- преддиабет (определяется как HbA1c 39-47 ммоль/моль или глюкоза натощак 5,6-6,9 ммоль/л),
- известный сахарный диабет 2 типа
- известная артериальная гипертензия (предыдущий диагноз и/или лечение антигипертензивными препаратами)
- вновь диагностированная артериальная гипертензия (согласно рекомендациям ESC по гипертензии: систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт.ст. на основании двух измерений в два разных визита, ИЛИ Суточное мониторирование АД (среднее за 24 ч) ≥ 130/80 мм рт.ст.)
дислипидемия, определяемая как одно из следующих состояний
- Известный диагноз гиперлипидемии или
- Лечение препаратами, снижающими уровень липидов
ИЛИ одно из следующих:
- ЛПНП > 3,0 ммоль/л
- Общий холестерин > 5 ммоль/л
- Триглицериды > 1,7 ммоль/л
ЛПВП (< 1 ммоль/л у мужчин, < 1,2 ммоль/л у женщин) И/ИЛИ
- атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (предыдущий инфаркт миокарда (ИМ), инсульт или заболевание периферических артерий с перемежающейся хромотой и лодыжечно-плечевым индексом <0,85, предыдущая реваскуляризация или ампутация)
- обструктивное апноэ сна.
- Для женщин детородного возраста: включение после высокочувствительного отрицательного теста на беременность и согласие на использование высокоэффективной контрацепции в течение периода исследования (например, гормональная контрацепция, внутриматочная спираль или барьерный метод в сочетании со спермицидом).
Критерии исключения:
- Морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м²).
- Текущее использование терапии агонистами рецепторов ГПП-1 или двойной агонистной терапии в течение 6 месяцев до скрининга.
- Текущее использование ингибиторов ДПП-4.
- Сахарный диабет 1 типа
- Известная непереносимость или противопоказания к семаглутиду.
- История панкреатита или рецидивирующей гипогликемии.
- Неконтролируемая диабетическая ретинопатия
- Тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <15 мл/мин/1,73 м² или диализ)
- Тяжелая печеночная недостаточность (декомпенсированное заболевание печени класса C по Чайлд-Пью)
- Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA)
- Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев.
- Невозможность самостоятельного введения исследуемого лекарственного препарата.
- Предыдущая процедура катетерной абляции по поводу фибрилляции предсердий.
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время или в течение двух месяцев после периода исследования.
- Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рандомизированный на семаглутид
Участники, рандомизированные в активную группу, получают подкожный семаглутид (Вэгови®) один раз в неделю, начиная с дозы 0,25 мг с последующим увеличением до целевой дозы 2,4 мг по переносимости, в соответствии с утверждённым SmPC.
Лечение начинается за ≥3 месяца до запланированной первой катетерной абляции при фибрилляции предсердий.
Участники получают структурированные рекомендации по изменению образа жизни и контролю веса в соответствии с рутинной клинической практикой.
|
Интервенция состоит из подкожного введения семаглутида один раз в неделю (Wegovy®), начиная с дозы 0,25 мг с постепенным увеличением до целевой дозы 2,4 мг по переносимости, вводимой не менее трех месяцев до первой запланированной абляции фибрилляции предсердий у участника.
Семаглутид предоставляется в предварительно заполненных шприц-ручках и используется в соответствии с одобренным SmPC для управления весом. Эта интервенция уникально характеризуется фармакологической терапией для снижения веса, добавленной к стандартному лечению, что отличает её от контрольной группы, которая получает идентичное клиническое наблюдение и консультирование по образу жизни, но не получает агонист рецептора GLP-1. Это позволяет оценить, улучшает ли целевая метаболическая терапия перед абляцией исходы, связанные с аритмией.
Другие имена:
Участники, рандомизированные в группу стандартной терапии, получают рутинное клиническое лечение фибрилляции предсердий и сопутствующих заболеваний, связанных с весом, без терапии агонистами рецепторов GLP-1.
Обычное лечение может включать консультирование по изменению образа жизни, контроль артериального давления и липидов, лечение дисгликемии и подготовку к первой катетерной абляции в соответствии с рекомендациями.
Специфическое лекарственное средство для исследования не применяется.
|
|
Активный компаратор: Стандарт лечения
Участники, рандомизированные в группу стандартного лечения, получают рутинное клиническое ведение по поводу фибрилляции предсердий и связанных с весом коморбидных состояний без терапии агонистами рецепторов ГПП-1.
Обычное лечение может включать консультирование по изменению образа жизни, контроль артериального давления и липидов, лечение дисгликемии и подготовку к первой катетерной абляции в соответствии с клиническими рекомендациями.
Исследовательский лекарственный препарат не применяется.
Па
|
Участники, рандомизированные в группу стандартной терапии, получают рутинное клиническое лечение фибрилляции предсердий и сопутствующих заболеваний, связанных с весом, без терапии агонистами рецепторов GLP-1.
Обычное лечение может включать консультирование по изменению образа жизни, контроль артериального давления и липидов, лечение дисгликемии и подготовку к первой катетерной абляции в соответствии с рекомендациями.
Специфическое лекарственное средство для исследования не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без аритмии через 12 месяцев после катетерной абляции, исключая 3-месячный период подавления, с рецидивом, определяемым как любая ФП, трепетание предсердий или предсердная тахикардия, зарегистрированные имплантируемым петлевым регистратором, продолжительностью ≥30 секунд.
Временное ограничение: 12 месяцев после абляции
|
Выживаемость без аритмии через 12 месяцев после катетерной абляции, исключая 3-месячный период «заблокирования», при котором рецидив определяется как любая фибрилляция предсердий, трепетание предсердий или предсердная тахикардия, зарегистрированные имплантируемым петлевым регистратором, продолжительностью ≥30 секунд.
|
12 месяцев после абляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ по протоколу первичного исхода
Временное ограничение: 12 месяцев после абляции
|
Оценка выживаемости без аритмии через 12 месяцев после абляции у участников, завершивших исследование без серьезных отклонений от протокола.
Рецидив определяется так же, как в первичном анализе ITT (выявленные ILR ФП, трепетание предсердий или предсердная тахикардия продолжительностью ≥30 секунд после периода подавления).
Этот анализ оценивает эффект лечения при оптимальной приверженности.
|
12 месяцев после абляции
|
|
Время до первого рецидива аритмии после периода «затишья»
Временное ограничение: С 3-го по 12-й месяц после абляции.
|
Время от окончания 3-месячного периода наблюдения после абляции до первого эпизода фибрилляции предсердий, трепетания предсердий или предсердной тахикардии, зарегистрированного имплантируемым петлевым регистратором, продолжительностью ≥30 секунд.
Эта конечная точка оценивает устойчивость контроля ритма за пределами периода наблюдения.
|
С 3-го по 12-й месяц после абляции.
|
|
Количество повторных абляций, необходимых для достижения синусового ритма
Временное ограничение: От абляции индекса до 12 месяцев после абляции.
|
Общее количество дополнительных процедур катетерной абляции, выполненных на каждого участника после индексальной абляции для восстановления или поддержания синусового ритма.
Этот конечный пункт сравнивает потребность в повторных абляциях между группами вмешательства и стандартной терапии.
|
От абляции индекса до 12 месяцев после абляции.
|
|
Отсутствие симптоматической ФП без повторной абляции
Временное ограничение: От индекса абляции до 12 месяцев после абляции.
|
Доля участников, у которых сохраняется отсутствие симптоматической фибрилляции предсердий, трепетания предсердий или предсердной тахикардии без необходимости повторной процедуры абляции.
Симптоматические эпизоды определяются по симптомам, о которых сообщает пациент, и подтверждаются документацией о ритме.
Эта конечная точка оценивает клинически значимый контроль ритма без необходимости дополнительной инвазивной терапии.
|
От индекса абляции до 12 месяцев после абляции.
|
|
Осложнения во время и после процедуры абляции
Временное ограничение: В ходе процедуры абляции и в течение 12 месяцев после абляции.
|
Частота осложнений, связанных с процедурой, возникающих во время катетерной абляции или в период последующего наблюдения после процедуры.
События могут включать сосудистые осложнения, перикардиальный выпот, тампонаду сердца, инсульт/ТИА, преходящие аритмии, события, связанные с анестезией, или другие клинически значимые неблагоприятные исходы, задокументированные в медицинских записях.
Эта конечная точка сравнивает безопасность процедуры между группами исследования.
|
В ходе процедуры абляции и в течение 12 месяцев после абляции.
|
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) до и после абляции
Временное ограничение: При рутинном клиническом эхокардиографическом исследовании, проведенном ближе всего к исходному уровню и оценке после абляции (до 12 месяцев).
|
Оценка изменений фракции выброса левого желудочка до и после процедуры абляции, основанная исключительно на эхокардиограммах, выполненных в рамках стандартного клинического наблюдения.
Не требуется проведение специальных исследований для визуализации; данные будут включены только для участников, которые прошли пост-абляционную эхокардиографию в рамках стандартной практики.
Эта конечная точка оценивает, влияет ли вмешательство на сердечную функцию со временем.
|
При рутинном клиническом эхокардиографическом исследовании, проведенном ближе всего к исходному уровню и оценке после абляции (до 12 месяцев).
|
|
Распространённость диабета, почечной недостаточности и сердечной недостаточности
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 месяцев после абляции (по данным клинических записей и регистра).
|
Оценка доли участников с диабетом, почечной недостаточностью или сердечной недостаточностью с использованием информации из рутинной клинической практики, медицинских записей и связанных регистровых данных.
Специальные исследования в рамках исследования не проводятся.
Эта конечная точка описывает исходную коморбидную нагрузку и выявляет новые или ухудшающиеся диагнозы, зафиксированные в рамках стандартного лечения или через регистры.
|
На исходном уровне и через 12 месяцев после абляции (по данным клинических записей и регистра).
|
|
Госпитализация по причине сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: От индекса абляции до 12 месяцев после абляции.
|
Частота госпитализаций по сердечно-сосудистым причинам, выявленная с помощью рутинных клинических записей и данных национальных или региональных реестров.
События могут включать госпитализации по поводу аритмий, сердечной недостаточности, острых коронарных синдромов или других сердечно-сосудистых заболеваний.
Специфические исследования не требуются.
|
От индекса абляции до 12 месяцев после абляции.
|
|
Госпитализация по любой причине
Временное ограничение: От индекса абляции до 12 месяцев после абляции.
|
Частота госпитализаций по любой причине, определяемая по данным рутинных клинических записей и национальных или региональных регистров.
Эта конечная точка оценивает более широкое влияние вмешательства на систему здравоохранения, выходящее за пределы сердечно-сосудистых событий.
Исследовательские оценки не требуются.
|
От индекса абляции до 12 месяцев после абляции.
|
|
Изменение в применении антиаритмических препаратов
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после абляции.
|
Оценка начала, прекращения или изменения дозировки антиаритмических препаратов (например, препаратов класса I или III, бета-блокаторов) на основе рутинных клинических записей.
Эта конечная точка оценивает различия в требованиях к фармакологическому контролю ритма между группами.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после абляции.
|
|
Продолжительность процедуры абляции
Временное ограничение: Во время процедуры абляции индекса.
|
Общая продолжительность процедуры катетерной абляции, извлеченная из стандартных отчетов о процедуре.
Этот конечный пункт оценивает, влияет ли метаболическая оптимизация перед абляцией на сложность процедуры.
|
Во время процедуры абляции индекса.
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: От рандомизации до 12 месяцев после абляции.
|
Оценка общего использования медицинской помощи, включая амбулаторные кардиологические визиты, посещения отделений неотложной помощи и телефонные/дистанционные консультации.
Данные будут получены из стандартных клинических записей и связанных региональных или национальных медицинских реестров.
Эта конечная точка оценивает, влияет ли вмешательство на спрос на медицинскую помощь и использование ресурсов.
Специальные визиты или оценки для исследования не требуются.
|
От рандомизации до 12 месяцев после абляции.
|
|
Atrial fibrillation burden (%) measured by implantable loop recorder
Временное ограничение: At ablation and at 12 months post-ablation.
|
Atrial fibrillation burden measured using continuous monitoring from an implantable loop recorder (ILR).
AF burden is defined as the percentage of total monitored time spent in atrial fibrillation during each predefined assessment window.
|
At ablation and at 12 months post-ablation.
|
|
Symptom burden using questionnaires at baseline, ablation, 12 months
Временное ограничение: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation
|
Assessment of atrial fibrillation-related symptom burden and functional impact using the AFEQT and AFSS validated questionnaires.
Changes in symptom and quality-of-life scores will be compared between groups to evaluate improvement over time.
Each questionnaire will be reported as a separate score.
|
At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation
|
|
Quality of life changes using RAND-36
Временное ограничение: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
|
Assessment of changes in health-related quality of life using the RAND-36 questionnaire.
A clinically meaningful change is defined as an improvement of approximately 3-5 points in any RAND-36 domain.
This endpoint evaluates the impact of the intervention on physical, emotional, and functional well-being over time.
|
At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
|
|
Weight reduction and BMI category at follow-up
Временное ограничение: At the time of ablation and at 12 months post-ablation.
|
Body weight (kg) and height (cm) will be measured using standard clinical equipment. Height and weight will be combined to calculate Body Mass Index (BMI) in kg/m², which will be the single reported value for this outcome. The endpoint is the proportion of participants who meet either of the following criteria: ≥10% reduction in baseline body weight (kg) BMI <27 kg/m² (kg/m²) Only the derived values (weight change % and BMI) are reported for this outcome; height and weight are not reported as separate outcome measures |
At the time of ablation and at 12 months post-ablation.
|
|
Blood pressure reduction
Временное ограничение: At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
|
Change in systolic blood pressure in mmHg compared with baseline, and diastolic blood pressure in mmHg.
The secondary outcome will focus on the proportion of participants achieving >10% blood pressure reduction in either systolic or diastolic blood pressure.
Systolic and diastolic blood pressure will be reported separately in mmHg.
Measurements are performed using standardized clinical procedures to evaluate the intervention's impact on blood pressure control.
|
At baseline, at the time of ablation, and at 12 months post-ablation.
|
|
Change in routine clinical blood biomarkers
Временное ограничение: At routine clinical assessments nearest to baseline, ablation, and 12 months post-ablation.
|
Changes in individual blood biomarkers measured as part of routine clinical care, including: Fasting glucose (mmol/L; standard chemistry assay) HbA1c (mmol/mol; HPLC/immunoassay) Serum creatinine (µmol/L; enzymatic/Jaffe assay) NT-proBNP (ng/L; immunoassay) Each biomarker will be analysed separately using its native unit of measure. Descriptive only. No study-specific blood sampling is performed. |
At routine clinical assessments nearest to baseline, ablation, and 12 months post-ablation.
|
|
Fluoroscopy time and radiation dose
Временное ограничение: During the index ablation procedure.
|
Total fluoroscopy exposure time and radiation dose recorded during the index ablation procedure, as documented in routine procedural logs.
This endpoint assesses potential differences in radiation exposure related to patient characteristics or weight loss.
Fluoroscopy time (minutes) and radiation dose (mGy or mGy·cm²) will be reported as separate values.
|
During the index ablation procedure.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование рецидива аритмии на основе искусственного интеллекта по 12-канальной ЭКГ
Временное ограничение: ЭКГ, записанные в рамках стандартного обследования на исходном уровне, при абляции и во время наблюдения до 12 месяцев после абляции
|
Разведочная оценка возможности прогнозирования рецидива аритмии после абляции с помощью анализа стандартных 12-канальных ЭКГ искусственным интеллектом (ИИ).
ЭКГ, полученные в ходе рутинного клинического наблюдения, будут проанализированы с использованием валидированных алгоритмов ИИ для оценки взаимосвязей между характеристиками, полученными из ЭКГ, и последующим рецидивом, зарегистрированным с помощью мониторинга ИЛР.
Специальные ЭКГ для исследования не требуются.
|
ЭКГ, записанные в рамках стандартного обследования на исходном уровне, при абляции и во время наблюдения до 12 месяцев после абляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emma Svennberg, MD PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Расстройства питания
- Сердечные заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Аритмии, Сердечные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Мерцательная аритмия
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
- полуглутид
Другие идентификационные номера исследования
- WAIT
- 2025-524182-25-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .