Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventende på Atrieflimren Interventions Terapi (WAIT) Studie (WAIT)

28. november 2025 opdateret af: Emma Svennberg

Afventende Studie for Atrieflimmer Interventionsterapi (WAIT)

Atrieflimren (AF) er den hyppigste hjerterytmeforstyrrelse og er forbundet med symptomer, nedsat livskvalitet, hjertesvigt, slagtilfælde og en høj risiko for tilbagefald efter kateterablation. Mange patienter, der er planlagt til deres første ablation, er overvægtige eller har fedme, hvilket er en af de stærkeste prædiktorer for AF-tilbagefald. Vægttab og risikofaktorstyring er kendt for at forbedre udfaldet af ablation, men livsstilsændringer er ofte vanskelige at opnå i rutinemæssig behandling.

Semaglutid (Wegovy®) er en GLP-1-receptoragonist godkendt i EU til vægtstyring. Det har vist sig at give betydeligt og vedvarende vægttab og at forbedre metaboliske og kardiovaskulære risikofaktorer. Om behandling med semaglutid før AF-ablation kan forbedre langsigtede rytmeudfald, er aldrig blevet testet i en randomiseret klinisk undersøgelse.

WAIT-AF-studiet er en randomiseret, åben-label undersøgelse med blindet endepunktsvurdering. Studiet inkluderer voksne med AF, der er planlagt til deres første kateterablation og har en BMI ≥30 kg/m², eller ≥27 kg/m² med mindst én yderligere kardiovaskulær risikofaktor (såsom hypertension, diabetes og dyslipidæmi). I alt vil 200 deltagere blive inkluderet.

Deltagerne randomiseres i et 1:1-forhold til enten standardbehandling eller semaglutid (plus livsstilsrådgivning) før deres planlagte ablation. Semaglutid administreres i henhold til den godkendte EU-etiket med gradvis dosiseskalering. Alle deltagere modtager en implanterbar løkkeoptager (ILR) før ablation for kontinuerligt at overvåge hjerterytmen gennem hele studiet.

Det primære formål er at afgøre, om semaglutid forbedrer arytmi-fri overlevelse 12 måneder efter AF-ablation. Tilbagefald defineres som AF, atrieflimmer eller atrial takykardi, der varer ≥30 sekunder ved kontinuerlig ILR-overvågning, med undtagelse af den standard 3-måneders blankingperiode.

Sekundære udfald omfatter vægttab, ændringer i blodtryk, AF-symptomer, livskvalitet, AF-byrde, behov for gentagen ablation, indlæggelser for kardiovaskulære årsager og ændringer i metaboliske risikofaktorer. Studiet evaluerer også sikkerhed og tolerabilitet af semaglutid i denne patientpopulation.

Studiet har til formål at afgøre, om målrettet vægtstyring med semaglutid før AF-ablation kan forbedre langsigtede rytmeudfald og den generelle kardiovaskulære sundhed. Hvis det lykkes, kan denne strategi tilbyde en ny tilgang til at optimere behandling og forbedre resultaterne af kateterablation for patienter med AF og overvægt eller fedme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WAIT-forsøget evaluerer, om metabolisk optimering med en ugentlig dosis semaglutid før kateterablation kan forbedre rytmeresultater hos patienter med atrieflimren og overvægt/fedme. Overskydende fedtvæv og relaterede kardiometaboliske risikofaktorer er stærkt forbundet med atriel strukturel omdannelse og højere rater af recidiverende arytmi efter ablation. Selvom vægtreduktion anbefales i retningslinjer, er vedvarende livsstilsbaseret vægttab ofte svært at opnå. Semaglutid tilbyder en evidensbaseret farmakologisk strategi for klinisk signifikant vægttab og forbedring af risikofaktorer, hvilket kan forbedre effektiviteten af ablation.

Dette randomiserede, åbne studie allokerer deltagere 1:1 til semaglutid plus standardbehandling eller standardbehandling alene i mindst tre måneder før deres første AF-ablation. Alle deltagere modtager rutinemæssig klinisk behandling og kontinuerlig rytmeovervågning ved hjælp af en implanterbar løkkeoptager i 12 måneder efter ablation, med blindet bedømmelse af rytmeresultater. Studiet integrerer reel klinisk praksis ved kun at bruge rutinemæssige kliniske vurderinger, registerdata og ILR-overvågning uden at indføre yderligere invasive procedurer.

Forsøget er designet til at afgøre, om målrettet periablation metabolisk terapi kan øge arytmifri overlevelse, reducere AF-byrden, forbedre symptomer og livskvalitet og positivt påvirke kardiovaskulære risikoprofiler. Resultaterne forventes at belyse GLP-1-receptoragonist-terapiens rolle som en del af en struktureret periablation optimeringsstrategi for patienter med AF og overvægt eller fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i forsøget skal forsøgspersoner opfylde alle følgende kriterier:

  1. Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke inden deltagelse.
  2. Alder ≥18 år.
  3. Planlagt til første gang kateterablation for atrieflimren ved brug af en pulmonalveneisoleringsteknik (PVI).

  4. Body Mass Index (BMI) ≥30 kg/m² (fedme) ELLER

    BMI ≥27 kg/m² (overvægt) med en eller flere af følgende komorbiditeter:

    • prædiabetes (defineret som HbA1c 39-47 mmol/mol eller fastende glukose 5,6-6,9 mmol/L),
    • kendt diabetes type 2
    • kendt hypertension (tidligere diagnose og/eller behandling med antihypertensiv medicin)
    • ny diagnostiseret hypertension (ifølge ESC GL for hypertension: Systolisk BT ≥140 mmHg og/eller diastolisk BT ≥90 mmHg baseret på to aflæsninger på to separate besøg, ELLER Ambulatorisk BT-overvågning (24h gennemsnit) ≥130/80 mmHg)

    • dyslipidæmi defineret som enten en af følgende

      • Kendt diagnose på hyperlipidæmi eller
      • Behandling med lipidsænkende medicin

    ELLER en af følgende:

    • LDL > 3,0 mmol/l
    • Total kolesterol > 5 mmol/l
    • Triglycerider > 1,7 mmol/l

    • HDL (< 1 mmol/l hvis mand, < 1,2 mmol/l hvis kvinde) OG/ELLER

      • aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (tidligere myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde eller perifer arteriel sygdom med claudicatio og ankle-brachial index <0,85, tidligere revaskularisering eller amputation)
      • obstruktiv søvnapnø.
  5. For kvinder i den fødedygtige alder: Inklusion efter en meget følsom negativ graviditetstest og enighed om at anvende meget effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. hormonel prævention, spiral eller barriere-metode kombineret med sæddræbende middel).

Eksklusionskriterier:

  • Morbid fedme (BMI >40 kg/m²).
  • Nuværende brug af GLP-1 receptor agonist terapi eller dual agonist terapi inden for 6 måneder før screening.
  • Nuværende brug af DPP-IV hæmmere.
  • Diabetes type 1
  • Kendt intolerance eller kontraindikation over for semaglutid.
  • Historie med pankreatitis eller tilbagevendende hypoglykæmi.
  • Ukontrolleret diabetisk retinopati
  • Svært nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <15 mL/min/1,73 m² eller i dialyse)
  • Svært leversvigt (dekompenseret leversygdom Child-Pugh klasse C)
  • Svært hjertesvigt (NYHA klasse IV)
  • Forventet levetid <12 måneder.
  • Manglende evne til selv at administrere det undersøgte lægemiddel.
  • Tidligere kateterablation for atrieflimren.
  • Graviditet, amning eller planlagt graviditet under eller inden for to måneder efter undersøgelsesperioden.
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret til Semaglutide
Deltagere randomiseret til den aktive arm modtager én gang ugentligt subkutant semaglutid (Wegovy®) påbegyndt med 0,25 mg og opjusteret til en måldosis på 2,4 mg som tolereret i henhold til den godkendte SmPC. Behandlingen påbegyndes ≥3 måneder før den planlagte første kateterablation for atrieflimren. Deltagerne modtager struktureret livsstils- og vægtstyringsvejledning i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis.
Medicin: Semaglutid 2,4 mg
Interventionen består af en ugentlig subkutan injektion af semaglutid (Wegovy®), startende med 0,25 mg og opjusteret til en mål-dosis på 2,4 mg efter tolerancen, administreret i mindst tre måneder før deltagerens første planlagte atrieflimmer-ablation. Semaglutid leveres i fyldte penne og anvendes i henhold til den godkendte SmPC til vægtreduktion. Denne intervention er unikt karakteriseret ved at tilføje farmakologisk vægttabsbehandling oven på standardbehandlingen, hvilket adskiller den fra kontrolgruppen, som modtager identisk klinisk opfølgning og livsstilsvejledning, men ingen GLP-1-receptoragonist. Dette gør det muligt at evaluere, om målrettet metabolisk terapi før ablation forbedrer arytmi-relaterede resultater.
Andre navne:
  • Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Standard medicinsk behandling
Deltagere, der er randomiseret til standardbehandlingsarmen, modtager rutinemæssig klinisk behandling for atrieflimren og vægtrelaterede komorbiditeter uden GLP-1-receptoragonist-terapi. Sædvanlig pleje kan omfatte livsstilsvejledning, blodtryks- og lipidhåndtering, behandling af dysglykæmi og retningslinjedirigeret forberedelse til første gang kateterablation. Der administreres ingen forsøgsspecifikt lægemiddel.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagere, der randomiseres til standardbehandlingsarmen, modtager rutinemæssig klinisk behandling for atrieflimren og vægtrelaterede komorbiditeter uden GLP-1-receptoragonistterapi. Sædvanlig behandling kan omfatte livsstilsrådgivning, blodtryks- og lipidstyring, behandling af dysglykæmi og retningslinjestyret forberedelse til første gang kateterablation. Der administreres ingen forsøgsspecifikke lægemidler. Pa
Adfærdsmæssigt: Standard medicinsk behandling
Deltagere, der er randomiseret til standardbehandlingsarmen, modtager rutinemæssig klinisk behandling for atrieflimren og vægtrelaterede komorbiditeter uden GLP-1-receptoragonist-terapi. Sædvanlig pleje kan omfatte livsstilsvejledning, blodtryks- og lipidhåndtering, behandling af dysglykæmi og retningslinjedirigeret forberedelse til første gang kateterablation. Der administreres ingen forsøgsspecifikt lægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arrytmi-fri overlevelse 12 måneder efter kateterablation, med udelukkelse af 3-måneders blankingperiode, hvor tilbagefald defineres som enhver ILR-detekteret atrieflimren, atrieflagren eller atrietakykardi ≥30 sekunder.
Tidsramme: 12 måneder efter ablation
Arrhytrifri overlevelse efter 12 måneder efter kateterablation, eksklusiv den 3-måneders blankingperiode, med recidiv defineret som enhver ILR-detekteret atrieflimren, atrieflagren eller atrial takykardi ≥30 sekunder.
12 måneder efter ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AF-byrde
Tidsramme: Ved ablation og 12 måneder efter ablation.
atrieflimmerbyrde målt ved kontinuerlig overvågning med implanterbar løkkeoptager, udtrykt som procentdelen af tiden i AF under foruddefinerede vurderingsvinduer. AF-byrden vil blive evalueret før ablaringsproceduren og igen 12 måneder efter ablation for at sammenligne effekten af interventionen versus standardbehandlingen.
Ved ablation og 12 måneder efter ablation.
Per protocol analyse af det primære udfald
Tidsramme: 12 måneder efter ablation
Vurdering af arytmi-fri overlevelse 12 måneder efter ablation hos deltagere, der gennemførte studiet uden større protokolaflægelser. Tilbagefald defineres identisk med den primære ITT-analyse (ILR-detekteret atrieflimren, atrieflagren eller atrietakykardi ≥30 sekunder efter blankingperioden). Denne analyse evaluerer behandlingseffekten under optimal overholdelse.
12 måneder efter ablation
Tid til første arytmirecidiv efter blankingperioden
Tidsramme: Fra måned 3 til måned 12 efter ablation.
Tid fra afslutningen af den 3-måneders post-ablation blanking-periode til den første ILR-detekterede episode af atrieflimren, atrieflagren eller atrietakykardi, der varer ≥30 sekunder.
Dette endepunkt evaluerer holdbarheden af rytmekontrol ud over blanking-perioden.
Fra måned 3 til måned 12 efter ablation.
Antal gentagne ablationer, der kræves for at opnå sinusrytme
Tidsramme: Fra indeksablation til 12 måneder efter ablation.
Samlet antal yderligere kateterablationsprocedurer udført per deltager efter den indeks-ablering for at genskabe eller opretholde sinusrytme. Dette endepunkt sammenligner behovet for redo-ableringer mellem interventions- og standardbehandlingsgrupperne.
Fra indeksablation til 12 måneder efter ablation.
Frihed for symptomatisk AF uden gentagen ablation
Tidsramme: Fra indeksablation til 12 måneder efter ablation.
Andel af deltagere, der forbliver fri for symptomatisk atrieflimren, atrieflagren eller atrietakykardi uden behov for en gentagen ablaringsprocedure. Symptomatiske episoder defineres ved patientrapporterede symptomer understøttet af rytmedokumentation. Dette slutpunkt evaluerer klinisk meningsfuld rytmekontrol uden behov for yderligere invasiv behandling.
Fra indeksablation til 12 måneder efter ablation.
Symptombelastning ved hjælp af spørgeskemaer ved baseline, ablation, 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline, på ablastionstidspunktet og 12 måneder efter ablastion
Vurdering af symptombelastning og funktionel påvirkning relateret til atrieflimren ved hjælp af AFEQT- og AFSS-validerede spørgeskemaer. Ændringer i symptom- og livskvalitetsscore vil blive sammenlignet mellem grupper for at evaluere forbedring over tid.
Ved baseline, på ablastionstidspunktet og 12 måneder efter ablastion
Ændringer i livskvalitet ved brug af RAND-36
Tidsramme: Ved baseline, på ablationstidspunktet og 12 måneder efter ablationen.
Vurdering af ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af RAND-36-spørgeskemaet. En klinisk meningsfuld ændring defineres som en forbedring på cirka 3-5 point i et hvilket som helst RAND-36-domæne. Denne endpoint vurderer interventionens indvirkning på fysisk, følelsesmæssig og funktionel trivsel over tid.
Ved baseline, på ablationstidspunktet og 12 måneder efter ablationen.
Vægttab ≥10% eller BMI <27 kg/m² ved tidspunktet for ablation og 12 måneder efter ablation
Tidsramme: Ved ablationen og 12 måneder efter ablationen.
Andelen af deltagere, der opnår enten ≥10 % reduktion i basislinjevægten eller en BMI <27 kg/m². Denne endpoint vurderer interventionens metaboliske effekt i forhold til standardbehandling.
Ved ablationen og 12 måneder efter ablationen.
Blodtryksreduktion
Tidsramme: Ved baseline, på ablasjonstidspunktet og 12 måneder efter ablasjonen.
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk sammenlignet med udgangspunktet, herunder andelen af deltagere, der opnår >10 % reduktion i systolisk blodtryk. Målinger udføres ved hjælp af standardiserede kliniske procedurer for at evaluere interventionens indvirkning på blodtrykskontrol.
Ved baseline, på ablasjonstidspunktet og 12 måneder efter ablasjonen.
Ændringer i blodbiomarkører inklusive glukoseniveauer, HbA1c, kreatinin og NT-proBNP
Tidsramme: Ved rutinemæssige kliniske vurderinger tættest på baseline, ablation og 12 måneder efter ablation.
Evaluering af ændringer i fastende glukose og/eller HbA1c og/eller kreatinin og/eller NT-proBNP blandt deltagere, hvor disse er opnået gennem rutinemæssig klinisk behandling. Dette endepunkt vurderer, om interventionen påvirker glykæmisk kontrol og nyrefunktion hos patienter, for hvem sådanne målinger allerede er klinisk indikerede. Der udføres ingen yderligere studie-specifikke blodprøver.
Ved rutinemæssige kliniske vurderinger tættest på baseline, ablation og 12 måneder efter ablation.
Komplikationer under og efter ablationsbehandlingen
Tidsramme: Under ablationsproceduren og gennem 12 måneder efter ablationen.
Forekomsten af procedure-relaterede komplikationer, der opstår under kateterablationen eller inden for den efterfølgende opfølgende periode. Begivenheder kan omfatte vaskulære komplikationer, pericardial effusion, tamponade, apopleksi/TIA, transitoriske arytmier, anæstesi-relaterede begivenheder eller andre klinisk relevante uønskede udfald, som dokumenteret i patientjournaler. Denne slutpunkt sammenligner procedurens sikkerhed mellem studiegrupperne.
Under ablationsproceduren og gennem 12 måneder efter ablationen.
Venstre ventrikulær udstødningsfraktion (LV-EF) før og efter ablation
Tidsramme: Ved rutinemæssig klinisk ekkokardiografi tættest på baseline og post-ablation vurderingen (op til 12 måneder).
Vurdering af ændringer i venstre ventrikels ejektionsfraktion fra før til efter ablationsproceduren, udelukkende baseret på ekokardiogrammer udført som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Der kræves ingen studierelateret billeddannelse; data vil kun inkluderes for deltagere, der gennemgår et post-ablations ekokardiogram i standardpraksis. Dette endepunkt evaluerer, om interventionen påvirker hjertets funktion over tid.
Ved rutinemæssig klinisk ekkokardiografi tættest på baseline og post-ablation vurderingen (op til 12 måneder).
Forekomst af diabetes, nyresvigt og hjertesvigt
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter ablation (via kliniske journaler og registerdata).
Vurdering af andelen af deltagere med diabetes, nyresvigt eller hjertesvigt ved brug af oplysninger fra rutinemæssig klinisk behandling, patientjournaler og sammenkædede registerdata. Der udføres ingen studierelaterede tests. Dette endepunkt beskriver baseline-sygdomsbyrden og identificerer nye eller forværrede diagnoser, der registreres gennem standardbehandling eller registre.
Ved baseline og 12 måneder efter ablation (via kliniske journaler og registerdata).
Kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: Fra indeks-ablation til 12 måneder efter ablation.
Forekomsten af hospitalsindlæggelser på grund af kardiovaskulære årsager, identificeret gennem rutinemæssige kliniske optegnelser og nationale eller regionale registerdata. Begivenheder kan omfatte indlæggelser for arytmier, hjertesvigt, akutte koronarsyndromer eller andre kardiovaskulære tilstande. Der kræves ingen studiespecifikke vurderinger.
Fra indeks-ablation til 12 måneder efter ablation.
Indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: Fra indeksablation til 12 måneder efter ablation.
Forekomst af hospitalsindlæggelser af enhver årsag, identificeret gennem rutinemæssige kliniske optegnelser og nationale eller regionale registerdata. Dette slutpunkt evaluerer interventionens bredere sundhedsmæssige indvirkning ud over hjerte-kar-hændelser. Der kræves ingen undersøgelsesspecifikke vurderinger.
Fra indeksablation til 12 måneder efter ablation.
Ændring i brug af antiarytmisk medicin
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder efter ablation.
Vurdering af igangsættelse, ophør eller dosisændringer af antiarytmika (f.eks. klasse I- eller III-midler, betablokkere) baseret på rutinemæssige kliniske optegnelser. Dette endepunkt evaluerer forskelle i farmakologiske rytmekontrolkrav mellem grupper.
Fra baseline til 12 måneder efter ablation.
Varighed af ablationsprocedure
Tidsramme: Under indeksablationen.
Total varighed af kateterablationen, uddraget fra rutinemæssige procedurerapporter. Dette slutpunkt vurderer, om metabolisk optimering før ablation påvirker procedurens kompleksitet.
Under indeksablationen.
Fluoroskopitid og strålingsdosis
Tidsramme: Under indeksablationsproceduren.
Samlet fluoroskopieeksponeringstid og strålingsdosis registreret under indeksablationen, som dokumenteret i rutinemæssige procedurelogfiler. Denne slutpunkt vurderer potentielle forskelle i strålingsbelastning relateret til patientkarakteristika eller vægttab.
Under indeksablationsproceduren.
Sundhedsydelsesforbrug
Tidsramme: Fra randomisering til 12 måneder efter ablation.
Vurdering af samlet sundhedsforbrug, herunder ambulante kardiologibesøg, akutmodtagelsesbesøg og telefon-/fjernkonsultationer. Data vil blive indhentet fra rutinemæssige kliniske journaler og sammenkædede regionale eller nationale sundhedsregistre. Denne slutpunkt vurderer, om interventionen påvirker sundhedsbehovet og ressourceforbruget. Der kræves ingen studiespecifikke besøg eller vurderinger.
Fra randomisering til 12 måneder efter ablation.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kunstig intelligens-baseret forudsigelse af arytmi-recidiv fra 12-leds EKG
Tidsramme: ECG'er optaget som en del af den rutinemæssige pleje ved baseline, ved ablation og under opfølgning op til 12 måneder efter ablation
Undersøgende vurdering af, hvorvidt kunstig intelligens (AI) analyse af standard 12-leds EKG'er kan forudsige arytmi-recidiv efter ablation. EKG'er indhentet gennem rutinemæssig klinisk behandling vil blive analyseret ved hjælp af validerede AI-algoritmer for at evaluere sammenhænge mellem EKG-afledte træk og senere recidiv registreret ved ILR-overvågning. Der kræves ingen studierelaterede EKG'er.
ECG'er optaget som en del af den rutinemæssige pleje ved baseline, ved ablation og under opfølgning op til 12 måneder efter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emma Svennberg

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Svennberg, MD PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WAIT
  • 2025-524182-25-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af GDPR og nationale databeskyttelsesregler, brugen af identificerbare kliniske og registerlinkede data samt fraværet af en fuldt anonymiseret IPD-delinginfrastruktur. Data vil kun være tilgængelige for autoriseret studpersonale og tilsynsmyndigheder efter behov. Resuméresultater vil blive offentliggjort i overensstemmelse med videnskabelige og etiske standarder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med Semaglutid 2,4 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner